Doxazosin 2 Cor - 1 A Pharma
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Doxazosin 2 Cor - 1 A Pharma® Wirkstoff: Doxazosin 2 mg pro Tablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Doxazosin Cor - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxazosin Cor - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Doxazosin Cor - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxazosin Cor - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Doxazosin Cor - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Doxazosin Cor - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Alpha-Rezeptoren-Blocker bezeichnet werden.
Doxazosin Cor - 1 A Pharma wird angewendet
bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxazosin Cor - 1 A Pharma beachten?
Doxazosin Cor - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie allergisch gegen Doxazosin oder einen der in Abschnitt 6. „Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels bzw. gegen Arzneimittel aus der gleichen Gruppe wie Doxazosin Cor - 1 A Pharma (z. B. Prazosin, Terazosin) sind
• wenn Sie eine gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) haben und zusätzlich an einer Stauung in den oberen Harnwege, einem chronischen Harnwegsinfekt oder Blasensteine leiden
• wenn Sie stillen
• wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit einmal beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen wegen niedrigen Blutdrucks Probleme wie Schwindelgefühle oder dem Gefühl bewusstlos zu werden, hatten (orthostatische Hypotonie)
• als Monotherapie, wenn Sie unter einer Überlaufblase, fehlender Harnproduktion (Anurie) oder fortschreitender Funktionseinschränkung der Niere leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Doxazosin Cor - 1 A Pharma einnehmen.
Wenn Sie Doxazosin Cor - 1 A Pharma einnehmen, kann es, besonders zu Beginn der Behandlung, zu Schwindel- oder Schwächegefühlen und in seltenen Fällen zu einer Ohnmacht kommen. Sie sollten besonders zu Beginn der Behandlung Situationen meiden, bei denen Schwindel und Schwächegefühl zu einem Verletzungsrisiko führen könnten. Wie bei Arzneimitteln dieser Gruppe üblich, wird Ihr Blutdruck zu Beginn der Therapie regelmäßig kontrolliert werden. Wenn Sie sich schwindelig oder schwach fühlen, legen Sie sich flach hin, und die Beschwerden müssten dann rasch wieder verschwinden.
Wenn Sie schwere Herzprobleme haben, speziell bei Herzinsuffizienz oder Lungenödem (Wasseransammlung in den Lungen), muss Doxazosin Cor - 1 A Pharma vorsichtig eingesetzt werden. Wie bei allen Arzneimitteln dieser Gruppe üblich, wird Doxazosin Cor - 1 A Pharma, besonders zu Beginn der Behandlung, nur unter einer regelmäßigen ärztlichen Kontrolle eingesetzt.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Funktion der Leber leiden, sollte Doxazosin Cor - 1 A Pharma wegen fehlender Erfahrungen nur mit Vorsicht eingesetzt werden. Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kann die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen werden.
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt vor der Operation informieren, dass Sie Doxazosin Cor - 1 A Pharma einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, weil Doxazosin Cor - 1 A Pharma während der Operationzu Schwierigkeiten führen kann, die besser beherrscht werden können, wenn Ihr Arzt vorher darauf vorbereitet ist.
Doxazosin Cor - 1 A Pharma und bestimmte andere Arzneimittel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (Phosphodiesterase-5-Hemmer oder PDE-5-Hemmer wie z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Wenn beide Arzneimittel zusammen angewendet werden, kann es deshalb zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel und Ohnmacht kommen, wenn Sie beispielsweise vom Liegen aufstehen. Um dieses Risiko zu verringern, sollten Phosphodiesterase-5-Hemmer erst dann zusammen mit Doxazosin Cor - 1 A Pharma eingenommen werden, nachdem Ihre Blutdruckwerte unter Doxazosin Cor - 1 A Pharma stabil sind. Weiterhin sollten Sie die Behandlung mit dem Phosphodiesterase-5-Hemmer mit der niedrigsten Dosis beginnen und ihn mit mindestens 6 Stunden Abstand zur Einnahme von Doxazosin Cor - 1 A Pharma anwenden.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund ungenügender Erfahrungen kann die Anwendung von Doxazosin Cor - 1 A Pharma bei Kindern nicht empfohlen.
Einnahme von Doxazosin Cor - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie Doxazosin Cor - 1 A Pharma einnehmen, kann die Anwendung von bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (so genannte PDE-5-Hemmer wie z. B.
Sildenafil) zu einem Blutdruckabfall kommen, der mit Schwindel und eventuell Ohnmacht einhergeht.
Bitte beachten Sie hierzu auch die Informationen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Wenn Doxazosin Cor - 1 A Pharma zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen wird, kann sich die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Eine Anwendung von Doxazosin Cor - 1 A Pharma während der Schwangerschaft sollte nur auf ärztliche Anordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit schwangeren Frauen vorliegen.
Stillzeit
Doxazosin Cor - 1 A Pharma darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn eine Behandlung mit Doxazosin Cor - 1 A Pharma dennoch notwendig ist, sollten Sie abstillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn.
Doxazosin Cor - 1 A Pharma enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Doxazosin Cor - 1 A Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Doxazosin Cor - 1 A Pharma einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Nehmen Sie zu Beginn der Behandlung 1-mal täglich 1 mg Doxazosin. Hierfür stehen Darreichungsformen mit niedriger Dosisstärke zur Verfügung.
In Abhängigkeit von der Wirksamkeit kann die Dosis individuell bei Bedarf jeweils nach 1-2 Wochen auf 1 Tablette Doxazosin Cor - 1 A Pharma (entsprechend 2 mg Doxazosin) 1-mal täglich und, wenn notwendig, auf 2 Tabletten Doxazosin Cor - 1 A Pharma (entsprechend 4 mg Doxazosin) 1-mal täglich und schließlich auf 8 mg Doxazosin 1-mal täglich erhöht werden. Hierfür stehen Darreichungsformen mit höheren Dosisstärken zur Verfügung.
Die durchschnittliche Tagesdosis für die Erhaltungstherapie beträgt 1-2 Tabletten Doxazosin Cor - 1 A Pharma (entsprechend 2-4 mg Doxazosin) 1-mal täglich.
Die maximale Tagesdosis liegt bei 16 mg Doxazosin.
Anwendung bei älteren Patienten
Für ältere Menschen wird die normale Dosierung für Erwachsene empfohlen.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfünktion
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die normale Dosierung für Erwachsene empfohlen. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberlünktion
Wegen unzureichenden Erfahrungen kann die Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht empfohlen werden (siehe Abschnitt 2. „Wamhinweise und V orsichtsmaßnahmen“).
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein. Die Einnahme von Doxazosin Cor - 1 A Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Eine bestimmte zeitliche Begrenzung ist nicht vorgesehen.
Wenn Sie eine größere Menge von Doxazosin Cor - 1 A Pharma eingenommen haben als Sie sollten
Eine starke Überdosis Doxazosin Cor - 1 A Pharma kann zu deutlichem und andauerndem Blutdruckabfall führen. Dies kann sich z. B. durch Schwindel, schnellen Puls oder einen Schweißausbruch äußeren.
Verständigen Sie sofort einen Arzt bei Verdacht auf eine Überdosierung. Legen Sie sich flach auf den Rücken mit hochgelagerten Beinen. Weitere unterstützende Maßnahmen sollten, falls erforderlich, vom Arzt durchgeführt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Cor - 1 A Pharma vergessen haben
Wenn Sie zu wenig Doxazosin Cor - 1 A Pharma eingenommen oder eine Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren in Ihrem normalen Einnahmezyklus fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Cor - 1 A Pharma abbrechen
Bitte setzen Sie Doxazosin Cor - 1 A Pharma nicht eigenmächtig ab, da sich sonst Ihr Blutdruck wieder erhöhen kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Unerwünschte Wirkungen, die von Doxazosin Cor - 1 A Pharma oder anderen Alpha-Rezeptorenblockern bekannt sind, finden Sie nachfolgend.
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
• Atemwegsinfektionen
• Harnwegsinfekt
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• ausgeprägte Schläfrigkeit (Somnolenz)
• Schwindel
• als unangenehm empfundenes Herzklopfen (Palpitationen)
• beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie)
• niedriger Blutdruck
• niedriger Blutdruck bei Lagewechsel vom Liegen zum Stehen
• Bronchitis
• Husten
• Atemnot (Dyspnoe)
• Schnupfen (Rhinitis)
• Bauchschmerzen
• Sodbrennen (Dyspepsie)
• Mundtrockenheit
• Übelkeit
• Juckreiz
• Rückenschmerzen
• Muskelschmerzen
• Entzündung der Harnblase (Zystitis)
• unwillkürlicher Harnabgang (Harninkontinenz)
• Schwächegefühl
• Brustschmerzen
• grippeähnliche Symptome
• Flüssigkeitsansammlungen in Armen oder Beinen (Schwellungen)
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• allergische Arzneimittelreaktionen
• Appetitlosigkeit (Anorexie)
• gesteigerter Appetit
• Gicht
• Ängstlichkeit
• Depressionen
• Schlaflosigkeit (Insomnie)
• Unruhe
• Nervosität
• zerebrovaskuläre Ereignisse
• verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize (Hypästhesie)
• kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope)
• Zittern (Tremor)
• Ohrgeräusche
• Engegefühl um den Brustkorb (Angina pectoris)
• Herzinfarkt
• Nasenbluten
• Verstopfung
• Durchfall
• Blähungen
• Erbrechen
• Magen-Darm-Entzündung (Gastroenteritis)
• Hautausschlag
• Gelenkschmerzen
• Störung der Harnentleerung
• Blut im Urin
• Harndrang
• Impotenz
• Schmerzen
• Schwellungen im Gesicht
• veränderte Leberfunktionstests
• Gewichtszunahme
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• vermehrte Harnausscheidung (Polyurie)
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
• Mangel an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Schwindel bei Lagewechsel vom Liegen zum Stehen
• Kribbeln (Parästhesie)
• verschwommenes Sehen
• verlangsamter Herzschlag
• Herzrhythmusstörungen
• Hautrötung mit Hitzegefühl
• Verengung der Atemwege (Bronchospasmus)
• Gallestau (Cholestase)
• Leberentzündung
• Gelbsucht
• Haarausfall
• Hautblutungen (Purpura)
• Nesselfieber (Urtikaria)
• Muskelkrämpfe
• Muskelschwäche
• Beschwerden beim Wasserlassen
• vermehrte nächtliche Harnausscheidung (Nykturie)
• vermehrte Harnbildung
• Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann (Gynäkomastie)
• krankhaft lang anhaltende und schmerzhafte Erektion des Penis (Priapismus)
• Erschöpfung
• Unwohlsein
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• trockener Orgasmus beim Mann (retrograde Ejakulation)
• Probleme bei Augenoperationen (siehe Abschnitt 2. „Wamhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Doxazosin Cor - 1 A Pharma aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Doxazosin Cor - 1 A Pharma enthält
Der Wirkstoff ist Doxazosin.
1 Tablette enthält 2,43 mg Doxazosinmesilat, entsprechend 2 mg Doxazosin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat
Wie Doxazosin Cor - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Doxazosin Cor - 1 A Pharma sind weiße, oblonge Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in
2 gleiche Dosen geteilt werden.
Doxazosin Cor - 1 A Pharma ist in Packungen mit 20, 30, 50, 60 und 100 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: (089) 6138825-0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.