Duspatal

02/03 PW 4106-03 E

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/ Gebrauchsinformation sorg­­fältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.

1. Was ist Duspatal 135 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Duspatal 135 mg beachten?

3. Wie ist Duspatal 135 mg einzunehmen?

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Duspatal 135 mg aufzubewahren?

Duspatal 135 mg

Wirkstoff: Mebeverinhydrochlorid

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mebeverinhydrochlorid

1 überzogene Tablette enthält 135 mg 4-(N-Ethyl-4-methoxy-a-methylphenethylamino) butyl-3,4-dimethoxy-benzoat-hydrochlorid = Mebe­verinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose, Kartoffelstärke, Polyvidon, Talkum, Magnesiumstearat, Gelatine, Arabisches Gummi, Carnaubawachs, Schellack, Dammarharz, Saccharose.

Darreichungsform und Packungsgrößen

Packung zu 50 überzogenen Tabletten (N2)

Packung zu 100 überzogenen Tabletten (N3)

1. Was ist Duspatal 135 mg und wofür wird es angewendet?

Duspatal 135 mg ist ein Mittel, das Krämpfe im Bereich der unwillkürlichen Muskulatur im Magen-Darm-Trakt löst (muskulotropes Spasmolytikum).

Hersteller

Solvay Pharma, S.A., Barcelona, Spanien

Import, Umpackung und Vertrieb:Pharma Westen Ges.m.b.H., 51381 Leverkusen

Duspatal 135 mg wird angewendet bei

Reizdarmsyndrom, d.h. Bauchschmerzen unterschiedlicher Lokalisation in Verbindung mit Durchfall und Verstopfung sowie Blähungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Duspatal 135 mg beachten?

Duspatal 135 mg darf nicht eingenommen werden

– bei Darmverschluß (Paralytischer Ileus)

– bei Überempfindlichkeit gegen Mebeverin oder einen der sonstigen Bestandteile

a) Kinder

Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 3 Jahren ist die Anwendung Mebeverinhydrochloridhaltiger Arzneimittel nicht angezeigt, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Für die Anwendung bei Kindern über 3 bis zu 10 Jahren ist Duspatal 135 mg aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Für diese Altersgruppe steht Duspatal Suspension zur Verfügung.

b) Schwangerschaft

Im Tierversuch zeigte Mebeverin keine Wirkungen, die zu Mißbildungen führen können. Da jedoch mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen, sollte Duspatal 135 mg in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.

c) Stillzeit

Duspatal 135 mg darf in der Stillzeit nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob Abbauprodukte von Mebeverin in die Muttermilch übergehen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt. In einem nicht ohne Weiteres auf den Menschen übertragbaren Versuch im Reagenzglas ergab sich eine mögliche Wirkungseinschränkung durch Arzneimittel, die Magnesiumtrisilikat enthalten.

3. Wie ist Duspatal 135 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Duspatal 135 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 10 Jahre:

3 x täglich 1 überzogene Tablette (135 mg Mebeverinhydrochlorid) (Tagesdosis: 405 mg Mebeverinhydrochlorid).

Für Kinder unter 10 Jahren stehen andere Darreichungsformen (Suspension) zur Verfügung.

Wie lange sollten Sie Duspatal 135 mg einnehmen?

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Wie und wann sollten Sie Duspatal 135 mg einnehmen?

Nehmen Sie Duspatal 135 mg unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vorzugsweise 20 Minuten vorden Mahlzeiten ein.

Auswirkungen, wenn zu große Mengen von Duspatal 135 mg eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung):

Bislang liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen von Duspatal 135 mg vor. Sollte es zu einer versehentlichen oder beabsichtigten Überdosierung gekommen sein, nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie zuwenig Duspatal 135 mg eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben:

Sollten Sie zu wenig Duspatal 135 mg eingenommen haben, kann der Behandlungserfolg ganz oder teilweise ausbleiben. Haben Sie einmal die Einnahme vergessen, fahren Sie bitte mit der Therapie wie gewohnt fort, ohne selbständig die folgende Dosis zu erhöhen. In Zweifelsfällen fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Duspatal 135 mg unterbrochen oder vorzeitig beendet wird:

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Duspatal 135 mg oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, müssen Sie damit rechnen, daß sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. daß sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung eigenständig beenden oder unterbrechen wollen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Duspatal 135 mg Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig:mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten:mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Es wurde beobachtet:

Sehr selten:

– Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut in Form von Nesselsucht, Schwellungen der Gefäße und des Gesichts sowie Haut­ausschläge

– Schwindel, Benommenheit, Verwirrtheit, Übelkeit

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, so daß er entscheiden kann, ob eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Duspatal 135 mg erforderlich sind und - falls erforderlich - die aufgetretenen Nebenwirkungen behandeln kann.

5. Wie ist Duspatal 135 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Stand der Information: Oktober 2002