Desloratadin Cipla 5 Mg Filmtabletten

B. PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Desloratadin Cipla 5 mg Filmtabletten

Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Desloratadin Cipla und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Cipla beachten?

3. Wie ist Desloratadin Cipla einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Desloratadin Cipla aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Desloratadin Cipla und wofür wird es angewendet?

Desloratadin Cipla ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.

Desloratadin Cipla verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.

Desloratadin Cipla wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Cipla beachten?

Desloratadin Cipla darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Desloratadin Cipla oder Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloratadin Cipla einnehmen

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Kinder und Jugendliche

Desloratadin Cipla ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 Jahre und älter)

bestimmt.

Einnahme von Desloratadin Cipla zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin Cipla mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Einnahme von Desloratadin Cipla zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Desloratadin Cipla kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Desloratadin Cipla wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Sie schläfrig macht oder Ihre mentale Aufmerksamkeit verringert.

In sehr seltenen Fällen kann bei einzelnen Personen jedoch Schläfrigkeit auftreten, welche ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen kann.

3. Wie ist Desloratadin Cipla einzunehmen?

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin Cipla einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Cipla eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin Cipla nur so ein, wie es Ihnen verschriebenen wurde. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin Cipla eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Cipla vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Desloratadin Cipla Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo.

Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

Nach Markteinführung von Desloratadin Cipla wurde sehr selten über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) berichtet. Es wurde ebenfalls sehr selten über Fälle von Herzklopfen, Herzjagen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen, Halluzinationen, Krampfanfällen, Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung, Leberentzündung und ungewöhnlichen Leberfunktionswerten berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Desloratadin Cipla aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Desloratadin Cipla nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Desloratadin Cipla enthält

Der Wirkstoff ist Desloratadin 5 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph.Eur.), Hyprolose (5.0-16.0 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen), hydriertes Rizinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Simeticon, Hypromellose, Titandioxid Macrogol 60000, Indigocarmin-Aluminiumsalz

Wie Desloratadin Cipla aussieht und Inhalt der Packung

Hellblau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm, eben auf beiden Seiten.

Umkarton mit Blisterpackung (PVC/ACLAR-Film und einfache Aluminiumfolie) mit jeweils 5,10, 20, 30, 50 und 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cipla Europe NV,

Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgien

Hersteller

S&D Pharma CZ spol. s r.o.

Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility)

Ceska Republika 237 08

oder

Cipla (EU) Limited,

4th Floor, 1 Kingdom Street, London, W2 6BY,

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgie/Belgique/Belgien	Desloratadine Cipla 5 mg comprimes pellicules
EtarapHH	flecaoparagHH Cnnaa 5 mg ^HaMHpaHH TaöaeTKH
Ceska republika	DELESIT 5 mg potahovane tablety
Magyarorszag	Desloratadine Cipla 5 mg filmtabletta
Danmark	Desloratadin Cipla
Malta	Desloratadine Cipla 5 mg film-coated tablets
Norge	Desloratadine Cipla 5 mg tabletter, filmdrasjerte
EM,a5a	Desloratadine Cipla 5 mg smKaA,UMM£va ms ^stcto umsvio SioK,a
Espana	Desloratadine Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Polska	Desloratadine Cipla 5 mg Filmtabletten
Portugal	Desloratadina Cipla 5 mg comprimidos revestidos por pelicula
Hrvatska	Desloratadin Cipla 5 mg filmom oblozene tablete
Romania	Desloratadina Cipla 5 mg comprimate filmate
Ireland	Desloratadine Cipla 5 mg film-coated tablets
Slovenija	Desloratadin Cipla 5 mg filmsko oblozene tablete
Slovenska republika	DELESIT 5 mg filmom obalene tablety
Italia	Desloratadina Cipla
Runpoq	Desloratadine Cipla 5 mg sniKa^UMM-eva ms ^srao umsvio SioK,a
Sverige	Desloratadine Cipla 5 mg filmdragerade tabletter
United Kingdom	Desloratadine 5 mg film-coated tablets

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