_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Delagil^®Creme

Wirkstoff: Synthetischer Gerbstoff (Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert,

Natriumsalz)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Delagil Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Delagil Creme und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Delagil Creme beachten?

3. Wie ist Delagil Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Delagil Cremeaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Delagil Creme und wofür wird sie angewendet?

Delagil Cremebeeinflusst bestimmte Hauterkrankungen, die mit Entzündungen oder Juck- reiz verbunden sind.

Delagil Creme wird angewendet beiHauterkrankungen, die mit Entzündungen oder Juckreiz einhergehen. Beispiele hierfür sind Ekzeme (Erkrankungen der Oberhaut), Hauterkrankun- gen in intertriginösen Bereichen (Bereiche, in denen Hautpartien aneinander reiben, z.B. in den Achselhöhlen, im Genital-Anal-Bereich, unter der Brust oder an den Oberschenkeln)

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Delagil Creme beachten?

Delagil Cremedarf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Delagil Cremeist erforderlich:

Delagil Creme besitzt eine augenreizende Wirkung, so dass entsprechende Vorsichtsmaß-

nahmen empfohlen werden.

Bei Anwendung von Delagil Crememit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine therapierelevanten Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von Delagil Creme in der Schwanger- schaft vor. Auch wenn es eher unwahrscheinlich ist, dass Delagil Creme nach einem Auftragen auf die Haut in den Blutkreislauf übergeht, sollten Sie Delagil Creme in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Delagil Creme in die Muttermilch übergeht. Daher sollte Delagil Creme in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Falls Ihr behandelnder Arzt eine Anwendung von Delagil Creme für erforderlich hält, sollten Sie den Brustbereich nicht einreiben, um einen ungewollten Kontakt mit der Säuglingshaut oder eine orale Aufnahme von Delagil Creme durch den Säugling zu vermeiden.

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Delagil Creme

Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Delagil Cremeanzuwenden?

Wenden Sie Delagil Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Delagil Creme wird 3mal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht

einmassiert. Bei der Anwendung von Delagil Creme im Gesicht ist darauf zu achten, dass die Creme nicht ins Auge gelangt. Sollte Delagil Creme dennoch in die Augen gelangen, sind die

Augen für ca. 10 Minuten unter fließendem Wasser zu spülen. Anschließend sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung kann so lange durchgeführt werden, bis die entzündlichen Hauterscheinun- gen abgeklungen sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Delagil Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Delagil Cremeangewendet haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Delagil Cremevergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Delagil Cremeabbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-

theker, bevor Sie die Behandlung mit Delagil Creme abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannDelagil Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Der Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von Delagil Creme können zu einer allergi- schen Hautreaktion führen. In seltenen Fällen können leichte Hautreizungen auftreten. Stearylalkohol kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) verursachen.

Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Hinweise:

Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.

5. Wie ist Delagil Cremeaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Tube und dem Umkarton nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Delagil Creme 6 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Delagil Creme enthält:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist synthetischer Gerbstoff (Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz).

1 g Creme enthält 4 mg synthetischen Gerbstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Phenoxyethanol, Glycerolmono­stearat-Macrogolstearat 5000 (1:1), Stearylalkohol, Isopropyl- palmitat, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol, alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxy- propylen)-15, Dimeticon, Calciumlactat-Pentahydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Delagil Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Delagil Cremeist eine weiße, glänzende Creme und ist in Packungen zu 20 g/N1, 50 g/N2 und 100 g/N3 erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Luise-Ullrich-Straße 6 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2007.