^{Fachinformation}

Digestodoron® Dilution, Tabletten

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Digestodoron®

Dilution

Tabletten

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

Digestodoron® Dilution:

10 g (= 9,4 ml) enth.: 1,8 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Dryopteris filix-mas, Folium rec. / 0,4 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Polypodium vulgare, Folium rec. / 4 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Salix alba / purpurea / viminalis, Folium rec. / 1,8 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Phyllitis scolopendrium, Folium rec.

Digestodoron® Tabletten:

In 1 Tablette sind verarbeitet: 36 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Dryopteris filix-mas, Folium rec. / 8 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Polypodium vulgare, Folium rec. / 80 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Salix alba / purpurea / viminalis, Folium rec. / 36 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Phyllitis scolopendrium, Folium rec.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Dilution, Tabletten

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Störungen der Sekretion und Motilität im Verdauungstrakt sowie Störungen des gastrointestinalen Milieus, auch auf chronisch-entzündlicher Grundlage, z.B. Sodbrennen, Übelkeit, Meteorismus, Durchfälle, Verstopfung, Enteritis granulomatosa, Colitis ulcerosa.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Digestodoron® Dilution:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
1 - 3 mal täglich 10 - 15 Tropfen,

Kleinkinder von 1 bis 5 Jahren
1 - 3 mal täglich 5 Tropfen,

Säuglinge im 1. Lebensjahr
1 - 3 mal täglich 3 - 5 Tropfen.

Digestodoron® Tabletten:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen

Jugendliche und Erwachsene
1 - 3 mal täglich 2 - 4 Tabletten,

Schulkinder von 6 bis 11 Jahren
1 - 3 mal täglich 1 - 2 Tabletten,

Kleinkinder von 2 bis 5 Jahren
1 - 3 mal täglich 1 Tablette,

Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren
1 - 3 mal täglich 1/2 Tablette.

Digestodoron® Dilutionwird ca. 1/4 Stunde vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen.

Digestodoron® Tablettenwerden ca. 1/4 Stunde vor den Mahlzeiten mit etwas Wasser eingenommen. Kinder bis zu 5 Jahren erhalten die Tabletten in zerstoßener Form oder in Wasser oder Tee aufgelöst.

Die Behandlung sollte kurmäßig über ca. 3 Monate durchgeführt und nach einer Einnahmepause eventuell wiederholt werden.

4.3 Gegenanzeigen

Digestodoron® Dilution:

Überempfindlichkeit gegenüber einem der wirksamen Bestandteile oder Salicylaten.

Digestodoron® Tabletten:

Überempfindlichkeit gegenüber einem der wirksamen Bestandteile, Weizenstärke oder Salicylaten.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Digestodoron® Dilution:

Enthält 24 Vol.-% Alkohol.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Digestodoron® Dilutionnicht einnehmen.

Digestodoron® Tabletten:

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Digestodoron® Tablettennicht einnehmen.

Weizenstärke kann geringe Mengen an Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden als verträglich gelten.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.

Digestodoron® Tabletten:Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Digestodoron® Dilution: Sucrose (Saccharose).

Digestodoron® Tabletten:Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Calciumbehenat.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Digestodoron® Dilution:5 Jahre

Digestodoron® Tabletten:5 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Digestodoron® Dilution:

Braunglasflasche mit 50 ml [N1]

Digestodoron® Tabletten:

Braunglasflasche mit 100 [N1] Tabletten und 250 [N2] Tabletten

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

Digestodoron® Dilution:

6648793.00.00

Digestodoron® Tabletten:

6648793.00.01

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

Digestodoron® Dilution:

14.07.1998

Digestodoron® Tabletten:

14.07.1998

10. Stand der Information

November 2008

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig