Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Discus compositum QP ad us. vet.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 5 ml(=5 g) enthält:

Wirkstoffe:

Acidum ascorbicum Dil. D6 (HAB, Vorschrift 5a) 50 mg

Acidum picrinicum Dil. D6 50 mg

Aesculus hippocastanum Dil. D6 50 mg

Ammonium chloratum Dil. D8 50 mg

Argentum metallicum Dil. D10 50 mg

Berberis vulgaris Dil. D4 50 mg

Calcium phosphoricum Dil. D10 50 mg

Cartilago articularis suis Dil. D8 (HAB, Vorschrift 42a) 50 mg

Cimicifuga racemosa Dil. D4 50 mg

Cinchona pubescens Dil. D4 50 mg

Citrullus colocynthis Dil. D4 50 mg

Coenzym A Dil. D10 (HAB, Vorschrift 5a) 50 mg

Cuprum aceticum Dil. D6 50 mg

Discus intervertebralis suis Dil. D8 (HAB, Vorschrift 42a) 50 mg

Embryo totalis suis Dil. D10 (HAB, Vorschrift 42a) 50 mg

Funiculus umbilicalis suis Dil. D10 (HAB, Vorschrift 42a) 50 mg

Glandula suprarenalis suis Dil. D10 (HAB, Vorschrift 42a) 50 mg

Hydrargyrum oxydatum rubrum Dil. D10 (HAB, Vorschrift 8a) 50 mg

Kalium carbonicum Dil. D6 50 mg

Ledum palustre Dil. D4 50 mg

Medulla ossium suis Dil. D10 (HAB, Vorschrift 42a) 50 mg

Nadidum Dil. D6 (HAB, Vorschrift 5a) 50 mg

Natrium riboflavinum phosphoricum Dil. D6 (HAB, Vorschrift 5a) 50 mg

Nicotinamidum Dil. D6 (HAB, Vorschrift 5a) 50 mg

Pulsatilla pratensis Dil. D6 50 mg

Pseudognaphalium obtusifolium ex herba recent. Dil. D4

(HAB, Vorschrift 3a) 50 mg

Pyridoxinum hydrochloricum Dil. D6 (HAB, Vorschrift 5a) 50 mg

Ranunculus bulbosus Dil. D4 50 mg

Secale cornutum Dil. D6 50 mg

Sepia officinalis Dil. D10 50 mg

Sulfur Dil. D12 50 mg

Thiaminum hydrochloricum Dil. D6 (HAB, Vorschrift 5a) 50 mg

Zincum metallicum Dil. D10 50 mg

Acidum alpha-liponicum Dil. D8 (HAB, Vorschrift 6) 50 mg

Acidum silicicum Dil. D6 50 mg

Natrium diethyloxalaceticum Dil. D6 (HAB, Vorschrift 6) 50 mg

Die Bestandteile 1 - 33 sowie die Bestandteile 34 - 36 werden jeweils über die letzten 2 Stufen gemeinsam potenziert.

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferd

Rind

Schwein

Schaf

Ziege

Hund

Katze

Kleine Heimtiere (z.B. Kleinnager, Kaninchen, Ziervögel)

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben.

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei Überempfindlichkeit gegen Korbblüter sollte Discus compositum QP ad us. vet. mit Vorsicht eingesetzt werden.

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

Eine Injektion dieses Arzneimittels sollte nur von Tierärzten oder anderen Personen durchgeführt werden, die die jeweilige Injektionstechnik sicher beherrschen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine bekannt.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis:

Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Discus compositum QP ad us. vet. sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation sowie in der Legeperiode nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Keine bekannt.

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Discus compositum QP ad us. vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zur subkutanen Injektion.

Einzeldosis:

Pferd, Rind: 5 - 10 ml

Schwein: 4 - 5 ml

Schaf, Ziege: 2 ml

Großer Hund: 3 - 4 ml

Mittelgroßer Hund: 2 ml

Kleiner Hund, Katze: 1 - 2 ml

Kleine Heimtiere: 0,5 ml

Die Einzeldosis einmal täglich injizieren.

Zur Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen oder bei Rezidivneigung die Einzeldosis jeweils in Abständen von 2 bis 4 Tagen injizieren.

Das Präparat sollte ohne tierärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine bekannt.

4.11 Wartezeit:

Schwein essbare Gewebe: 0 Tage

Pferd, Rind, Schaf, Ziege: essbare Gewebe: 0 Tage

Milch: 0 Tage

5. Pharmakologische Eigenschaften:

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Natriumchlorid

Wasser für Injektionszwecke

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben.

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

5 Jahre

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Glasampulle, Glasart I, farblos

5 Ampullen mit je 5 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

50 Ampullen mit je 5 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Entfällt.

7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Telefon: 07221-50100

Telefax: 07221-501690

E-Mail: info@heel.de

8. Registrierungsnummer:

401559.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

...

10. Stand der Information

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig