Document: 30.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 01.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.05.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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30.03.2012

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

DUOFILM^®

16,7 % / 16,7 % Lösung

Salicylsäure / Milchsäure

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DUOFILM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 30 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

DUOFILM ist ein Mittel zur Behandlung von vulgären Warzen.

DUOFILM darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salicylsäure bzw. Milchsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von DUOFILM sind.

Nicht im Gesicht oder Genitalbereich anwenden!

Keine Anwendung bei Säuglingen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DUOFILM ist erforderlich,

beim Auftragen auf die betroffenen Hautstellen. DUOFILM nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.

Bei Kleinkindern:

Langzeitbehandlung auf großen Flächen vermeiden.

Bei Anwendung von DUOFILM mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2-Hydroxybenzoesäure (Salicylsäure) kann die Aufnahme anderer, an derselben Stelle aufgetragener Arzneimittel verstärken. Vom Körper aufgenommene Salicylsäure verzögert den Abbau von Methotrexat und verstärkt die Wirkung von Sulfonylharnstoffen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Längerer Gebrauch von DUOFILM während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte vermieden werden. Zur Behandlung von vulgären Warzen sollte eine Behandlungsfläche von 5 cm² nicht überschritten werden. Keine Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie DUOFILM immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nur zur äußerlichen Anwendung!

Soweit nicht anders verordnet, wird DUOFILM Lösung 2-4-mal täglich auf die Warze(n) aufgetragen.

Vor dem erneuten Auftragen sollte der vorhandene Film durch Abziehen oder Abrubbeln entfernt werden.

DUOFILM Lösung sollte nicht auf die gesunde Haut in der Umgebung der Warze gelangen.

Bei regelmäßiger Anwendung läßt sich die erweichte Hornschicht nach einigen Tagen mühelos entfernen.

Dieser Vorgang wird solange wiederholt, bis die Warze abgetragen ist oder abfällt.

Warzen sind übertragbar!

Um eine Infektionsausbreitung zu verhindern, sollte das eigene Handtuch nie zur Mitbenutzung an andere weitergegeben werden. Bei Vorhandensein von Fußwarzen nicht barfuß gehen!

Die Anwendung von DUOFILM-Warzenlösung über einen Zeitraum von 6-12 Wochen ist im Normalfall ausreichend.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DUOFILM zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DUOFILM angewendet haben, als Sie sollten

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ungewöhnliche Reaktionen Ihrer
Haut beobachten.

Fälle von Überdosierungen sind bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge DUOFILM an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM abbrechen

In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann DUOFILM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

DUOFILM ruft gelegentlich leichtes und bei häufigerem Auftragen auch stärkeres Brennen besonders auf der die Warze umgebenden gesunden Haut hervor.

Im Falle übermäßiger Reizung sollte die Behandlung zwischenzeitlich unterbrochen werden und nach Abklingen der Reaktion wieder aufgenommen werden.

Aufgrund des Gehaltes an 2-Hydroxybenzoesäure (Salicylsäure) können bei Anwendung dieses Arzneimittels bei entsprechend veranlagten Patienten leichte Reizerscheinungen, wie Hautentzündungen (Dermatitis) auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25ºC lagern.

Von offenem Feuer fernhalten.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was DUOFILM enthält

Die Wirkstoffe sind: Salicylsäure und Milchsäure

10 g Lösung enthalten 1,67 g Salicylsäure und 1,67 g Milchsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kolophonium, raffiniertes Rizinusöl, Collodium (bestehend aus Pyroxilin, Ethanol, Ether, Wasser).

Wie DUOFILM aussieht und Inhalt der Packung

DUOFILM ist eine farblose Lösung und in Flaschen mit 15 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, D-77815 Bühl

Mitvertrieb:

Stiefel GmbH & Co. KG, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: DUOFILM; Estland: DUOFILM; Frankreich: DUOFILM Solution; Großbritannien: DUOFILM; Irland: DUOFILM; Italien: DUOFILM; Luxembourg: DUOFILM; Malta: DUOFILM; Niederlande: DUOFILM; Polen: DUOFILM; Portugal: DUOFILM Solução; Rumänien: DUOFILM; Slowakei: DUOFILM; Spanien: Verufilm;
Tschechien: DUOFILM

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2012.

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