Drüfusan Tabletten
Änderungsanzeige vom 29.05.2008 zu Drüfusan 1 – 12 ENR: 2167123 Reg.Nr.: 67123.00.00
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Drüfusan Tabletten
Tabletten zum Einnehmen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
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Acidum silicicum Trit. D6 Calcium fluoratum Trit. D6 Calcium phosphoricum Trit. D6 Calcium sulfuricum Trit. D6 Ferrum phosphoricum Trit. D6 Kalium chloratum Trit. D6 Kalium phosphoricum Trit. D6 Kalium sulfuricum Trit. D6 Magnesium phosphoricum Trit. D6 Natrium chloratum Trit. D6 Natrium phosphoricum Trit. D6 Natrium sulfuricum Trit. D6 Gemeinsam potenziert über die letzen beiden Stufen. |
20,0 mg 20,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg 21,0 mg |
Sonstige Bestandteile:
Magnesiumstearat [pflanzlich], Kartoffelstärke
3. Darreichungsform
Tabletten zum Einnehmen.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer Indikation.
Hinweis:
Sollten während der Anwendung die Krankheitssymptome fortdauern, holen Sie bitte medizinischen Rat ein.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen.
Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Zum Einnehmen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
Bisher sind keine Gegenanzeigen bekannt.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose (Milchzucker) ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactoseintoleranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption (Störung der Aufnahme von Glucose und Galactose in die Blutbahn) leiden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Gelegentlich (> 0,1 % - < 1 %)
Sehr selten (<0,01 % oder unbekannt)
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
ATC-Code: V60
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (registriertes homöopathisches Arzneimittel).
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (registriertes homöopathisches Arzneimittel).
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Sonstiger Bestandteil:
Magnesiumstearat [pflanzlich], Kartoffelstärke
6.2 Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine
Bitte bewahren Sie Drüfusan Tabletten stets in dem Umkarton verschlossen und nicht zu warm (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Orginalpackung mit 30/50/100 und 200 Tabletten.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Syxyl GmbH & Co.KG
Gereonsmühlengasse 5
50670 Köln
Telefon: 0800/1652400, Telefax 0800/1652700
E-Mail: dialog@syxyl-service.de
Mitvertreiber: Artesan Pharma, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow
Tel.: 05841/9390, Telefax 058941/939200, E-Mail: Artesan@t-online.de
8. Registriernummer:
67123.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
18.02.2008
10. Stand der Information
05/2008
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
Hergestellt nach dem homöopathischen Arzneibuch.
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