Document: 14.04.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 14.04.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

DESMANOL^®N

Lösung zur Händedesinfektion

Wirkstoffe: 45,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.),

28,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.),

0,3 g Milchsäure (Ph.Eur.) / 100g

freiverkäuflich

desmanol^®N wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion verwendet.

Die arzneilich wirksamen Bestandteile 1-Propanol, 2-Propanol und Milchsäure wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren* (Klassifizierung „begrenzt viruzid“).

*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Desmanol Nbeachten?

2.1 desmanol^®Ndarf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von desmanol^®N sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von desmanol^®Nist erforderlich

Warnhinweis

Nicht in die Augen bringen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen.

Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von desmanol^®N in der Schwangerschaft vor.

Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von desmanol^®Nwährend der Stillzeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

desmanol^®N hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

2.3 Bei Anwendung von desmanol^®N mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist DESMANOL^®N ANZUWENDEN?

Hygienische Händedesinfektion: 3 ml unverdünnt 30 sec in die Hände einreiben.

Chirurgische Händedesinfektion: Nach Bedarf eine ausreichende Menge90 sec (1,5 min) in Hände und Unterarme einreiben. Hände und Unterarmemüssen während der gesamten Applikationszeit durch das unverdünnte Produkt feucht gehalten werden.

Wenden Sie desmanol^®N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge desmanol^®N angewendet haben, als Sie sollten...

Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch beieiner topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Gelegentlich kann es zu für alkoholische Händedesinfektionsmittel typischenNebenwirkungen wie Hautirritationen (z.B. Rötung, Trockenheit) kommen. Trotz weiterer Anwendung klingen diese Missempfindungen bereits nach 8-10 Tagen meist wieder ab. Selten kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

5. Wie ist DESMANOL^®Naufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum.

Nach Anbruch des Behältnisses desmanol^®N nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus anwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

desmanol^®N enthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

1-Propanol (Ph. Eur.) 45;0 g

2-Propanol (Ph. Eur.) 28,0 g

Milchsäure (Ph. Eur.) 0,3 g

Sonstige Bestandteile:

Gereinigtes Wasser,Tetradecan-1-ol, (Hexadecyl/octadecyl)[(RS)-2-ethylhexanoat]– Isopropyltetradecanoat (7:2:1), Macrogol 4000, Natriumlactatlösung 50%, Patentblau V, Geruchsstoff

Darreichungsform und Inhalt

desmanol^®N ist in Packungen mit 150 ml, 500 ml, 1 L und 5 L Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

22840 Norderstedt

info@schuelke.com

Tel.: +49 (40) 52100-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 04/2009

Zul.-Nr.: 2059.00.00

Ch.B.:

Verwendbar bis:

*gemäß RKI-Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01 / 2004.