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Dolo Injektopas

Document: 17.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 17.10.2013

Bezeichnung des Arzneimittels: DOLO Injektopas®

Darreichungsform: Flüssige Verdünnung zur Injektion

Datum der Erstellung: 02.10.2013

Bearbeitungs-Nr.: 0736681/0008787

Z ul.-Nr.: 6736681.00.00

Seite 6




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben





Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



DOLO Injektopas® , Flüssige Verdünnung zur Injektion

Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DOLO Injektopas®  jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist DOLO Injektopas®  und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DOLO Injektopas®  beachten?

3. Wie ist DOLO Injektopas® anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist DOLO Injektopas®  aufzubewahren?

6. Weitere Informationen




1. WAS IST DOLO INJEKTOPAS®  UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


DOLO Injektopas®  ist ein homöopathisches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkrankungen des Nervensystems.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung von Nervenschmerzen.





2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLO INJEKTOPAS®  BEACHTEN?


DOLO Injektopas®  darf nicht angewendet werden bei:

Chininüberempfindlichkeit.

Siehe auch unter „ Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DOLO Injektopas®  ist erforderlich“.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DOLO Injektopas®  ist erforderlich:

Generell ist beim Auftreten von Lähmungserscheinungen sofort ein Arzt aufzusuchen.


Kinder:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Anwendung von DOLO Injektopas®  mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Anwendung von DOLO Injektopas®  zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

DOLO Injektopas®  hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DOLO Injektopas®:

DOLO Injektopas®enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.




3. WIE IST DOLO INJEKTOPAS®ANZUWENDEN?

Wenden Sie DOLO Injektopas®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet, jeden 2. Tag 1-2 ml Injektionslösung intracutan injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.



Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.


Wenn Sie eine größere Menge von DOLO Injektopas®angewendet haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Anwendung von DOLO Injektopas®vergessen haben:

Wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.


Wenn Sie die Anwendung von DOLO Injektopas® abbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.




4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann DOLO Injektopas®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweise: Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.


Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.



5. WIE IST DOLO INJEKTOPAS®AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.




6. WEITERE INFORMATIONEN


Was DOLO Injektopas®enthält:


Die Wirkstoffe sind:

1 Ampulle (2 ml) enthält: Mezereum Dil. D6 2,5 mg, Verbascum Dil. D1 2,5 mg, Magnesium phosphoricum Dil. D6 2,5 mg, Colocynthis Dil. D2 2,5 mg, Dioscorea villosa Dil. D4 2,5 mg, Chininum arsenicosum Dil. D4 2,5 mg.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.


Wie DOLO Injektopas® aussieht und Inhalt der Packung:

Braune Ampullen mit klarer, farbloser Flüssigkeit.

DOLO Injektopas®ist in Packungen mit 10 und 50 Ampullen zu 2 ml sowie als Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 2 mlerhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2013.