Document: 22.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 22.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.11.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Dolo-Arthrosetten® H, 400 mg, Hartkapseln

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Dolo-Arthrosetten® H und wofür wird es angewendet?

Dolo-Arthrosetten® H ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.

Anwendungsgebiete

Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewe­gungsapparates.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie bei andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolo-Arthrosetten® H beachten?

Dolo-Arthrosetten® H darf nicht eingenommen werden,

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Dolo-Arthrosetten® H zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Dolo-Arthrosetten® H in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Dolo-Arthrosetten® H einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Alter	Einzeldosis	Tagesdosis
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren	1 Hartkapsel (entspricht 400 mg Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt)	4 Hartkapseln (entspricht 1600 mg Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt)

Art der Anwendung

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 4-mal täglich 1 Hartkapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Hartkapseln nicht im Liegen einnehmen.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter „1. Was ist Dolo-Arthrosetten® H und wofür wird es angewendet?“.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolo-Arthrosetten® H eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie einmal das Doppelte oder das Dreifache der vorgesehenen Einzeldosis (entspricht 2-3 Hart­kapseln Dolo-Arthrosetten® H) eingenommen haben, treten die unter „Nebenwirkungen“ aufgeführten Symptome möglicherweise verstärkt auf. In diesem Fall und wenn Sie das Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Dolo-Arthrosetten® H vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, Dolo-Arthrosetten® H einzunehmen, oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Dolo-Arthrosetten® H fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Dolo-Arthrosetten® H abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Dolo-Arthrosetten® H nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen

In seltenen Fällen sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock)) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging.

5. Wie ist Dolo-Arthrosetten® H aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dolo-Arthrosetten® H enthält

Eine Hartkapsel enthält:

Wirkstoff: 400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzeln (2,6-3,1:1; Auszugsmittel: Ethanol 30 % m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon 30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Vorverkleisterte Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Indigotin (E 132), Titandioxid (E171), Gereinigtes Wasser.

Wie Dolo-Arthrosetten® H aussieht und Inhalt der Packung

Dolo-Arthrosetten® H sind zweifarbige aus Hartgelatine bestehende Steckkapseln (Oberteil hellblau, Unterteil weiß). Der Kapselinhalt ist ein hellbrauner intakter Formling bzw. leicht klumpig.

OP mit 50 Kapseln

OP mit 100 Kapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7, 17493 Greifswald – Insel Riems

Tel.: +49 (0) 38351 76 – 0

Fax: +49 (0) 38351 308

E-Mail: info@RIEMSER.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet imNovember 2011.