Document: 13.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 08.05.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diarrhoesan® Saft

Flüssigkeit zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoffe: Pektin aus Äpfeln und Kamillenblüten-Fluidextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Diarrhoesan® Saft jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Diarrhoesan® Saft ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:

Diarrhoesan® Saft wird traditionell zur unterstützenden Behandlung von leichten akuten (unspezifischen) Durchfallerkrankungen angewendet.

Diarrhoesan® Saft ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Diarrhoesan® Saft darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, Korbblütler (Familie der Asterngewächse) oder einen der sonstigen Bestandteile von Diarrhoesan® Saft sind.

• von Neugeborenen und Säuglingen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Bei Durchfällen kommt es zu einem vermehrten Flüssigkeits- und Salzverlust. Achten Sie daher auf den Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste therapeutische Maßnahme. Dies gilt besonders für Kinder und ältere Menschen.

• Bei fortdauernden Krankheitssymptomen über zwei Tage hinaus oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person aufgesucht werden.

• Kommt es im Rahmen der Durchfallerkrankung zu Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen ist ebenfalls ein Arzt aufzusuchen.

Bei Einnahme von Diarrhoesan® Saft mit anderen Arzneimitteln:

Es liegen keine systematischen Untersuchungen mit Diarrhoesan® Saft zu Wechselwirkungen vor. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass aufgrund der angenommenen Wirkungsweise von Diarrhoesan® Saft die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln im Magen oder Darm verringert wird. Dies kann auch schon durch die Durchfallerkrankung selbst verursacht werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Diarrhoesan® Saft nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Diarrhoesan® Saft :

Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie (eine angeborene Stoffwechselstörung).

Diarrhoesan® Saft enthält 1,5 Vol.-% Alkohol.

10 ml Diarrhoesan® Saft entsprechen: 0,33 ml Pektin aus Äpfeln und 0,25 ml Fluidextrakt aus Kamillenblüten.

Nehmen Sie Diarrhoesan® Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Dosierung soweit nicht anders verordnet:	Anfangsdosierung	Anschließend stündlich	Tageshöchstdosis
Kinder von 2 - 3 Jahren	10 ml	5 ml	60 ml
Kinder von 4 - 5 Jahren	20 ml	10 ml	80 ml
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene	30 ml	15 ml	120 ml

Um die genaue Abmessung der in der Tabelle angegebenen Dosen zu erleichtern, enthält jede Packung einen skalierten Messbecher.

Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren:

Die Anwendung bei Neugeborenen und Säuglingen ist nicht vorgesehen (s. Abschnitt Diarrhoesan® Saft darf nicht eingenommen werden).

Die Anwendung bei Kindern im Alter von einem Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen und in diesem Alter zur Behandlung einer derartigen Erkrankung ein Arzt aufgesucht werden sollte.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Diarrhoesan® Saft kann bei Kleinkindern auch in Getränken oder Suppen verabreicht werden.

Vor Gebrauch schütteln.

Dauer der Anwendung:

Diarrhoesan® Saft sollte erst dann abgesetzt werden, wenn ein geformter Stuhl zu beobachten ist.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen über zwei Tage sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person aufgesucht werden.

Beachten Sie auch die Angaben unter 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diarrhoesan® Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Diarrhoesan® Saft eingenommen haben, als Sie sollten:

Von den pflanzlichen Bestandteilen in Diarrhoesan® Saft sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.

Beim Auftreten von Beschwerden sollten Sie jedoch Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Diarrhoesan® Saft vergessen haben:

Wenn eine Anwendung vergessen wurde, lassen Sie diese ersatzlos entfallen und verabreichen beim nächsten Mal wieder die vorgeschriebene Menge.

Wenn Sie die Einnahme von Diarrhoesan® Saft abbrechen:

Bislang sind keine Berichte über unerwünschte Wirkungen einer Unterbrechung oder eines vorzeitigen Abbruchs der Therapie mit Diarrhoesan® Saft bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Diarrhoesan® Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen (insbesondere im Mundbereich und an der Haut) wurden beobachtet. Die Häufigkeiten sind aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Diarrhoesan® Saft nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Präparat soll gut verschlossen nicht über 25 °C aufbewahrt werden, also bitte nicht in die Sonne oder in die Nähe der Heizung stellen. Bei längerer Lagerung können leichte Absetzungen eintreten, die aber die Wirksamkeit des Präparates in keiner Weise beeinträchtigen.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Diarrhoesan® Saft ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Was Diarrhoesan® Saft enthält:

100 ml Flüssigkeit enthalten die Wirkstoffe:

3,2 g Pektin aus Äpfeln, 2,5 g Fluidextrakt aus Kamillenblüten (1:0,9-1,1), Auszugsmittel Ethanol 55% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumbenzoat, Saccharin-Natrium, Bananen-Aroma, gereinigtes Wasser, Aspartam

Wie Diarrhoesan® aussieht und Inhalt der Packungen:

Diarrhoesan® Saft ist eine hellbraune bis braune, dickflüssige trübe Flüssigkeit. Diese ist erhältlich in einer Originalpackung mit 200 ml (N1) Flüssigkeit.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Loges + Co. GmbH

Schützenstraße 5

21423 Winsen (Luhe)

Telefon: (04171) 707-0

Telefax: (04171) 707-125

E-Mail: info@loges.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013.