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Doc Arnika

Document: 06.04.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION


Liebe Patientin, lieber Patient!


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss doc® Salbe jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist doc® Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von doc® Salbe beachten?

3. Wie ist doc® Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist doc® Salbe aufzubewahren?

6. Weitere Angaben.


Doc® Salbe

Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur


Zusammensetzung:

10 g Creme enthalten:

arzneilich wirksamer Bestandteil:

2,15 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V),

sonstige Bestandteile:

Gereinigtes Wasser, emulgierender Cetylstearylalkohol Typ A, Cetylstearylalkohol, Mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol, Glycerolmonostearat 40-55, Dimeticon, Trometamol, Carbomer 980, Rosmarinöl, Zinkoxid, alpha-Tocopherol, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex (E 141)


Originalpackungen mit 50 g und 100 g Creme


Doc® Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Fit Pharma GmbH

Humboldtstraße 4

32756 Detmold

Tel.: 05231-67187

Fax: 05231-628575


Hersteller:

CPM ContractPharma GmbH

Frühlingstr. 7

83620 Feldkirchen-Westerham


Mitvertreiber:

Lacoer Arznei- und Körperpflegemittel GmbH

Barbarastraße 14,

D-30952 Ronnenberg


1. WAS IST doc® Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs-. und Unfallfolgen, z.B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON doc® Salbe BEACHTEN?

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie doc® Salbe nicht anwenden?

doc® Salbe darf nicht angewendet werden bei

- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Arnika oder andere Korbblütler wie z.B. Chrysantheme oder Schafgarbe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (z.B. Cetylstearylalkohol, Rosmarinöl)

- bei geschädigter Haut (z.B. Verletzungen, Verbrennungen, Ekzeme)

- in der in Schwangerschaft.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Falls die Beschwerden sich nicht innerhalb von 3 - 4 Tagen bessern oder wiederkehren oder bei allen unklaren Beschwerden z.B. Schwellung, Rötung, Überwärmung und Fieber, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

doc® Salbe sollte nicht im Gesicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von doc® Salbe ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden. doc® Salbe sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden. Nach der Anwendung von doc® Salbe sollten die Hände gründlich gereinigt werden.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Stillzeit darf doc® Salbe nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von doc® Salbe?

Keine bekannt.


3. WIE IST DOC® SALBE ANZUWENDEN?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Wie viel und wie oft sollten Sie doc® Salbe anwenden?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt doc® Salbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da doc® Salbe sonst nicht richtig wirken kann.

Soweit nicht anders verordnet, verwenden Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2 – 3 x täglich einen 3 cm großen Salbenstrang pro 10 x 10 cm großer Fläche an.


Wie und wann sollten Sie doc® Salbe anwenden?

doc® Salbe sollte leicht einmassiert werden.


Wie lange sollten Sie doc® Salbe anwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und sollte eine Woche nicht überschreiten. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen“ und „Nebenwirkungen“.


Anwendungsfehler und Überdosis

Was ist zu tun, wenn doc® Salbe in zu großen Mengen angewendet wurde?

Wenn Sie eine größere Menge von doc® Salbe angewendet haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig doc® Salbe angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben?

Wenn Sie zu wenig von doc® Salbe genommen haben oder die Anwendung von doc® Salbe vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von doc® Salbe auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann doc® Salbe Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Bei Anwendung Arnikahaltiger Salben auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auf, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen so genannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z.B. Chrysantheme. Häufige und länger dauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen beenden Sie bitte die Anwendung von doc® Salbe und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion darf doc® Salbe nicht nochmals angewendet werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


5. WIE IST DOC® SALBE AUFZUBEWAHREN?

doc® Salbe ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 25°C aufbewahren!


Haltbarkeit nach Anbruch: […]


6. WEITERE ANGABEN

Stand der Information

[Monat/Jahr]