Dr. Böhm Traubensilberkerze 6,5 Mg
|
Module 1 |
Administrative Information and |
November 2011 |
|
|
|
Module 1.3.1 Package Leaflet
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt (Traubensilberkerze)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 12 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg beachten?
3. Wie ist Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.
Anwendungsgebiete
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHMEVON Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg BEACHTEN?
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock oder einen der sonstigen Bestandteile von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg sind.
Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg ist erforderlich
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Die Anwendung Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Patienten sollten die Einnahme von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.
Wechselwirkungen von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg soll während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg immer genau nach dieser Dosierungsanleitung bzw. nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie einmal täglich 1 Filmtablette ein.
Art der Anwendung
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten angeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg vergessen haben
Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
|
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
|
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
|
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich kann es zu Magenbeschwerden kommen.
Sehr selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von Traubensilberkerze-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
5. WIE IST Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg AUFZUBEWAHREN?
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis (Blister) nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C aufbewahren!
(ausschließlich Gebrauchsinformation Glasflasche):
Die Verwendungsdauer nach Anbruch des Behältnisses beträgt 3 Monate.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt (Traubensilberkerze)
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 :1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 4000, Farbstoff E 171
1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE).
Wie Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Dr. Böhm®Traubensilberkerze 6,5 mg Filmtabletten sind weiß.
Packungsgrößen: 30 und 60 Filmtabletten
Name des pharmazeutischen Unternehmers
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
A-8010 Graz
Tel.: 0043/316/82 35 33
Fax: 0043/316/82 35 33-52
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011.
|
Dr. Böhm® Traubensilberkerze 6,5 mg, Filmtabletten |
Module 1.3.1 Page 9 |