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Dismenol N

Document: 29.11.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß Dismenol N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Dismenol N und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Dismenol N beachten?

Wie ist Dismenol N einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dismenol N aufzubewahren?


Dismenol N Filmtabletten

Wirkstoff:Ibuprofen


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ibuprofen

1 Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Farbstoff E 171, Macrogol 400.


Dismenol N ist in Packungen mit 20 Filmtabletten (N2) erhältlich.


1. Was ist Dismenol N und wofür wird es angewendet?


Dismenol N ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum)


von:


Georg Simons GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Fax: 069/1503-830


hergestellt von:


Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/5962150

Ein Unternehmen der Merz-Gruppe



Dismenol N wird angewendet bei

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Dismenol N beachten?


Dismenol N darf nicht eingenommen werden

Kinder

von Kindern unter 6 Jahren, da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dismenol N ist erforderlich



Einnahme von Dismenol N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Dismenol N sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.


Schwangerschaft

Wird während einer längeren Anwendung von Dismenol N eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwanger­schaftsdrittel sollte Dismenol N nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf Dismenol N wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.


Stillzeit

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei kurzfristiger Einnahme der für Dismenol N empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.


Worauf müssen Sie noch achten?

Nebenwirkungen sind am geringsten, wenn stets die kleinste wirksame Menge und das Medikament nur für kurze Zeit eingenommen wird.


Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arznei­mittels behandelt werden dürfen.


Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nieren­schädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Dismenol N beeinflußt werden.


Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:


Abschwächung der Wirkung:

entwässernde (Diuretika) und blutdrucksenkende (Antihypertonika) Arzneimittel


Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

3.Wie ist Dismenol N einzunehmen?


Nehmen Sie Dismenol N immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Alter bzw.

(Körpergewicht)

Einzeldosis


Tagesgesamtdosis


Kinder 6 – 9 Jahre

(ca. 20 – 29 kg)

1 Filmtablette (entsprechend 200mg Ibuprofen)

bis 3 Filmtabletten (entsprechend bis 600mg Ibuprofen)

Kinder 10 – 12 Jahre (ca. 30 – 43 kg)

1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen)

3 - 4 Filmtabletten (entsprechend 600 – 800mg Ibuprofen)

Kinder 13 – 14 Jahre

(ca. 44 – 52 kg)

1 – 2 Filmtabletten (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen)

3 - 5 Filmtabletten (entsprechend 600 – 1000mg Ibuprofen)

Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene

1 - 2 Filmtabletten (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen)

4 - 6 Filmtabletten (entsprechend 800 – 1200 mg Ibuprofen)


Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 4 Stunden bis zur nächsten Einnahme.


Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlichFlüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein. Dies fördert den Wirkungseintritt. Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.


Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Dismenol N während der Mahlzeiten einzunehmen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, daß die Wirkung von Dismenol N zu stark oder zu schwach ist.


Nehmen Sie Dismenol N ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Dismenol N Nebenwirkungen haben.


Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekanntgewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1200 mg Ibuprofen (6 Filmtabletten Dismenol N).


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Verdauungstrakt:

Gelegentlich:

Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit

Selten:

Blähungen, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen

Sehr selten:

Magen-Darm-Geschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Dismenol N absetzen und sofort den Arzt informieren.


Nervensystem:

Gelegentlich:

Niere:

Sehr selten:


Leber:

Sehr selten:

Leberschäden, insbesondere bei Langzeittherapie


Blut:

Sehr selten:

Störungen der Blutbildung. Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.


Haut:

Sehr selten:

schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Erythema exsudativum multiforme).


Immunsystem:

Sehr selten:

Anzeichen einer Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewußtseinstrübung. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen) leiden.


Überempfindlichkeitsreaktionen:

Gelegentlich:

Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (eventuell mit Blutdruckabfall).

Sehr selten:

schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Anzeichen hierfür können sein: Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Atemnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum lebensbedrohlichen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Dismenol N aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Stand der Information:

November 2004