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Dr. Henk Balkis Nasentropfen

Document: 21.01.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Dr. Henk Balkis Nasentropfen Lösung zum Einträufeln in die Nase

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen



Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,1%



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DR. HENK BALKIS Nasentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist DR. HENK BALKIS Nasentropfen und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von DR. HENK BALKIS Nasentropfen beachten?

Wie ist DR. HENK BALKIS Nasentropfen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist DR. HENK BALKIS Nasentropfen aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Dr. Henk Balkis Nasentropfen und wofür wird es angewendet?

DR. HENK BALKIS Nasentropfen ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase

(Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.

Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.




Anwendungsgebiete


DR. HENK BALKIS Nasentropfen wird angewendet


- zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen,

anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica),

allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Dr. Henk Balkis Nasentropfen beachten?

DR. HENK BALKIS Nasentropfen darf nicht angewendet werden

Es gibt einzelne Berichte zu schweren Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) bei Anwendung der empfohlenen Dosis. Dosisüberschreitungen sind unbedingt zu vermeiden.

Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie DR. HENK BALKIS Nasentropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da die Sicherheit einer Anwendung von DR. HENK BALKIS Nasentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie DR. HENK BALKIS Nasentropfen nur auf Anraten Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.



3. Wie ist Dr. Henk Balkis Nasentropfen ANZUWENDEN?

Wenden Sie DR. HENK BALKIS Nasentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden bei Erwachsenen und Schulkindern

nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1 – 2 Tropfen DR. HENK BALKIS Nasentropfen in jede Nasenöffnung eingebracht.



Dauer der Anwendung

DR. HENK BALKIS Nasentropfen sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.


Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.


Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DR. HENK BALKIS Nasentropfen zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge DR. HENK BALKIS Nasentropfen angewendet
haben, als Sie sollten,

sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.


Das klinische Bild einer Vergiftung mit DR. HENK BALKIS Nasentropfen kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des Zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.

Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.

Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe.
Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten:
Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen , Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen , psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller /zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.



Wenn Sie die Anwendung von DR. HENK BALKIS Nasentropfen vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann DR. HENK BALKIS Nasentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar








Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von DR. HENK BALKISNasentropfen auftreten:

Erkrankungen des Nervensystems:

Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung) Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern)



Herzerkrankungen :

Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung

Sehr selten: Herzrhythmusstörungen



Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten



Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern)



Erkrankungen des Immunsystems:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist balkis Dr. Henk ® Nasentropfen aufzubewahren?

Bewahren Sie DR. HENK BALKIS Nasentropfen so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.



Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern

Wie lange ist DR. HENK BALKIS Nasentropfen haltbar?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.



Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Nach Anbruch sollte DR. HENK BALKIS Nasentropfen aus hygienischen Gründen nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

6. WEITERE Informationen

Was DR. HENK BALKIS Nasentropfen enthält:

Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid

1 ml Nasentropfen, Lösung (^ca. 30 Tropfen) enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid; 0,2 mg Benzalkoniumchlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, Wasser.



Wie DR. HENK BALKIS Nasentropfen aussieht und Inhalt der Packung:



Pipettenflasche à 10 ml Nasentropfen, Lösung



Pharmazeutischer Unternehmer

DOLORGIET GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Straße 1

53757 Sankt Augustin/Bonn

Telefon: 02241/317-0

Telefax: 02241/317 390

E-Mail: info@dolorgiet.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
Januar 2013








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