Document: 07.01.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.01.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.11.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Ersatzlieferung vom 07.12.2014 aufgrund der Verlängerung der Registrierung vom 16.12.2013

Bezeichnung des Arzneimittels: Darreichungsform:

Datum der Erstellung:

Registernummer:

Eingangsnummer:

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

DROSERA Similiaplex®, Mischung Homöopathisches Arzneimittel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist DROSERA Similiaplex® und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von DROSERA Similiaplex® beachten?

3.    Wie ist DROSERA Similiaplex® einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist DROSERA Similiaplex® aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST DROSERA SIMILIAPLEX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

DROSERA Similiaplex® ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte medizinischen Rat einholen.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DROSERA SIMILIAPLEX® BEACHTEN?

DROSERA Similiaplex® darf nicht eingenommen werden:

Bezeichnung des Arzneimittels: Darreichungsform:

Datum der Erstellung:

Registernummer:

Eingangsnummer:

Seite 2

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Plantogo major (Breitwegerich) und anderen Wegericharten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DROSERA Similiaplex® ist erforderlich:

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von DROSERA Similiaplex^® mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von DROSERA Similiaplex^® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

DROSERA Similiaplex^® hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DROSERA Similiaplex^®

Dieses Arzneimittel enthält 51 Vol.-% Alkohol.

3.    WIE IST DROSERA SIMILIAPLEX® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie DROSERA Similiaplex^® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem homöopathisch erfahrenen Therapeuten nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Einnahme sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Kleinkinder vom 1. bis zum 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis (akut höchstens 6-mal täglich 2 bis 3 Tropfen, chronisch 1 bis 3-mal täglich 2 bis 3 Tropfen), Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis (akut höchstens 6-mal täglich 3 bis 4 Tropfen, chronisch 1 bis 3-mal täglich 3 bis 4 Tropfen).

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit Wasser verdünnt anzuwenden.

Bezeichnung des Arzneimittels: Darreichungsform:

Datum der Erstellung:

Registernummer:

Eingangsnummer:

Seite 3

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung hängt von Art und Umfang der Beschwerden ab.

Hinweis: Auch homöopathische Arzneimittel sind ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit anzuwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von DROSERA Similiaplex® eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von DROSERA Similiaplex^® vergessen haben:

Wenden Sie sich bitte an Ihren homöopathisch erfahrenen Therapeuten, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Einnahme von DROSERA Similiaplex^® abbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die weitere Behandlung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann DROSERA Similiaplex^® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Eine Schilddrüsenüberfunktion kann verstärkt werden.

Hinweise: Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bezeichnung des Arzneimittels: Darreichungsform:

Datum der Erstellung:

Registernummer:

Eingangsnummer:

Seite 4

5. WIE IST DROSERA SIMILIAPLEX® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6.    INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN:

Was DROSERA Similiaplex® enthält:

-    Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 10,8 ml) enthalten: Drosera Dil. D2 2 g, Hedera helix Dil. D2 2 g, Ipecacuanha Dil. D4 2 g, Cuprum Dil. D8 2 g, Plantago major Dil. D2 2 g.

-    Die sonstigen Bestandteile sind:

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

Enthält 51 Vol.-% Alkohol.

1 g DROSERA Similiaplex® entspricht 46 Tropfen.

Wie DROSERA Similiaplex^® aussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit braungelber Flüssigkeit.

DROSERA Similiaplex® ist in Packungen mit 20 ml und 50 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2014.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Similiaplexe sind homöopathische Kombinationspräparate zur Behandlung im Sinne einer biologischen Ganzheitsmedizin.

Die Wirkung homöopathischer Komplexmittel beruht auf dem Ähnlichkeitsprinzip: Ähnliches (lat. similia) wird mit Ähnlichem behandelt.

Bezeichnung des Arzneimittels: Darreichungsform:

Datum der Erstellung:

Registernummer:

Eingangsnummer:

Seite 5

Die Homöopathie ist eine Reiz-Regulationstherapie, bei der durch die Gabe homöopathischer Arzneistoffe die Selbstheilungskräfte des Organismus angeregt werden.

Die Zusammensetzung der verschiedenen Similiaplexe ist auf die jeweiligen Beschwerdebilder abgestimmt. Dadurch wird eine sinnvolle Kombination von spezifischen Einzelreizen bewirkt, die den Heilungsprozess verstärken und den erkrankten Organismus in Richtung einer Besserung hin umstimmen sollen.

Sie selbst können mit einer gesunden Lebensweise den beschriebenen Heilungsprozess fördern und einen wesentlichen Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften und den Rat Ihres Therapeuten.