Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 Mg Lutschtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
Wirkstoff: Flurbiprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, brechen Sie die Anwendung ab und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen beachten?
3. Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen wird zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündung der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN BEACHTEN?
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen, Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6),
• allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure oder gegen andere NSAR sind,
• jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder irgendeinem anderen NSAR Asthma, unerwartetes erschwertes Ein- und/oder Ausatmen oder Kurzatmigkeit, eine gereizte Nase, ein Anschwellen des Gesichts oder einen juckenden Ausschlag (Nesselausschlag) hatten,
• ein Geschwür oder Blutungen (zwei- oder mehrmaliges Auftreten von Magengeschwüren) im Magen-/ Darmbereich haben oder hatten,
• nach der Einnahme von NSAR an Blutungen oder Durchbrüchen im Magen-Darm-Bereich, schwerer Dickdarmentzündung oder Bluterkrankungen gelitten haben,
• andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium usw.) anwenden,
• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind,
• Herz-, Nieren- oder Leberschwäche haben oder hatten,
• unter 12 Jahren sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen ist erforderlich
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen, wenn Sie
• jemals Asthma hatten,
• eine bakterielle Infektion (gelb-grünen Schleim, der Husten verursacht, schmerzende Nebenhöhlen, Halsschmerzen) haben,
• Nieren- oder Leberprobleme haben,
• Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Erkrankungen vorliegt (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind),
• einen hohen Blutdruck haben,
• eine chronische Autoimmunerkrankung (einschließlich eines systemischen Lupus erythematodes) haben,
• regelmäßig Kopfschmerzen haben,
• irgendwelche ernsthaften Hauterkrankungen haben (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom),
• älter sind, da bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, auftreten können.
Besondere Warnhinweise
Die Anwendung von Arzneimitteln wie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage).
Wenn Sie unter Herzproblemen leiden, einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:
• niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure (bis zu 75 mg täglich)
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche
• Entwässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparender Arzneimittel)
• blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien)
• Arzneimittel gegen Gicht
• andere NSAR oder Steroide (wie z.B. Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium oder Prednisolon)
• Mifepriston (ein Arzneimittel, das für einen Schwangerschaftsabbruch angewendet wird)
• Chinolonantibiotika (wie Ciprofloxacin)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs)
• Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) (zur Behandlung von Depressionen)
• Orale Antidiabetika (zur Behandlung von Diabetes)
• Zidovudin (zur Behandlung von HIV)
Einnahme von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen zusammen mit Alkohol
Während der Behandlung mit Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen bei gelegentlicher Anwendung die Möglichkeit schwanger zu werden beeinflusst. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen sollte Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen nicht beeinflussen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen
Bitte wenden Sie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 1 Lutschtablette enthält 2,0 g Isomalt und 0,5 g Maltitol-Lösung, entsprechend ca. 0,21 BE. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Isomaltitol oder Maltitol-Lösung. Isomaltitol oder Maltitol-Lösung können nach mehreren Dosen pro Tag eine leicht abführende Wirkung haben.
3. WIE IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Lutschtabletten nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
• Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie diese langsam im Mund zergehen.
• Bewegen Sie die Lutschtablette während des Lutschens im Mund.
• Die Lutschtablette sollte innerhalb von 30 Minuten zu wirken beginnen.
• Danach nehmen Sie, falls notwendig, alle 3 bis 6 Stunden 1 Lutschtablette.
• Nehmen Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
Diese Lutschtabletten sind nur für den kurzzeitigen Gebrauch bestimmt.
Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist.
Wenden Sie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen nicht länger als 3 Tage an, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, oder falls neue Beschwerden wie eine bakterielle Infektion auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen eingenommen haben, als Sie sollten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder seltener Durchfall, ein Klingeln in den Ohren sein. Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind ebenfalls möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Anwendung von Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie Blut im Stuhl oder während des Stuhlgangs, schwarze Teer-Stühle, Erbrechen von Blut oder dunklem Mageninhalt, der im Aussehen gemahlenem Kaffee ähnelt.
• Sehr seltene allergische Reaktionen wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, Kurzatmigkeit, Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge, Hautreaktionen (wie Nesselausschlag, juckende Hautausschläge), Ohnmacht.
BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Symptome feststellen:
• Magen-Darm-Symptome wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Bauchschmerzen/Magenschmerzen oder andere ungewöhnliche Bauchsymptome.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
• Beschwerden bei der Anwendung im Mundbereich wie Brennen oder Wärmegefühl im Mund.
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
• Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall
• Trockener oder kribbelnder Mund, Geschwüre im Mund.
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• Verdauungsstörungen, Blähungen (Flatulenz), Erbrechen, Hautausschläge
• Kopfschmerzen, Schwindel.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• Müdigkeit, Schlaflosigkeit
• verlängerte Blutungszeit
• Blutbildveränderungen (diese können sich als Blutergüsse, Fieber, Mundgeschwüre, blasse Haut und Schwäche äußern)
• Nierenfunktionsstörungen, die zu Veränderungen des Harns, Rückenschmerzen und Schwellungen führen
• Fieber
• Kurzatmigkeit, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen
• Magen-Darm-Durchbruch, Magengeschwüre
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
• Leberfunktionsstörungen, die zu Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) führen
• schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (Hautausschlag mit Blasenbildung, Mund- und Augengeschwüren) und Lyell-Syndrom (rote blasige Ablösung der Haut)
Andere Nebenwirkungen (wurden bei ähnlichen NSAR-Produkten, wie z.B. Ibuprofen, berichtet):
• Verstopfung (selten), Magenentzündung (sehr selten)
• Seltenes und geringfügig erhöhtes Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt), Schlaganfall, Bluthochdruck, Hirnhautentzündung.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST DOBENDAN DIREKT ZUCKERFREI FLURBIPROFEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen enthält
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen. 1 Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid (E515), Orangen-Aroma, Levomenthol, Acesulfam-Kalium (E950), Maltitol Lösung (E965) und Isomalt (E953)
Wie Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen aussieht und Inhalt der Packung
Die Lutschtabletten sind rund, weiße bis blassgelbe Tabletten mit einer Prägung auf beiden Seiten.
Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen ist in Blisterpackungen zu 8, 16 und 24 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Deutschland
Tel. (06221) 9982-333
Hersteller
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Nottingham Site, Thane Road,
NG90 2DB, Nottingham, Nottinghamshire Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
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Belgien Dänemark Estland Finnland Griechenland Island Litauen Luxemburg Niederlande Österreich Portugal Schweden Slowenien Spanien Vereinigtes Königreich |
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.
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