Dispacromil

Document: 27.03.2006 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

dispacromil^®

Augentropfen

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Zusammensetzung:

1 ml Lösung enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

Sonstige Bestandteile:

Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Inhalt

Augentropfen, 10 ml (N1)

Antiallergikum

Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

OmniVision GmbH

Lindberghstraße 7

82178 Puchheim

Telefon: 089 / 84 07 92 - 30

Telefax: 089 / 84 07 92 - 40

Hersteller:

EXCELVISION

Rue de la Lombardière

07100 Annonay

Frankreich

Anwendungsgebiete:

Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie dispacromil^®nicht anwenden?

Das Präparat dürfen Sie nicht anwenden, wenn Sie auf Natriumcromoglicat bzw. auf einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.

Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Dispacromil^®sollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung vondispacromil^® nur unter entsprechender Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Unmittelbar nach der Anwendung kommt es zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung des Sehvermögens.

Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist folgendes zu beachten:

Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt dispacromil^® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da dispacromil^® sonst nicht richtig wirken kann.

Wieviele Tropfen von dispacromil^®und wie oft sollen Sie dispacromil^®anwenden?

Kinder und Erwachsene tropfen 4mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge.

Wie lange sollten Sie dispacromil^®anwenden?

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit dispacromil^®so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.

Wenn Sie dispacromil^® über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von dispacromil^® auftreten?

Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen. Im allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei längeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen dispacromil^®, ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfallsdatum dieser Verpackung ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Verwenden Sie dispacromil^®bitte innerhalb von 6 Wochen nach Anbruch.

Lagerhinweise:

dispacromil^®müssen Sie vor Licht schützen und nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Stand der Information:

Februar 2004

Anwendungshinweise:

Wenden Sie die Augentropfen wie in den Abbildungen (1-3) gezeigt an:

Neigen Sie den Kopf nach hinten (1).
Nehmen Sie die geöffnete Tropfflasche in die Hand und ziehen Sie mit dem Zeigefinger der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten.
Bringen Sie die Tropferspitze nahe über das Auge, ohne es zu berühren.
Lassen Sie durch vorsichtigen Druck auf die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack fallen (2).
Drücken Sie sanft mit dem Zeigefinger etwa 1 Minute lang auf den inneren Lidrandwinkel (3).
Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder.

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