Deacura 5 Mg
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M0 Stand: 15.04.2002
M1 Nr.: biotin_oral_pil_020415
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Biotin |
Tabletten/Dragees/Kapseln |
0,2 mg bis 10 mg |
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M2 |
Stoff |
Darreichungsform |
Stärke |
PA Anlage
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
BittelesenSiefolgendeGebrauchsinformationaufmerksam,weilsie wichtigeInformationendarüberenthält,wasSiebei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PC Gebrauchsinformation
PE Deacura 5 mg
PF Tabletten
Wirkstoff: Biotin
PJ Zusammensetzung
PG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 5 mg Biotin
PH Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon (K = 30), Crospovidon, Magnesiumstearat
P4 Darreichungsform und Inhalt
OP zu 50, 100 und 200 Tabletten
PI Vitaminpräparat
PD/P5 Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
Dermapharm AG Dermapharm AG
Luise-Ullrich-Straße 6 Bösch 104
82031 Grünwald CH-6331 Hünenberg
Tel.: 089/64186-0
Fax: 089/64186-130
PK Anwendungsgebiete
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels (zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhän-
gigen, multiplen Carboxylasemangel.
PL Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Deacura 5 mg nicht einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Deacura 5 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.BefragenSiehierzubitteIhrenArzt.Diesgiltauch,wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Deacura 5 mg darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit gegen einen der Bestandteile.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglich- keit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Keine.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschi- nen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Deacura 5 mg?
EsbestehenHinweise,daßArzneimittelgegenKrampfanfälle(Anti- konvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem ange- wandte Arzneimittel gelten können.
PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
DiefolgendenAngabengelten,soweitIhnenIhrArzt Deacura 5 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwen- dungsvorschriften, daDeacura5mgsonstnichtrichtigwirkenkann!
WievielvonDeacura5 mg und wie oft sollten Sie Deacura 5 mg ein- nehmen?
Eswerdentäglich1- 2TablettenDeacura5mg(entsprechend5- 10mgBiotin) eingenommen. ZurVorbeugungsindwenigerals0,2mgBiotinproTagausreichend.
ZurTherapiedesmultiplenCarboxylasemangelswerdentäglich1-2 TablettenDeacura5mg(entsprechend5-10mgBiotin) eingenommen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Wie und wann sollten Sie Deacura 5 mg einnehmen?
Deacura 5 mg Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssig- keit eingenommen.
Wie lange sollten Sie Deacura 5 mg einnehmen?
Deacura5mgTabletten werdenbiszurNormalisierungderBiotin-WerteimBlut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Beim sehr
seltenen multiplenCarboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebens-
lang.
PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
PM Nebenwirkungen
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sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Deacura 5 mg auftreten?
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf dem Etikett und der Faltschachtelaufgedruckt.VerwendenSiediesesArzneimittelnicht mehr nach diesem Datum!
Deacura 5 mg bei Raumtemperatur aufbewahren.
P2 Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
P6 Stand der Information:
Februar 2004
Sonstige Hinweise:
DasinderNahrungweitverbreiteteBiotinkommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Men- schen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrach- tet. SelbsthoheEinzeldosenvon Biotin lösten keine pharmakologi- schen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. NurdurchdielängereEinnahmesehrgroßer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der soge- nannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
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