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Deacura 2,5 Mg

Document: 10.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Dermapharm AG


Anlage 2 zur ÄA vom 10.12.2012


Deacura 2,5 mg

Zul.-Nr. 36468.00.00

Gebrauchsinformation, Seite 6 von 6



Dermapharm AG


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Deacura®2,5 mg Tabletten


Biotin


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne arztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Be-handlungserfolg zu erzielen, muss Deacura 2,5 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie-

ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Deacura 2,5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deacura 2,5 mg beachten?

3. Wie ist Deacura 2,5 mg anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Deacura 2,5 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Deacura 2,5 mg und wofür wird es angewendet?

Deacura 2,5 mgist ein Vitaminpräparat.


Deacura 2,5 mgwird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deacura 2,5 mg beachten?


Deacura 2,5 mgdarfnicht angewendet werden

bei Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile.


Bei Anwendung von Deacura 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Deacura 2,5 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Deacura 2,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunver-träglichkeit leiden.


3. Wie ist Deacura 2,5 mg anzuwenden?

Wenden Sie Deacura 2,5 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Dosis ist:

Täglich ½ - 1 Tablette Deacura 2,5 mg (entsprechend 1,25 - 2,5 mg Biotin). Zur Vorbeugung von Mangelzuständen sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.


Art der Anwendung

Deacura 2,5 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Dauer der Anwendung

Deacura 2,5 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte eingenommen. Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Deacura 2,5 mgzu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Deacura 2,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris-tigen Überdosierung sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.


Wenn Sie die Anwendung von Deacura 2,5 mg vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Deacura 2,5 mg abbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-theker, bevor Sie die Behandlung mit Deacura 2,5 mgabbrechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannDeacura 2,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beobachtet.


Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. Wie ist Deacura 2,5 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Packung nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 9 Monate.


6. Weitere Informationen


Was Deacura 2,5 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Biotin.

1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin.


Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K 30, Crospovidon und Magnesiumstearat.


Wie Deacura 2,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Deacura 2,5 mg ist eine weiße runde Tablette mit Kreuzbruchrille und ist in Packungen zu 50, 100 und 200 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.


Sonstige Hinweise:

Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischerHerkunft), alsauchin freier Form vor(Pflanzen). DarüberhinauswirdBiotinim Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Ernährungsgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.

Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Man-gelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf auf-grund eines genetischen Defektes erhöht.


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Patienteninformation

Gutes Aussehen spielt in der heutigen Zeit eine immer wichtigere Rolle – dies hat jedoch nicht nur mit den subjektiven Schönheitsidealen von Modemagazinen und Kosmetik-Industrie zu tun, sondern ist auch erkennbar an schöner Haut, festen Fingernägeln und kräftigem Haar. Diese sichtbaren „Details“ tragen viel dazu bei, ob unser Erscheinungsbild gepflegt ist oder nicht.

An und für sich ist unsere Haut ein echtes Wunderwerk: All das, was in der Werbung für High-Tech-Wetterbekleidung großartig angepriesen wird, ist unsere Haut von Natur aus: Sie ist wasserdicht, winddicht und atmungsaktiv. Außerdem „repariert“ sich eine gesunde Haut von selbst, sie ist insgesamt wunderbar widerstandsfähig.

Tagtäglich ist unsere an sich vollkommene Haut allerdings einer Vielzahl innerer und äußerer Einflüsse ausgesetzt: Privater und beruflicher Stress, einseitige Ernährung oder besondere körperliche Belastungen, wie beispielsweise eine Schwangerschaft, können zu Mangeler­scheinungen führen.

Derartige Einflüsse und Wechselwirkungen von Körper und Seele auf unsere Haut und den sogenannten Hautanhang Nägel und Haare werden mit der Zeit deutlich spürbar und sind dann nicht mehr zu übersehen. Nicht umsonst spricht man von der Haut als Spiegel von Körper und Seele.


Biotin, auch Vitamin H genannt, wird bei vielen wichtigen Stoffwechselprozessen unseres Körpers benötigt, vor allem bei der Bildung von Keratin. Keratin ist – neben anderen Substanzen – verantwortlich für eine feste Nagelsubstanz, kraftvolles Haar und gesunde Haut. Keratin ist so etwas wie der Baustoff unserer Haut. Die Nagel- und Haarwurzeln beispielsweise bestehen aus teilungsaktiven Zellen, bei deren Wachstum und Reifung Eiweißketten gebildet werden: Keratine. Biotin unterstützt den Keratinisierungsprozess im Körper und trägt zu einer Verbesserung der Keratinstruktur bei. Das Ergebnis: Wir fühlen uns wohl in unserer Haut, mit unserem Haar und unseren Nägeln. Durch Biotin!


Mit DEACURA®haben Sie sich für ein Biotin-Präparat entschieden, das Ihrem Körper hilft, die Biotinspeicher wieder aufzufüllen. Schon 1 Tablette täglich hilft Ihnen, den Stoffwechsel Ihres Körpers zu unterstützen und den Weg für schöne Haut, feste Fingernägel und kräftiges Haar zu ebnen.


Da Haare und Nägel nur langsam wachsen, ist eine 4- bis 6-monatige Kur mit 2,5 mg Biotin erforderlich, um erste sichtbare Erfolge zu erzielen. Auch über einen längeren Zeitraum eingenommen ist DEACURA®gut verträglich. Für eine Anwendung im Rahmen einer Kur stehen Ihnen die kostengünstigen Packungen mit 100 Tabletten oder 200 Tabletten zur Verfügung.


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Dass Sie sich wohl fühlen in Ihrer Haut

wünscht Ihnen


Ihre Dermapharm


Bei der Herstellung unserer DEACURA®–Tabletten haben wir bewusst auf eine Blisterver-packung verzichtet und statt dessen umweltfreundliches Braunglas verwendet. Die Falt-schachtel und der Beipackzettel bestehen aus 100% Recyclingpapier, damit leistet Derma-pharm einen Beitrag zum Umweltschutz.


Dermapharm praktiziert diesen aktiven Umweltschutz schon seit ihrem Bestehen, denn Haut und Umwelt stehen in der heutigen Zeit immer mehr erkennbar in einem engen Zusammen-hang. Und als Hersteller von dermatologischen und allergologischen Präparaten betrachten wir es als unsere Verpflichtung, vernünftig mit unseren immer knapper werdenden Ressour-cen umzugehen – unserer Umwelt zuliebe.

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