iMedikament.de

alt informationen

Drüfusan F

alt informationen

Beschriftungsentwürfe zur Anderungsanzeige vom 15.02.2008 zu Drüfusan F (ENR: 2151201)

Zukünftiger Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG,

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Drüfusan F

Homöopathisches Arzneimittel Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Drüfusan F jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Drüfusan F und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Drüfusan F beachten?

3.    Wie ist Drüfusan F einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Drüfusan F aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST DRÜFUSAN F UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Drüfusan F ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel und daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Hinweis:

Sollten während der Anwendung die Krankheitssymptome fortdauern, holen Sie bitte medizinischen Rat ein.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DRÜFUSAN F BEACHTEN?

Drüfusan F darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Drüfusan F sind. Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Drüfusan F ist erforderlich:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Drüfusan F mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Drüfusan F zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Drüfusan F Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Drüfusan F erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose (Milchzucker) ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactoseintoleranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption (Störung der Aufnahme von Glucose und Galactose in die Blutbahn) leiden.

3.    WIE IST DRÜFUSAN F EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Drüfusan F immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 1 Messerspitze Mischung einnehmen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-3mal täglich 1 Messerspitze einnehmen.

Wie lange sollten Sie Drüfusan F einnehmen?

Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Drüfusan F zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Drüfusan F eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann es bei Personen mit Michzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Drüfusan F vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von Drüfusan F mit der üblichen Dosis fort.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Drüfusan F Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Selten:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST DRÜFUSAN F AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Bitte bewahren Sie Drüfusan F stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 25°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Drüfusan F enthält: Zusammensetzung:

10,0 g Mischung aus Verreibungen enthalten: Wirkstoffe:

Acidum silicicum Trit. D12    0,6 g

Calcium fluoratum Trit. D12    0,6 g

Calcium phosphoricum Trit. D6    0,6 g

Calcium sulfuricum Trit. D6    0,6 g

Calcium sulfuricum Trit. D12    0,6 g

Cuprum metallicum Trit. D7    0,05 g

Ferrum phosphoricum Trit. D6    0,35 g

Ferrum phosphoricum Trit. D12    0,6    g

Kalium arsenicosum (HAB 34)    Trit. D6    0,6    g

HAB Vorschrift 6

Kalium bromatum Trit. D6    0,6    g

Kalium chloratum Trit. D6    0,6    g

Kalium iodatum Trit. D6    0,6    g

Kalium sulfuricum Trit. D6    0,6    g

Magnesium phosphoricum Trit. D6    0,6 g

Manganum sulfuricum Trit. D6    0,6 g

Natrium chloratum Trit. D6    0,6 g

Natrium phosphoricum Trit. D6    0,6 g

Natrium sulfuricum Trit. D6    0,6 g

Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.

Wie Drüfusan F aussieht und Inhalt der Packung

Packung mit 50 g Mischung aus Verreibungen zum Einnehmen (N1) Packung mit 100 g Mischung aus Verreibungen zum Einnehmen (N1) Packung mit 200 g Mischung aus Verreibungen zum Einnehmen (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer:

Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700 E-Mail: dialog@syxyl-service.de

Hersteller und Mitvertreiber:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1,29439 Lüchow Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 02/2008

Änderungsanzeige vom 15.02.2008 zu Drüfusan F (ENR: 2151201) - 4 -