Document: 15.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 20.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.04.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Delagil^®Pulver

Wirkstoff: Synthetischer Gerbstoff (Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert,

Natriumsalz)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Delagil Pulver jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Delagil Pulver und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Delagil Pulver beachten?

3. Wie ist Delagil Pulver anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Delagil Pulveraufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Delagil Pulver und wofür wird es angewendet?

Delagil Pulver ist ein Dermatikum.

Synthetischer Gerbstoff beeinflusst aufgrund seiner adstringierenden, gerbenden und schorf- bildendenWirkungenbestimmteentzündliche,dasheißtnässende und juckende Hauterkran- kungen. Er läßt sich für folgende Indikationen einsetzen: Entzündliche Hauterkrankungen, insbesondere mit intertriginöser Lokalisation, z.B. Windeldermatitis.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Delagil Pulver beachten?

Delagil Pulverdarf nicht angewendet werden:

Was für Vollbäder grundsätzlich gilt, trifft auch für Delagil Pulver zu: Vollbäder dürfen nicht angewendet werden bei schwerer Herzmuskel- und Kreislaufschwäche, bei Bluthochdruck, fieberhaften Erkrankungen und Tuberkulose.

Bei größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen sollte Delagil Pulver nur nach

Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewandt werden.

DelagilPulversollte bei Überempfindlichkeit gegen synthetischen Gerbstoff bzw. einen der sonstigen Bestandteile nicht angewandt werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Delagil Pulverist erforderlich:

Wenn Delagil Pulver in die Augen gelangt, sollten Sie die Augen ca. 10 Minuten unter flie-

ßendem Wasser spülen und anschließend einen Augenarzt aufsuchen. Nach versehentli- cher Einnahme sollte zunächst Wasser getrunken werden. Anschließend ist der Arzt auf- zusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet.

Da in Gegenwart von alkalischen Seifen die Wirksamkeit von Delagil Pulver beeinträchtigt wird, soll während der Anwendung von Delagil Pulver nicht gleichzeitig Seife benutzt wer-

den.

Bei Anwendung von Delagil Pulvermit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Delagil Pulver kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit eingesetzt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Delagil Pulveranzuwenden?

Wenden Sie Delagil Pulver immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Vollbäder (bei Erwachsenen):

30 g Delagil Pulver auf ca. 150 l Wasser (= 3 Portionsbeutel oder 6 Meßlöffel), Temperatur: 32 – 35 °C, Dauer: 10 – 15 Minuten, Häufigkeit: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich.

Vollbäder (bei Kindern):

5 g Delagil Pulver auf ca. 25 l Wasser (= ¹/₂Portionsbeutel oder 1 Meßlöffel), Temperatur: 32 – 35 °C, Dauer: 10 – 15 Minuten, Häufigkeit: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich.

Sitzbäder:

10 g Delagil Pulver auf ca. 25 l Wasser (= 1 Portionsbeutel oder 2 Meßlöffel), Temperatur: 32 – 35 °C, Dauer: 10 – 15 Minuten, Häufigkeit: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich.

Teilbäder (Hand-, Arm-, Bein- oder Fußbäder):

5 g Delagil Pulver auf ca. 10 l Wasser (= ¹/₂ Portionsbeutel oder 1 Meßlöffel), Temperatur: 32 – 35 °C, Dauer: 10 – 15 Minuten, Häufigkeit: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich.

Feuchte Umschläge, Waschungen und kalte Kompressen:

5 g Delagil Pulver auf ca. 5 l Wasser (= ¹/₂Portionsbeutel oder 1 Meßlöffel), Dauer: 15 – 20 Minuten, Häufigkeit: 2 – 3mal täglich.

Hinweis:Der oben angegebene Meßlöffel liegt nur der 150 g-Dose bei.

Bei hochakut entzündeter Haut, die bereits bei leichter Berührung mit Schmerzen und Bren- nen reagiert, wird eine Verringerung der Konzentration von Delagil Pulver empfohlen:

2,5 g Delagil Pulver auf ca. 5 l Wasser (= ¹/₄Portionsbeutel, entspricht einem gestrichenen Teelöffel oder ¹/₂Meßlöffel).

Art der Anwendung

Delagil Pulver dient zur Zubereitung von Voll-, Teil- und Sitzbädern, zur Bereitung von Um- schlägen.

Nur zur äußerlichen Anwendung geeignet. Nicht für die Anwendung am Auge.

Delagil Pulver löst sich in kaltem, lauwarmem und warmem Wasser gleichermaßen gut auf. Dennoch empfiehlt es sich, Delagil Pulver in den Strahl des einlaufenden Wassers zu geben und mit der Hand anschließend zu verteilen. Für Sitzbäder können neben Dusch- und Bade- wannen auch von der Größe her geeignete Schüsseln benutzt werden. Für Teilbäder eignen sich Waschbecken, Duschwannen oder ausreichend große Schüsseln. Spezielle Sitzbade- wannen, Arm- und Fußbadewannen sind im Fachhandel (z.B. Sanitätshäuser) erhältlich.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Delagil Pulver ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Delagil Pulver zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Delagil Pulverangewendet haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Delagil Pulververgessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Delagil Pulverabbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-

theker, bevor Sie die Behandlung mit Delagil Pulver abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannDelagil Pulver Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Gerbstoffen an der Haut können sehr selten leichte Hautreizungen auftreten, jedoch wurden kontaktallergische Reaktionen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) manifestieren können, bisher nicht beschrieben.

Andere Nebenerscheinungen wurden nicht festgestellt.

Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie ist Delagil Pulveraufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25 °C lagern.

Delagil Pulver in der 150 g-Dose: Dose nach Entnahme der benötigten Menge wieder gut verschließen.

SiedürfendasArzneimittelnach dem auf dem Behältnis und demUmkartonnachverwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Dose beträgt 15 Wochen.

6. Weitere Informationen

Was Delagil Pulver enthält:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist synthetischer Gerbstoff (Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz).

1 g Badezusatz enthält 0,4 g synthetischen Gerbstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind Calciumlactat-Pentahydrat, Natriumsulfat, Parfümöl.

Wie Delagil Pulver aussieht und Inhalt der Packung:

Delagil Pulverist ein gelblich-weißes, feines Pulver und ist in Packungen zu 5x10 g/N1, 10x10 g/N1, 40x10 g/N3 und 150 g/N2 erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2009.