GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Dexa Biciron^®Augentropfen

Wirkstoffe: Dexamethason-21-isonicotinat, Tramazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevorSie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Dexa Biciron^®Augentropfenund wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfen beachten?

3. Wie sind Dexa Biciron^®Augentropfen anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Dexa Biciron^®Augentropfen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS SIND Dexa Biciron^®AugentropfenUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Dexa Biciron^®Augentropfenenthalten einen gefäßverengenden und schleimhautabschwellenden Wirkstoff sowie ein Kortikosteroid. Beide Wirkstoffe mildern Entzündungsreaktionen am Auge, die z. B. bei Allergien auftreten können.

Dexa Biciron^®Augentropfen werden angewendet bei nichtinfektiösen Entzündungen einschließlich allergisch bedingter Erkrankungen des Auges, der Augenlider, des Tränensackes und der Tränendrüse.

Unter ärztlicher Kontrolle auch zur Anwendung nach Augenoperationen, Verletzungen und Schädigungen des Auges durch Fremdkörper.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Dexa Biciron^®AugentropfenBEACHTEN?

Dexa Biciron^®Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethason, Tramazolin oder einen der sonstigen Bestandteile von Dexa Biciron^® Augentropfen sind.

• wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der Hornhaut leiden.

• bei Epithelschäden des vorderen Augenabschnittes.

• wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom).

• bei bakterien- (z. B. Syphilis, Augentuberkulose), pilz- und virusbedingten (z. B. Herpes corneae) Augenerkrankungen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfen ist erforderlich,

• wenn Sie mit Monoaminooxidase-Hemmern und anderen blutdrucksteigernden Medikamenten behandelt werden.

• falls Sie Krankheiten wie Bluthochdruck (Hypertonie), Stoffwechselstörungen wie Diabetes oder Schilddrüsen-Überfunktion (Thyreotoxikose), Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) oder schwere Herzerkrankungen haben.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung.

Bei Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfenund Monoaminoxidasehemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischen Antidepressiva kann eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Werden Augentropfen, die Atropin und andere Anticholinergika enthalten, gleichzeitig mit Dexa Biciron^®Augentropfenangewendet, kann eine zusätzliche Erhöhung des Augeninnendrucks bei entsprechend veranlagten Patienten nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen nicht auszuschließender Nebenwirkungen durch Aufnahme der Wirkstoffe in den Körperkreislauf sollte vor der Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfender Arzt befragt werden und eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen.

Bei der Anwendung am Menschen hat sich bisher kein Verdacht auf fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Bei Langzeitbehandlung sind jedoch Wachstumsstörungen des ungeborenen Kindes nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft kann möglicherweise beim Kind die Eigenproduktion von Glucokortikoiden gehemmt werden, was eine Behandlung nach der Geburt erforderlich macht. Glucokortikoide treten bei systemischer Anwendung in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Das enthaltene Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann weiche Kontaktlinsen verfärben. Kontaktlinsen sollten, soweit vom Augenarzt nicht anders empfohlen, frühestens 20 bis 30 Minuten nach Verabreichung von Dexa Biciron^®Augentropfenwieder eingesetzt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfenkann es in seltenen Fällen zu einer Pupillenerweiterung (Mydriasis) und zu verschwommenem Sehen kommen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dexa Biciron^®Augentropfen

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

3. WIE SIND Dexa Biciron^®AugentropfenANZUWENDEN?

Wenden Sie Dexa Biciron^®Augentropfen immer genau nach Anweisung des Arztes ein an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3mal täglich 1 Tropfen Dexa Biciron^®Augentropfenin das erkrankte Auge tropfen.

Die Dauer der Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfenbeträgt gewöhnlich 2­7 Tage. Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufs wird Ihr Arzt die Dauer der Anwendung festlegen. Jedoch sollte die Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit dem Arzt 2 Wochen nicht überschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dexa Biciron^®Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung am Auge

Nehmen Sie Dexa Biciron^®Augentropfenund legen Sie einen Spiegel bereit

Waschen Sie Ihre Hände

Augentropfen vor Gebrauch schütteln.

Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.

Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt.

Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht. Tropfen Sie hier ein.

Führen Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.

Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, dürfen Behältnis und Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.

Schauen Sie nach oben und tropfen Sie durch leichten Druck auf den Flaschenboden der Drop-Tainer-Flasche 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Drücken Sie mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Das verhindert, dass Dexa Biciron^®Augentropfenin den übrigen Körper gelangen.

Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Dexa Biciron^®Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt. Sollte ein Kleinkind versehentlich den Inhalt einer Tropfflasche verschlucken, so kann es zu Erregung, Blutdruckanstieg, erhöhter Herzschlagfrequenz, später zu verlangsamtem Herzschlag kommen. Eine stationäre Überwachung von einem Tag ist anzuraten. Direkt nach der Einnahme kann von einem Arzt Erbrechen ausgelöst oder eine Magenspülung vorgenommen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfen vergessen haben

Es ist wichtig, dass Dexa Biciron^®Augentropfen regelmäßig angewendet werden. Wenn Sie aber doch einmal oder öfter eine Anwendung vergessen haben sollten, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dexa Biciron^®Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung kann verschwommenes Sehen und eine Bindehautreizung auftreten. Bei längerfristiger Behandlung mit Dexa Biciron^®Augentropfenkann es zu einer vorübergehenden Erhöhung des Augeninnendruckes (Glaukom) oder zu einer bleibenden Linsentrübung (Katarakt), insbesondere bei Kindern, kommen. Deshalb sollten der Augeninnendruck, die Hornhaut und die Linse regelmäßig kontrolliert werden.

Die Anwendung mehrerer Tropfen Dexa Biciron^®Augentropfeninnerhalb kurzer Zeit kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu einer leichten vorübergehenden Pupillenerweiterung mit eventuell besonderer Lichtempfindlichkeit führen; diese klingt nach wenigen Stunden ohne Folgen ab. Ohne gleichzeitige Therapie der Grunderkrankung kann durch die Behandlung von Dexa Biciron^®Augentropfeneine bestehende bakterielle Hornhautinfektion verschlimmert bzw. die Gefahr einer Pilz- (Candida albicans) bzw. Virusinfektion (Herpes-simplex-Keratitis) erhöht werden. Bei Erkrankungen (z. B. Hornhautentzündungen), die ein Dünnerwerden der Hornhaut verursachen, kann die Anwendung von Dexa Biciron^®Augentropfenzu einem Wanddurchbruch führen. Nebenwirkungen wie Herzklopfen, Blutdruckanstieg und Pulsbeschleunigung sind nicht auszuschließen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND Dexa Biciron^®AugentropfenAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis“ angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

Tropfflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Dexa Biciron^®Augentropfen enthalten:

1 ml Augentropfensuspension enthält: Dexamethason-21-isonicotinat 0,25 mg und Tramazolinhydrochlorid 1 H₂O 0,632 mg.

Wie Dexa Biciron^®Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung

Dexa Biciron^®Augentropfen ist als Augentropfensuspension in Packungen mit 5 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestr. 1

79108 Freiburg

Hersteller:

Alcon Cusí, S. A.

Camil Fabra, 58

El Masnou (Barcelona)

Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2008