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Dermapharm Basissalbe

Document: 10.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Dermapharm AG


Anlage 3 zur Auflagenerfüllung vom 10.12.2010

(Verlängerungsbescheid vom 11.08.2010)


Dermapharm Basissalbe

Zul.-Nr. 1574.00.01

Gebrauchsinformation, Seite 5 von 5



Dermapharm AG


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Dermapharm Basissalbe®


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Be- handlungserfolg zu erzielen, muss Dermapharm Basissalbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie-

ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Dermapharm Basissalbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dermapharm Basissalbe beachten?

3. Wie ist Dermapharm Basissalbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Dermapharm Basissalbeaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Dermapharm Basissalbeund wofür wird sie angewendet?

Dermapharm Basissalbe ist ein Mittel zur Intervallbehandlung und Nachbehandlung von Hauterkrankungen, die vorher mit Corticosteroiden behandelt wurden.


Dermapharm Basissalbewird angewendet im Rahmen einer Intervallbehandlung (Phasen- therapie) bei allen Hauterkrankungen, die vorher mit Corticosteroiden behandelt wurden, z.B. bei chronisch verlaufenden Ekzemen und Dermatitiden sowie bei Psoriasis. Auch zur anschließenden Nachbehandlung.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dermapharm Basissalbebeachten?


Dermapharm Basissalbe darfnicht angewendet werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol oder Natriumbenzoat. Dermapharm Basissalbe nicht auf offene Wunden (Rhagaden, Fissuren, frische Kratzeffekte etc.) oder in die Augen bringen.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dermapharm Basissalbeist erforderlich:


Bei Anwendung von Dermapharm Basissalbemit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Risiken in der Schwangerschaft und während der Stillzeit sind nicht bekannt.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.


WichtigeWarnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Dermapharm Basis­salbe:

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.


3. Wie ist Dermapharm Basissalbeanzuwenden?

Wenden Sie Dermapharm Basissalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Dosis ist:

Soweit nicht anders verordnet, wird Dermapharm Basissalbe 2 bis 3 mal täglich auf die er- krankten Hautbezirke aufgetragen und leicht eingerieben.


Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut


Dauer der Anwendung

Im Rahmen einer Intervallbehandlung (Phasentherapie) sollte Dermapharm Basissalbe und das äußerlich anzuwendende Corticosteroid im Wechsel jeweils einige (ca. 4) Tage lang eingesetzt werden. Zur Nachbehandlung kann Dermapharm Basissalbe auch über längere Zeit verwendet werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Dermapharm Basissalbezu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Dermapharm Basissalbeangewendet haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.


Wenn Sie die Anwendung von Dermapharm Basissalbevergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Dermapharm Basissalbeabbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-

theker, bevor Sie die Behandlung mit Dermapharm Basissalbeabbrechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannDermapharm Basissalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Mögliche Nebenwirkungen

Bei einer Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe können allergische Hautreaktio- nen wie Brennen und Rötung auftreten.


Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. Wie ist Dermapharm Basissalbeaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Packung nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


6. Weitere Informationen


Was Dermapharm Basissalbe enthält:

1 g Salbe enthält 1,5 mg Citronensäure, 5 mg Diammoniumhydrogencitrat, 50 mg CithrolTMGMO 50 (bestehend aus Glycerol(mono,di)oleat, Propylenglycol, alpha-Tocopherol,Palmi­toylascorbinsäure, Citronensäure),102,5 mg dickflüssiges Paraffin, 61,5 mg weißes Vaselin, 31,5 mg Hartparaffin, 31,5 mg mikrokristalline Kohlenwasserstoffe, 50 mg Isopropylmyristat, 50 mg mittelkettige Triglyceride, 7 mg Magnesiumsulfat 7H2O, 3 mg Natriumbenzoat und 606,5 mg gereinigtes Wasser.


Wie Dermapharm Basissalbe aussieht und Inhalt der Packung:

Dermapharm Basissalbe ist eine weiße Salbe und ist in Packungen zu 50 g und 100 g erhält- lich.


Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.

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