Desloratadin Aristo 5 Mg Filmtabletten
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Desloratadin Aristo® 5 mg Filmtabletten Desloratadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Desloratadin Aristo® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Aristo® beachten?
3. Wie ist Desloratadin Aristo® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desloratadin Aristo® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Desloratadin Aristo® und wofür wird es angewendet?
Desloratadin Aristo® enthält den Wirkstoff, Desloratadin, ein Antihistaminikum (antiallergisches Arzneimittel), welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Desloratadin Aristo® verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie).
Die Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Aristo® wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Die Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Desloratadin Aristo® ist angezeigt für Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Aristo® beachten?
Desloratadin Aristo® darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloratadin Aristo® einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von dieses Arzneimittels ist erforderlich, wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Wenn dies auf Sie zutrifft, oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Desloratadin Aristo® einnehmen.
Einnahme von Desloratadin Aristo® mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen von Desloratadin Aristo® mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Von einer Anwendung von Desloratadin Aristo® in der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Desloratadin Aristo® zu Benommenheit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.
Desloratadin Aristo® enthält Laktose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten besitzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. Wie ist Desloratadin Aristo® einzunehmen?
Nehmen/Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein/an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Eine Filmtablette einmal täglich einnehmen.
Zum Einnehmen: Die Filmtablette ist als ganze Filmtablette während oder zwischen den Mahlzeiten mit Wasser zu schlucken.
Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin Aristo® einnehmen sollen.
Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.
Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.
Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
Anwendung bei Kindern
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Desloratadin Aristo® bei der Behandlung von Kindern zwischen 1 und 11 Jahren wurden bisher nicht nachgewiesen.
Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Aristo® eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie Desloratadin Aristo® nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin Aristo® eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Aristo® vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittels Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen mit Desloratadin Aristo® ungefähr ähnlich wie mit Placebo. Jedoch wurden über Müdigkeit, trockenen Mund und Kopfschmerzen häufiger berichtet als bei Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.
Nach Markteinführung von Desloratadin Aristo® wurde sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) und Hautausschlag berichtet. Über Fälle von Herzklopfen, Herzjagen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen, Halluzinationen, Anfälle, Rastlosigkeit mit vermehrter körperlicher Aktivität, Leberentzündung und ungewöhnlichen Leberfunktionswerten wurde ebenfalls sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Desloratadin Aristo® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Filmtabletten bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Desloratadin Aristo® enthält
• Der Wirkstoff ist Desloratadin. Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
• Die sonstigen Bestandteile der Filmtabletten sind:
Lactose
Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke (Mais) 1500 LM Schweres Magnesiumoxid Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Opadry, blau enthält: Hypromellose 6cP, Titandixoid (E171), Macrogol 400, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
Wie Desloratadin Aristo® aussieht und Inhalt der Packung
Desloratadin Aristo® sind blaue, runde Flimtabletten.
Desloratadin Aristo® ist erhältich in PVC/Alcar/Aluminium Bilsterpackungen. Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Tel.: +49 30 71094-4200 Fax: +49 30 71094-4250
Hersteller
FARMAPROJECTS, S.A.
Santa Eulalia, 240-242,
08902 L'Hospitalet de LLobregat. (Barcelona)
Spanien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Desloratadin Aristo® 5 mg Filmtabletten
Österreich Desloratadin Aristo 5 mg Filmtabletten
Portugal Desloratadine Aristo 5 mg comprimidos revestidos por pelicula
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.