Digestodoron
Fachinformation
Digestodoron® Dilution, Tabletten
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Digestodoron®
Dilution
Tabletten
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
Digestodoron® Dilution:
10 g (= 9,4 ml) enth.: 1,8 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Dryopteris filix-mas, Folium rec. / 0,4 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Polypodium vulgare, Folium rec. / 4 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Salix alba / purpurea / viminalis, Folium rec. / 1,8 g ethanol. Digestio (1:3,1) aus Phyllitis scolopendrium, Folium rec.
Digestodoron® Tabletten:
In 1 Tablette sind verarbeitet: 36 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Dryopteris filix-mas, Folium rec. / 8 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Polypodium vulgare, Folium rec. / 80 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Salix alba / purpurea / viminalis, Folium rec. / 36 mg ethanol. Digestio (1:3,1) aus Phyllitis scolopendrium, Folium rec.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Dilution, Tabletten
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Störungen der Sekretion und Motilität im Verdauungstrakt sowie Störungen des gastrointestinalen Milieus, auch auf chronisch-entzündlicher Grundlage, z.B. Sodbrennen, Übelkeit, Meteorismus, Durchfälle, Verstopfung, Enteritis granulomatosa, Colitis ulcerosa.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Digestodoron® Dilution:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene
und Kinder ab 6 Jahren
1 - 3 mal täglich 10 - 15 Tropfen,
Kleinkinder
von 1 bis 5 Jahren
1 - 3 mal täglich 5 Tropfen,
Säuglinge im
1. Lebensjahr
1 - 3 mal täglich 3 - 5 Tropfen.
Digestodoron® Tabletten:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Jugendliche
und Erwachsene
1 - 3 mal täglich 2 - 4 Tabletten,
Schulkinder
von 6 bis 11 Jahren
1 - 3 mal täglich 1 - 2 Tabletten,
Kleinkinder
von 2 bis 5 Jahren
1 - 3 mal täglich 1 Tablette,
Säuglinge und
Kleinkinder unter 2 Jahren
1 - 3 mal täglich 1/2 Tablette.
Digestodoron® Dilutionwird ca. 1/4 Stunde vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen.
Digestodoron® Tablettenwerden ca. 1/4 Stunde vor den Mahlzeiten mit etwas Wasser eingenommen. Kinder bis zu 5 Jahren erhalten die Tabletten in zerstoßener Form oder in Wasser oder Tee aufgelöst.
Die Behandlung sollte kurmäßig über ca. 3 Monate durchgeführt und nach einer Einnahmepause eventuell wiederholt werden.
4.3 Gegenanzeigen
Digestodoron® Dilution:
Überempfindlichkeit gegenüber einem der wirksamen Bestandteile oder Salicylaten.
Digestodoron® Tabletten:
Überempfindlichkeit gegenüber einem der wirksamen Bestandteile, Weizenstärke oder Salicylaten.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Digestodoron® Dilution:
Enthält 24 Vol.-% Alkohol.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Digestodoron® Dilutionnicht einnehmen.
Digestodoron® Tabletten:
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Digestodoron® Tablettennicht einnehmen.
Weizenstärke kann geringe Mengen an Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden als verträglich gelten.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.
Digestodoron® Tabletten:Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Digestodoron® Dilution: Sucrose (Saccharose).
Digestodoron® Tabletten:Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Calciumbehenat.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Digestodoron® Dilution:5 Jahre
Digestodoron® Tabletten:5 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Digestodoron® Dilution:
Braunglasflasche mit 50 ml [N1]
Digestodoron® Tabletten:
Braunglasflasche mit 100 [N1] Tabletten und 250 [N2] Tabletten
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
Digestodoron® Dilution:
6648793.00.00
Digestodoron® Tabletten:
6648793.00.01
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
Digestodoron® Dilution:
14.07.1998
Digestodoron® Tabletten:
14.07.1998
10. Stand der Information
November 2008
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Fachinformation Fassung Nr. 07
Digestodoron® Seite 7 von 7