SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Angaben nach Par. 11 AMG (Gebrauchsinformation)

1078

Angaben auf äußerer Umhüllung gem. Par. 10 AMG

2693

Anpassung an 14. AMG-Novelle

1763

Redaktionelle Änderungen

2734

Anpassung an die Besonderheitenliste

2573

Erweiterung der Gegenanzeigen

2556

Erweiterung der Nebenwirkungen

1331

Angaben im nicht amtlichen Teil der Packungsbeilage

3410

Anwendungsgebiete (ohne neue Indikationen)

Bisher

Geändert

Anwendungsgebiete

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernder oder häufig wiederkehrender Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Entfällt.
Begründung: Wird unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise aufgeführt.

Anpassung an die Besonderheitenliste

siehe Gegenanzeigen und Nebenwirkungen (Milchprotein-Hinweis)

siehe Gegenanzeigen und Nebenwirkungen (Milchprotein-Hinweis)

Erweiterung der Gegenanzeigen

Keine bekannt.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Milchprotein sind.

Erweiterung der Nebenwirkungen

Keine bekannt.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Das Arzneimittel enthält geringe Mengen an Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Angaben im nicht amtlichen Teil der Packungsbeilage

-.-

Öffnen der Ampulle:
Brechampulle ohne Feile öffnen:
1.) Roten Punkt nach oben halten.
2.) Ampulle mit leichtem Druck nach unten abknicken.

Darreichungsformen und Packungsgrößen:
10 Ampullen (N1), 5x10 Ampullen (N2) à 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion
20 g (N1) Globuli velati

Unter Anwendung rhythmischer Prozesse hergestellt

Redaktionelle Änderungen und 1002

Keine Anpassung an 14. AMG-Novelle

Anpassung an 14. AMG-Novelle.

Angaben auf Gebrauchsinformation und äußerer Umhüllung

Angaben auf Gebrauchsinformation und äußerer Umhüllung

Unter Zusammensetzung:
1 Ampulle enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Arnica montana e planta tota ferm 33c
Dil. D19 (HAB, Vs. 33c) 0,1 g
Disci intervertebrales bovis (cervicales,
thoracici et lumbales) Gl Dil. D7
(HAB, Vs. 41b) 0,1 g
Formica rufa ex animale toto Gl Dil. D6
(HAB, Vs. 41c) 0,1 g
Phyllostachys e nodo ferm SV 35a
Dil. D5 (HAB, SV 35a) 0,1 g
Stibium metallicum Dil. D7 0,1 g
(Die Bestandteile werden über die
letzten zwei Stufen gemeinsam mit
isotonischer Natriumchlorid-Natrium-
hydrogencarbonat-Lösung potenziert.)
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Natriumhydrogen-
carbonat, Wasser für Injektionszwecke.

Unter Zusammensetzung:
1 Ampulle enthält:
Wirkstoffe:
Arnica montana e planta tota ferm 33c
Dil. D19 (HAB, Vs. 33c) 0,1 g
Disci intervertebrales cervicales, thoracici
et lumbales bovis Gl Dil. D7
(HAB, Vs. 41b) 0,1 g
Formica rufa ex animale toto Gl Dil. D6
(HAB, Vs. 41c) 0,1 g
Phyllostachys e nodo ferm 35c Dil. D5
(HAB, Vs. 35c) 0,1 g
Stibium metallicum Dil. D7 0,1 g
(Die Bestandteile werden über zwei
Stufen gemeinsam potenziert.)
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Natriumhydrogen-
carbonat, Wasser für Injektionszwecke.

Angaben auf Gebrauchsinformation

Angaben auf Gebrauchsinformation

Unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Kein Hinweis (wurde bisher unter Anwendungsgebiete aufgeführt)

Unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernde oder häufig wiederkehrende Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

(...)
Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Entfällt.

(...)
Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Begründung: Anpassung an Standardwortlaut.

Unter Dosierung und Art der Anwendung:
(...)
Nach Säuberung der Einstichstelle (z.B. durch Abreiben mit 70%igem Isopropylalkohol) und Verdunsten des Infektionsmitttels eine Hautfalte bilden und die Injektionsnadel schräg einstechen. Den Spritzenstempel leicht zurückziehen.
(...)
Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Unter Dosierung und Art der Anwendung:
(...)
Nach Säuberung der Einstichstelle (z.B. durch Abreiben mit 70%igem Isopropylalkohol) eine Hautfalte bilden und die Injektionsnadel schräg einstechen. Den Spritzenstempel leicht zurückziehen. Sollte Blut erscheinen, wurde ein Blutgefäß getroffen. Die Injektion in diesem Fall an einer anderen Stelle wiederholen.
(...)
Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

WALA Heilmittel GmbH
73085 Bad Boll/Eckwälden
DEUTSCHLAND
Telefon: 07164/930-181
Telefax: 07164/930-296
E-Mail: mail@wala.de

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
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DEUTSCHLAND
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Angaben auf äußerer Umhüllung

Angaben auf äußerer Umhüllung

Flüssige Verdünnung zur Injektion

10, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Anthroposophisches Arzneimittel

Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates (Verwendungszweck aufgenommen.)

10, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

(Die Packungsgröße wird direkt unter dem Namen aufgeführt)

-.-

Unter Anwendung rhythmischer Prozesse hergestellt