Dentosmin P
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dentosmin® P jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dentosmin® P und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dentosmin® P beachten?
3. Wie ist Dentosmin® P anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dentosmin® P aufzubewahren?
Dentosmin® P
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Chlorhexidinbis(D-gluconat).
1 g Gel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumpyrophosphat (Putzkörper), Hyetellose, Saccharin, Glycerol 85 %, Siliciumdioxid (zur dentalen Anwendung), Parfümöl, Farbstoff E 131 (Patentblau V), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser
Dentosmin® P ist in Tuben mit 30 g Gel (N1) erhältlich.
1. WAS IST DENTOSMIN® P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Dentosmin® P ist ein Antiseptikum der Mundhöhle.
1.2 von:
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Hager & Werken GmbH & Co. KG RIEMSER Arzneimittel AG
Ackerstr. 1 An der Wiek 7
47269 Duisburg 17493 Greifswald-Insel Riems
Tel.: 0203/ 99 269-0 Tel.: 038351/760
Fax: 02309/ 2992 83 Fax: 038351/308
E-mail: info@hagerwerken.de E-mail: info@riemser.de
Internet: www.hagerwerken.de Internet: www.riemsergroup.com
1.3 Dentosmin® P wird angewendet zur Hemmung der Plaque-Bildung bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit (z. B. bei Trägern von kieferorthopädischen Apparaturen) und zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei plaquebedingter Gingivitis sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DENTOSMIN®P BEACHTEN?
Dentosmin® P darf / sollte nicht angewendet werden
Absolute Gegenanzeige:
Dentosmin® P darf nicht bei schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden.
Dentosmin® P ist ungeeignet bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat), Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates.
Relative Gegenanzeigen:
Dentosmin® P sollte nicht bei erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut (oberflächliche nicht-blutende Abschilferungen), bei Wunden und Ulzerationen (Geschwüren) angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dentosmin® P ist erforderlich
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff in Dentosmin® P, in der Schwangerschaft vor. Deshalb sollte Dentosmin® P nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff in Dentosmin® P, in der Stillzeit vor. Deshalb sollte Dentosmin® P nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Dentosmin® P
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Bei Anwendung von Dentosmin® P zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und anderen Mitteln
Chlorhexidinbis(D-gluconat) ist unverträglich mit Seifen und anderen anionischen Substanzen, die in der Regel auch in Zahnputzmitteln enthalten sind.
Mit Boraten, Dicarbonaten, Carbonaten, Chloriden, Citraten, Phosphaten und Sulfaten bildet Chlorhexidinbis(D-gluconat) Salze, die auskristallisieren können.
Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Saccharose inaktiviert.
Polysorbat-80, unlösliche Magnesium-, Zink- und Calciumsalze können Chlorhexidinbis(D-gluconat) deaktivieren.
WIE IST DENTOSMIN® P ANZUWENDEN?
Wenden Sie Dentosmin® P immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Unmittelbar vor der Anwendung von Dentosmin® P sollten die Zähne geputzt und anschließend die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausgespült werden (s. Abschnitt 2.4).
Dentosmin® P wird 2- bis 3-mal täglich nach der Nahrungsaufnahme bzw. vor dem Schlafengehen angewendet. Dazu einen Gelstrang von ca. 2 cm Länge aus der Tube auf die Zahnbürste drücken und die Zähne einschließlich Zahnfleisch zwei Minuten lang bürsten. Nur wenig nachspülen.
Wird das Präparat im Wechsel mit Zahnpasten genommen, dann abends Dentosmin® P verwenden und früh die Zähne mit (möglichst fluoridhaltiger) Zahnpasta putzen.
Wie lange sollten Sie Dentosmin® P anwenden?
Dentosmin® P kann 4 - 10 Wochen hintereinander angewendet werden.
Hinweis:
Bei versehentlichem Kontakt mit Auge und Ohr ist mit reichlich Wasser zu spülen.
Wenn Sie die Anwendung von Dentosmin® P einmal vergessen haben, wenden Sie bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Menge an.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dentosmin® P Nebenwirkungen haben.
Bräunliche Ablagerungen sind auf der Zunge, den Zahnoberflächen und an Restaurationen möglich. Sie sind durch abrasive Zahnpasten entfernbar. Folgende Nebenwirkungen können auftreten, die nach Absetzen des Präparates wieder verschwinden: Geschmacksbeeinträchtigungen, Taubheitsgefühl der Zunge, Zungenpapillen (Haarzunge), in Einzelfällen auch desquamative Veränderungen (Abstoßung der obersten, verhornten Hautschichten in größeren Hautschuppen) der Mundschleimhaut.
Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat) auf. In Einzelfällen wurden schwerwiegende allergische Reaktionen nach lokaler Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat) beschrieben.
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST Dentosmin®P AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 3 Monate.
6. Stand der Information
September 2006
Dentosmin® P Seite 5