^{Gebrauchsinformation}

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

6. Weitere Angaben

1. WAS IST DOXYCYCLIN PB 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Doxycyclin PB 100 mg ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Tetra­cycline

Doxycyclin PB 100 mg wird angewendet bei

-- akute Schübe chronischer Bronchitis

-- Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)

-- Mittelohrentzündung (Otitis media)

-- bestimmte Formen der Lungenentzündung (Pneumonie) durch Mykoplasmen, Rickettsien oder Chlamydien.

-- Harnröhrenentzündungen (Urethritis) durch Chlamydien und Ureaplasma urealyticum

-- akute Entzündung der Vorsteherdrüse (Prostatitis)

-- unkomplizierte Gonorrhoe (Tripper; insbesondere bei gleichzeitiger Chlamydieninfektion)

-- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane

-- Syphilis bei Penicillin-Allergie

-- Harnwegsinfektionen (nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger)

-- Cholera

-- Yersinien- oder Campylobacter-Infektion

-- Shigellen-Infektion bei Nachweis der Empfindlichkeit

-- Malabsorptions-Syndrome (Erkrankungen, die mit Verdauungsstörungen einhergehen) wie tropische Sprue und Morbus Whipple

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXYCYCLIN PB 100 MG BEACHTEN?

Doxycyclin PB 100 mg darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxycyclin, Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile von Doxycyclin PB 100 mg sind

- wenn Sie unter einer schweren Funktionsstörung der Leber leiden

Kinder unter 8 Jahren, Jugendliche und Erwachsene unter 50 kg Körpergewicht dürfen Doxycyclin PB 100 mg nicht einnehmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg ist erforderlich

Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion gelten im Allgemeinen keine besonderen Vorsichts­maßnahmen.

Hinweis:

Nachgewiesene Infektionen durch Staphylokokken, Strepto­kokken und Pneumokokken sollten mit Doxycyclin PB 100 mg nicht behandelt werden, weil die Resistenzsituation (Empfindlichkeit der Erreger gegenüber dem Arznei­mittel) ungünstig ist.

Bei kombinierter Anwendung von Doxycyclin PB 100 mg mit bestimmten blutzuckersenkenden oder blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (siehe Wechselwirkungen) sollte eine Kontrolle der Blutzucker- bzw. der Gerinnungsparameter erfolgen und ggf. eine entsprechende Dosisreduktion dieser Arzneimittel erfolgen.

Der Nachweis von Zucker, Eiweiß, Urobilinogen und von Katecholaminen im Harn kann durch Einnahme von Tetra­cyclinen gestört werden.

Unter Sonnenbestrahlung kann es zu phototoxischen Reaktionen der belichteten Hautareale kommen (siehe Punkt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich). Sonnenbaden im Freien oder in Solarien sollte daher während der Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg vermieden werden.

Informieren Sie vor einer Narkose den Arzt über eine Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg mit anderen Arzneimitteln(siehe unter Punkt 2: Bei Einnnahme von Doxycyclin PB 100 mg mit anderen Arzneimitteln).

Wenn die Behandlung länger als 21 Tage dauert, sollen regelmäßig

Blut-, Leber- und Nierenuntersuchungen durchgeführt werden.

Bitte halten Sie den Termin zur Kontrolle des Behand­lungserfolges 3 - 4 Tage nach Behandlungsende bei einer Gonokokkeninfektion (Tripper) besonders sorgfältig ein, um einen Rückfall zu vermeiden.

Ältere Menschen
Bei älteren Menschen sind keine Besonderheiten zu beachten.

Bei Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichige Arzneimittel handelt.

Arznei- oder Nahrungsmittel mit den folgenden Bestandteilen sollten in einem zeitlichen Abstand von 2 bis 3 Stunden eingenommen werden, da die Aufnahme von Doxycyclin aus dem Magen-Darm-Trakt vermindert sein kann durch:

- Aluminium und Magnesium (enthalten z. B. in Mitteln zur Bindung von Magensäure)

- Calcium (auch ent­halten in Milch und Milchprodukten)

- Eisen­präparate

- medizinische Kohle

- Cole­styramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte).

Folgende Arzneistoffe können die Wirkung von Doxycyclin vermindern:

- Rifampicin (Antibiotikum)

- Stoffe aus der Klasse der Barbiturate (z. B. auch in Beruhigungs- und Schlaf­mitteln enthalten)

- andere Mittel gegen Anfalls­leiden (Carbamazepin, Diphenylhydantoin und Primidon).

Wie beeinflusst Doxycyclin PB 100 mg die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Doxycyclin kann die Wirkung folgender Arzneimittel verstärken (siehe Punkte 2 unter: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg ist erforderlich):

- orale Sulfonylharnstoff-Anti­diabetika (bestimmte blutzuckersenkende Mittel)

- Antikoagulantien vom Dicumarol-Typ (bestimmte blutgerinnungshem- mende Arzneimitteln).

Bei kombi­nierter Verabreichung sollte eine Kontrolle der Blut­zucker- bzw. der Gerinnungsparameter erfolgen und ggf. eine entsprechende Dosisreduktion dieser Arzneimittel vorgenommen werden.

Doxycyclin PB 100 mg kann die schädigende (toxische) Wirkung von Ciclosporin A (Mittel zur Unterdrückung der körper­eigenen Immunabwehr) erhöhen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

- Isotretinoin (Mittel zur Behandlung schwerer Akne)

Kurz vor, während oder nach einer Isotretinoin-Behandlung der Akne sollte keine Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg durchgeführt werden, da beide Arzneimittel in seltenen Fällen reversible Drucksteigerungen in der Schädel­höhle (Pseudotumor cerebri) bewirken können.

- Betalaktam-Antibiotika wie z.B. Penicilline, Cephalosporine (andere Antibiotika)

Die gleichzeitige Einnahme sollte vermieden werden, da hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung im labor­diagnostischen Test ein abschwächender (antagonistischer) Effekt beobachtet wurde.

- Theophyllin (Asthmamittel)

Die gleichzeitige Anwendung kann zu vermehrten Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt führen.

- Narkose mit Methoxyfluran

Eine Narkose mit Methoxyfluran oder anderen möglicher­weise nierenschädigend wirkenden Mitteln kann während der Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg zum Nierenversagen führen (siehe Punkrt 2 unter: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg ist erforderlich).

Hinweis:

In seltenen Fällen kann unter der Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen hormonalen Kontrazeptiva ("Pille") in Frage gestellt sein. Es empfiehlt sich daher, zusätz­lich nicht-hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Doxycyclin-Wechselwirkungen

Mittel	Folgewirkung	Ursache
Aluminium Calcium (auch Milch) Magnesium (z. B. in Antacida) Eisen Colestyramin; med. Aktivkohle	Abschwächung der Doxycyclin-Wirkung	Durch Komplex­bildung ver­ringerte Resorption
Rifampicin Barbiturate Carbamazepin Diphenylhydantoin chron. Alkoholabusus	Abschwächung der Doxycyclin-Wirkung	Beschleunigter Abbau durch Enzyminduktion
Cumarinderivate Sulfonylharnstoffe	Verstärkung der gerinnungshemmenden bzw. blutzuckersenkenden Wirkung
Ciclosporin A	Toxische Wirkung von Ciclosporin A erhöht
Methoxyfluran	kann zum Nieren­versagen führen
Isotretinoin	Risiko für Pseudo­tumor cerebri erhöht
Penicilline, Cephalosporine (u. andere Betalaktame)	Abschwächung des Penicillin/Cephalo­sporin-Effektes
Theophyllin	Vorkommen von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt erhöht
orale Kontrazeptiva ("Pille")	Sicherheit der Schwangerschafts­verhütung beeinträchtigt
Zucker und Eiweiß im Harn Urobilinogen­nachweis Katecholamine	Störung der qualitativen und quantitativen Bestimmung

Bei Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte nehmen Sie Milch, Milchprodukte und Fruchtsäfte, die Calcium enthalten nicht zusammen mit Doxycyclin PB 100 mg ein. Halten Sie einen zeitlichen Abstand von 2 - 3 Stunden ein (siehe Punkt 2: Bei Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg mit anderen Arzneimitteln).

Bitte beachten Sie, dass bei regelmäßiger, gewohnheitsmäßiger und/oder missbräuchlicher Aufnahme von Alkohol (Alkoholabusus) die Wirkung von Doxycyclin vermindert sein kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Doxycyclin PB 100 mg nur nach besonders strenger Indikationsstellung angewendet werden. Bei Säuglingen und Kindern unter 8 Jahren darf Doxycyclin PB 100 mg nicht angewendet werden (siehe Punkt 2 unter: Doxycyclin PB 100 mg darf NICHT eingenommen werden).

Bei Feten vom 4. Monat an sowie bei Säuglingen und Kindern bis zum 8. Lebensjahr kann es durch die Einlagerung von Doxycyclin zu einer meist reversiblen Knochenwachstumsstörung sowie vor Abschluss der Zahndurchbruchsphase zu bleibenden Zahnverfär­bungen und Zahnschmelzdefekten kommen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Vereinzelt ist über eine in der Regel vorübergehende Kurzsichtigkeit (Myopie) berichtet worden, die sich während der Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg entwickeln kann. Diese oder andere Nebenwirkungen können zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit beim Führen von Kraftfahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen führen.

3. WIE IST DOXYCYCLIN PB 100 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Doxycyclin PB 100 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 8 Jahren und über 50 kg Körpergewicht gelten folgende Dosierungsrichtlinien

Kinder über 8 Jahre, Jugendliche und Erwachsene über 50 kg und unter 70 kg Körpergewicht nehmen am ersten Tag 1-mal täglich 2 Tabletten Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend 200 mg Doxycyclin) und an den folgenden Tagen je 1 Tablette Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend 100 mg Doxycyclin) ein.

Bei schweren Erkrankungen bzw. bei Patienten mit mehr als 70 kg Körpergewicht werden über die gesamte Therapiedauer 1-mal täglich 2 Tabletten Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend 200 mg Doxycyclin) eingenommen (hierfür gibt es auch Arzneizubereitungen mit 200 mg Doxycyclin).

Für Kinder unte 8 Jahrte und Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg ist Doxycyclin kontraindiziert (siehe Punkt 2 unter: Doxycyclin PB 100 mg darf NICHT eingenommen werden).

Spezielle Dosierungsempfehlungen:

Akute gonorrhoische Urethritis (durch Tripper bedingte Harnröhrenentzündung) des Mannes:

- Täglich 2 Tabletten Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend 200 mg

Doxycyclin) über 7 Tage.

Akute Gonokokken-Epididymitis (durch Gonokokken be­dingte Nebenhodenentzündung):

- Täglich 2 Tabletten Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend 200 mg

Doxycyclin) über 10 Tage.

Akute Gonokokkeninfektion der Frau:

- Täglich 2 Tabletten Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend 200 mg

Doxycyclin) über mindestens 7 Tage.

Der Behandlungserfolg bei einer Gonokokkeninfektion sollte durch eine kulturelle Kontrolle 3 - 4 Tage nach Behandlungsende überprüft werden.

Syphilis (primäre und sekundäre Form bei Penicillin­allergie):

- Täglich 1x3 oder 3x1 Tablette Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend

300 mg Doxycyclin) 15 Tage lang.

Hauterkrankungen, auch infizierte schwere Formen der Akne vulgaris und Rosacea:

- Täglich 1 Tablette Doxycyclin PB 100 mg (entsprechnend 100 mg

Doxycylin), in der Regel 7 - 21 Tage.

Anschließend ist die tägliche Einnahme von 50 mg Doxycyclin als Erhaltungstherapie für weitere 2 bis 3 Wochen möglich (hierzu stehen Darreichungsformen mit 50 mg zur Ver­fügung). In Abhängigkeit vom Behandlungs­ergebnis kann zur Akne-Behandlung eine Langzeit­behandlung mit niedrigdosiertem Doxycyclin (50 mg täglich) über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen erfolgen.

Lyme-Borreliose (Stadium I):
- Täglich 2 Tabletten Doxycyclin PB 100 mg (entsprechend 200 mg

Doxycyclin), 2 bis 3 Wochen lang (mindestens jedoch 14 Tage lang).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist es im Allgemeinen nicht erforderlich, die Doxycyclin­dosis zu verringern.

Art der Anwendung:

Die Tabletten sollten entweder regelmäßig morgens mit dem Frühstück oder gleichzeitig zusammen mit einer anderen Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit (keine Milch oder Milchprodukte), z. B. einem Glas Wasser, eingenommen werden. Die Einnahme während einer Mahl­zeit kann die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.

Darüber hinaus kann man die Tabletten in einem Glas Wasser zerfallen lassen.

Um Anwendungsfehler zu vermeiden, nehmen Sie die Tabletten stets mit reichlich Flüssigkeit in auf­rechter Haltung (im Sitzen oder im Stehen) ein. Etwa 10 - 15 Minuten nach der Einnahme nochmals reichlichFlüssigkeit nachtrinken!

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Allgemeinen wird Doxycyclin PB 100 mg zwischen 5 und 21 Tagen eingenommen. Ihr Arzt wird die jeweilige Behandlungsdauer festlegen (siehe auch „Spezielle Dosierungsempfehlungen“).

Falls bei nachgewiesener Empfindlichkeit Infektionen mit Beta-hämolysierenden Streptokokken behandelt werden, muss dies mindestens 10 Tage lang erfolgen, um Spät­schäden (wie z. B. rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis) vorzubeugen.

Die Anwendungsdauer beträgt bei

- akuter gonorrhoischer Urethritis (Tripper) des Mannes:
7 Tage

- akuter Gonokokken-Epididymitis: 10 Tage

- akuter Gonokokkeninfektion der Frau: mindestens 7 Tage

- Syphilis (primäre und sekundäre Form bei Penicillin­allergie): 15 Tage

- Lyme-Borreliose (Stadium I): 2 bis 3 Wochen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Doxycyclin PB 100 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Doxycyclin PB 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten?

Berichte über Vergiftungsfälle mit Doxycyclin sind bisher nicht bekannt geworden. Da bei Überdosierungen jedoch die Gefahr von Leber- und Nierenschädigungen sowie einer Bauchspeicheldrüsenentzündung besteht, sollten Sie im Verdachtsfalle einen Arzt verständigen.

Der Arzt wird sich bei der Behandlung der Über­dosierung am Krankheitsbild orientieren.

Wenn Sie die Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg vergessen haben?

Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, fahren Sie bitte am nächsten Tag mit der Einnahme von Doxycyclin PB 100 mg in der verordneten Menge fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Doxycyclin PB 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Folgende Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe unten) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Pseudomembranöse Kolitis

Hier muss der Arzt eine Beendigung der Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z.B. Einnahme von speziellen Antibiotika/ Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Anaphylaxie)

Hier muss die Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg sofort abgebrochen werden und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen (z.B. Antihistaminika, Kortikosteroide, Sympatikomimetika und ggf. Beatmung) eingeleitet werden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100 Behandelten
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1000 Behandelten
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Magendruck, Sod­brennen,

Brechreiz, Erbrechen, Blähungen, Fett­stühlen und Durchfälle.

Die Einnahme des Arzneimittels nach oder mit den Mahlzeiten kann diese

unerwünschten Wirkungen zu einem gewissen Grad reduzieren; die

Resorptions­quote wird dadurch nur unwesentlich beeinträchtigt.

Gelegentlich:Mund- und Rachen­schleimhautentzündungen, Heiserkeit,

Schluck­beschwerden und vereinzelt schwarze Haarzunge.

Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere,

anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu

denken (in den meisten Fällen verursacht durch Clostridium difficile).

Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung

kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und

angemessene Behandlung (siehe: Bedeutsame Nebenwirkungen oder

Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen

sind).

Erkrankungen des Nervensystems

Selten: Drucksteigerung in der Schädelhöhle (Pseudotumor cerebri), die

sich nach Beendigung der Behandlung wieder zurück­bildet. Sie äußert

sich durch Kopfschmerzen, Übel­keit, Erbrechen und möglicherweise eine

Sehstörung durch Papillenödem (Schwellung der Sehnervenpapille

infolge verstärkter Flüssigkeitsansammlung).

Erkrankung der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: allergische Hautreaktionen auf Doxycyclin treten (siehe:

Überempfind­lichkeitserscheinungen). Unter Sonneneinstrahlung kann es

durch Lichtsensibilisierung zu photo­toxischen Reaktionen der belichteten

Hautareale kommen (mit Symptomen wie bei einem starken

Sonnenbrand, z. B. Rötung, Schwellung, Blasen­bildung, Verfärbung),

selten auch mit Be­teiligung der Nägel (Nagelablösung und ‑verfär­bung).

Sonnenbaden im Freien oder in Solarien sollte daher während einer

Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg vermieden werden.

Erkrankung des Blutes und des Lymphsystems

Selten: folgende Verände­rungen im Blut, die sich nach Beendigung der

Behandlung von selbst wieder norma­lisieren:

- Verminderung der Zahl der Blutplättchen und der roten Blutkörperchen (Thrombozytopenie, Anämie)

- Verminderung oder Erhöhung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukozytopenien, Lympho­zytopenien, Leukozytosen)

- Veränderungen an einigen Blutzelltypen (atypische Lymphozyten und toxische Granulationen der Granulozyten)

- Er­krankung der Lymphknoten (Lymphadenopathie).

Augenerkrankungen

Vereinzelt ist über eine in der Regel vorübergehende Kurzsichtigkeit

(Myopie) unter Einnahme von Teracyclinen berichtet worden.

Leber- und Gallenerkrankungen

Bei Überdosierungen besteht die Gefahr von Leber­schäden oder einer

Entzündung der Bauchspeichel­drüse (Pankreatitis).

Während der Schwangerschaft besteht eine erhöhte Gefahr von

Leberschäden unter Tetracyclin-Einnahme.

Erkrankung der Nieren und Harnwege

Tetracycline können eine Nierenschädigung (Nephro­toxizität) verursachen

oder eine schon vorher be­stehende Nierenfunktionseinschränkung

(erkennbar an einem Kreatinin- und Harnstoffanstieg im Serum)

verschlimmern. Auch im Zusammenhang mit Doxycyclingabe wurde

selten über Nierenschädigungen, z. B. inter­stitielle Nephritis, akutes

Nierenversagen und fehlende Harnausscheidung (Anurie) berichtet.

Erkrankung des Immunsystems

Gelegentlich: Überempfindlichkeitserscheinungen (z.B. allergische

Reaktionen), dazu gehören Hautreaktionen mit und ohne Juckreiz, z.B.

- örtlich begrenzte oder auch großflächige (generalisierte) Hautausschläge (Exantheme)

- Hautrötungen (Erytheme)

- Nesselaus­schlag mit Bläschen- und Quaddelbildung (Urti­caria)

- Scheibenrose (Erythema exsudativum multi­forme)

- vorübergehende örtliche Schwellung der Haut, der Schleimhäute oder der Gelenke (Angio­ödem)

- Asthma

- Hautausschläge an den Genitalien und an anderen Körperregionen

- Serumkrankheit-ähnliche Reaktion mit Fieber, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen.

Selten: schwere Haut­erscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemein-

reaktionen (wie z. B. exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom).

Wenn Sie auf Doxycyclin PB 100 mg überempfindlich reagieren, dürfen

Sie grundsätzlich nicht mit Tetracyclinen behandelt werden (komplette

Kreuzallergie).

Selten sind schwere plötzlich auftretende Überempfindlichkeits-

erscheinungen möglich, die sich äußern können als:

- Gesichtsschwellung (Gesichtsödem)

- Zungen­schwellung

- innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Herzjagen, Luftnot (Atemnot)

- Blut­druckabfall bis hin zum bedrohlichen Kreislauf­zusammenbruch und Herzstillstand.

Beim Auftreten dieser Erscheinungen, die lebensbedrohlich sein können,

ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich (siehe: : Bedeutsame

Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und

Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind).

Sonstige Nebenwirkungen:

Unter einer Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg kann es durch

Selektion zu einer Pilz-Besiedelung (Candida) der Haut oder

Schleimhäute (vor allem des Genitaltraktes und der Mund- und

Darmschleimhäute) kommen mit Symp­tomen wie Mund- und

Rachenschleimhautent­zündung (Glossitis, Stomatitis), akute Ent

zündungen der äußeren Geschlechtsorgane und der Scheide bei der Frau

(Vulvovaginitis) sowie Juck­reiz in der Anal­gegend.

Bei der Behandlung von Kindern unter 8 Jahren ist gelegentlich eine bleibende Zahnverfärbung und Zahnschmelzschädigung sowie eine vorübergehende Knochenwachstumsverzögerung beobachtet worden.

Gelegentlich sind auch Blutgerinnungsstörungen und Blut im Urin (Hämaturie) beobachtet worden.

Selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit einer Doxycyclin-Gabe über Missempfindungen (Paraesthesien), Beschleunigung des Herzschlages (Tachykardien), Muskelschmerzen (Myalgien), Gelenk­schmerzen (Arthralgien), Unruhe und Angstzustände berichtet worden.

Krampfanfälle nach Gabe von Doxycyclin sind sehr selten möglich.

(Nach oraler Einnahme von Doxycyclin wurde ein Fall eines epileptischen Anfalls berichtet. Nach intravenöser Gabe ist diese Nebenwirkung in mehreren Fällen beschrieben worden.)

Selten wurden eine Störung bzw. der Verlust der Geruchs- und Geschmacksempfindung beschrieben, welche nur in einigen Fällen und auch nur teilweise rück­bildungsfähig waren.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwitrkungen Sie erhablich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirtkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder andere unerwünschte Wirkungen unter der Behandlung mit Doxycyclin PB 100 mg bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Doxycyclin PB 100 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Doxycyclin

1 Tablette enthält 104,1 mg Doxycyclin-Monohydrat (entsprechend 100 mg Doxycyclin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Poly-(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Wie Doxycyclin PB 100 mg aussieht und Inhalt der Packung

Cremweiße, bikonvexe, runde Tablette.

Doxycyclin PB 100 mg ist in Packungen mit 10 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

docpharm^®

Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA

Gewerbestr. 26

76327 Pfinztal

Telefon: 0721/ 790 709 – 0

Telefax: 0721/ 790 709 – 16

Internet: www.docpharm.de

Hersteller

Next Pharma

Allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Hildebrandstr. 12

37081 Göttingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009

Wir wünschen Ihnen für Ihre Gesundheit alles Gute.

Ihre docpharm^®Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA

Unten, rechts, seitlich um 90° gedreht anzubringen:

D-4/GI 02/2009