Differin 0,1% Gel
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Differin® 0,1% Gel
Adapalen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Differin® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin® beachten?
3. Wie ist Differin® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Differin® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Differin® und wofür wird es angewendet?
Differin® ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn Mitesser überwiegen und Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin® beachten?
Differin® darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl- 4-hydroxybenzoat (Paraben) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei Ekzemen.
- bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundären Akneformen, wie z.B. Chlorakne, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Differin® sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Kontakt gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt der Augen mit Differin® sollten diese mit lauwarmem Wasser gespült werden.
Erfahrungen mit Adapalen nach längerem Sonnenbad oder Bestrahlung mit UV-Licht liegen nicht vor; daher sollte längeres Sonnenbaden und UV-Bestrahlung während der Anwendung von Differin® unterbleiben.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche im Alter unter 12 Jahren sollten Differin® nicht anwenden.
Anwendung von Differin® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Da Differin® lokale Reizungen hervorrufen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung von abrasiven Reinigern, stark austrocknenden Substanzen oder reizend wirkenden Produkten eine verstärkte Hautreizung möglich.
Die kombinierte Anwendung von Differin® und Benzoylperoxid Gel (10 %), Clindamycin (1 %) -bzw. Erythromycin (4 %)-Lösung wurde in klinisch-experimentellen Studien überprüft. Bezüglich des kumulativen Reizindexes wurden diese drei Kombinationen als nicht irritierend klassifiziert.
Der Übergang von Adapalen in den Blutkreislauf nach Anwendung auf der Haut ist gering. Daher ist eine Wechselwirkung mit systemisch wirkenden Arzneimitteln unwahrscheinlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Differin® sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn Sie während der Anwendung mit Differin® schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollten Sie die Anwendung umgehend beenden.
Differin® kann in der Stillzeit angewendet werden. Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Differin® zu vermeiden, sollten Sie aber eine Anwendung im Brustbereich vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Differin® enthält Propylenglycol
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Differin® anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Differin® ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Vor dem Auftragen die Haut reinigen und gründlich abtrocknen. Das Gel, am besten abends, vor dem Zubettgehen, mit dem Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen.
Die empfohlene Dosis beträgt: Einmal täglich einen dünnen Film auf die betroffenen Hautpartien auftragen.
Die Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen liegen bis zu 12 Wochen Behandlungsdauer vor.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Krankheitsbild festgelegt.
Wenn Sie die Therapie kurzfristig unterbrechen bzw. die Anwendungshäufigkeit verringern müssen, sollten Sie dann wieder mit der Therapie beginnen bzw. die Häufigkeit der Anwendung wieder erhöhen, wenn die Gründe für die Unterbrechung bzw. die verringerte Anwendungshäufigkeit weggefallen sind.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder und Jugendliche im Alter unter 12 Jahren sollten Differin® nicht anwenden.
Wenn Sie eine größere Menge Differin® angewendet haben als Sie sollten
Eine mehrmals tägliche Anwendung verbessert den Behandlungserfolg nicht, dagegen können eine ausgeprägte Rötung und Schuppung der Haut auftreten. Diese Hautveränderungen sind rückläufig.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Differin® kann an der Anwendungsstelle möglicherweise die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- trockene Haut,
- Hautreizungen wie z. B. Brennen und/oder Hautrötung.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis),
- Hautbeschwerden,
- Sonnenbrand,
- Jucken (Pruritus),
- Abschälen (Exfoliation) der Haut,
- Verschlimmerung von Akne.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- allergische Kontaktreaktionen (allergische Kontaktdermatitis),
- Schmerzen oder Schwellung der Haut,
- Augenlidirritationen wie z. B. Rötung, Juckreiz oder Schwellung der Augenlider.
Bei mittelstarken lokalen Nebenwirkungen kann die Anwendungshäufigkeit von Differin® 2 Wochen lang auf jeden zweiten Tag reduziert werden. Gegebenenfalls sollte Differin® bis zum Abklingen der Symptome auch vorübergehend abgesetzt werden.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie dieses Arzneimittel versehentlich verschluckt haben.
Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Differin® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Differin® enthält
- Der Wirkstoff ist: Adapalen. 1 g Gel enthält 1 mg Adapalen
- Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Propylenglycol, Natriumedetat (Ph.Eur.), Carbomer 940, Poloxamer 182, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid.
Wie Differin® aussieht und Inhalt der Packung
Differin® ist ein weißes, homogenes, glattes Gel.
Differin® ist in Tuben mit 25 g und 50 g Gel erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Galderma Laboratorium GmbH Georg-Glock-Str. 8 40474 Düsseldorf
Telefon: 0800 5888850
Telefax: 0211 63558270
E-Mail: patientenservice@galderma.com
Hersteller
Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Touviere 74540 Alby-sur-Cheran Frankreich
oder
Galderma Laboratorium GmbH Georg-Glock-Str. 8 40474 Düsseldorf
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.
4/4