Document: 15.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.06.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Dynexan Mundgel

Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H₂O

Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dynexan Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn bei akuten Beschwerden nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Zahnarzt oder Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Dynexan Mundgel ist ein schmerzstillendes Gel auf der Basis von Lidocainhydrochlorid.

Zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut, Zahnfleisch und Lippen.

bei Patienten mit schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungs­systems am Herzen, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und schweren Nieren- und Lebererkrankungen. Wenngleich die Aufnahme des Wirkstoffs in den Organismus nach Anwendung von Dynexan Mundgel deutlich geringer ist als bei einer Narkose mit dieser Substanz, können allgemeine Wirkungen bei stark geschädigter Mundschleimhaut nicht völlig ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Teilen Sie vor der Behandlung mit Dynexan Mundgel Ihrem Zahnarzt oder Arzt mit, ob Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft geplant haben. Sie sollen Dynexan Mundgel, wenn Sie schwanger sind oder stillen, nicht verwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält es für eindeutig notwendig.

Warnhinweise und andere Hinweise zu bestimmten Bestandteilen

Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

Aufgrund der lokalen Anwendung und der angewendeten Menge sind klinisch relevante Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich. Es ist allerdings grundsätzlich möglich, dass die schmerzhemmende Wirkung anderer lokaler Schmerzmittel (Lokalanästhetika) verstärkt werden könnte. Die sonst für Lidocain bekannten Wechselwirkungen mit anderen Mitteln (Antiarrhythmika, β-Rezeptorenblocker) sind bei der lokalen Anwendung von Dynexan Mundgel auf der Mundschleimhaut ohne Bedeutung.

Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb einer Woche sowie beim Auftreten unklarer Beschwerden sollte ein Zahnarzt oder Arzt aufgesucht werden.

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Erwachsene

Tragen Sie 4-8mal täglich ein erbsengroßes Stück Dynexan Mundgel (dies entspricht ca. 0,2 g Gel bzw. 4 mg Lidocain) auf die schmerzenden Stellen in der Mundhöhle auf und massieren Sie das Gel leicht ein. Eine Gesamtdosis von 40 mg Lidocain sollte nicht überschritten werden.

Sollten beim Eintragen von Zahnprothesen oder Zahnspangen Schmerzen auftreten, tragen Sie Dynexan Mundgel dünn auf die betroffenen Stellen auf.

Bei Verwendung von Dynexan Mundgel aus Zylinderampullen durch den Zahnarzt wird das Gel mittels einer Spezialkanüle in die Alveolen und Zahnfleischtaschen eingebracht.

Kinder, Kleinkinder und Säuglinge

Verwenden Sie bei Kindern, Kleinkindern und Säuglingen maximal 4mal täglich ein erbsengroßes Stück (Dosierung individuell unter Berücksichti­gung von Alter und Gewicht).

Wie alle Arzneimittel kann Dynexan Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten

• Brennen

• Schwellungen

• Rötungen

• Jucken

• Urtikaria

• Kontaktdermatitis

• Exantheme

• Schmerzen

• Geschmacksveränderungen

• Gefühllosigkeit

• anaphylaktische Reaktionen und Schockreaktionen mit begleitender Symptomatik

Unbekannte Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker mit.

Dynexan Mundgel ist ein Arzneimittel. Bitte bewahren Sie es für Kinder unzugänglich auf.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Falt­schachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.

Lagern Sie die Zylinderampullen vor Licht geschützt und nicht über 25 °C.

Nach Anbruch sollte Dynexan Mundgel innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden.

1 g Gel enthält als

arzneilich wirksamen Bestandteil:

Lidocainhydrochlorid 1 H₂O 20 mg

weitere Bestandteile:

Benzalkoniumchlorid, Bitterfenchelöl, Glycerol, Guargalaktomannan, Minzöl, dickflüssiges Paraffin, Pfefferminzöl, Saccharin-Natrium, hoch­disperses Siliciumdioxid, Sternanisöl, Thymol, Titandioxid, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Dynexan Mundgel ist in Packungen mit 1 Tube zu 10 g Gel und in Packungen mit 1 Tube zu 30 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Dynexan Mundgel ist in Packungen mit 4 Zylinderampullen zu je 1,7 g Gel erhältlich.

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustraße 87-93
D - 65203 Wiesbaden

www.kreussler.com

E-Mail: info@kreussler.com

März 2012

Weitere Informationen zu Dynexan Mundgel

Kreussler hat eine lange Erfahrung in der Behandlung schmerzhafter Entzündungen, Infektionen und Verletzungen der Mund- und Rachenschleimhaut. Die zuckerfreie und alkoholfreie Rezeptur von Dynexan Mundgel mit dem Wirkstoff Lidocain wirkt gegen Schmerzen und trägt so zu Ihrem Wohlbefinden bei.

Die Haftfähigkeit kann erhöht werden, wenn die zu behandelnde Stelle vorher abgetupft wird.

Ein eventuelles Verschlucken von Dynexan Mundgel ist unschädlich.

Dynexan Mundgel hat durch Zugabe eines weißen Pigmentes ein salbenartiges Aussehen.

Weitere Hinweise und Übersetzungen dieser Packungsbeilage in andere Sprachen finden Sie unter www.Dynexan-Mundgel.de.

Allgemeine Informationen im Fall der schmerzhaften Entzündung

Gute Besserung wünscht Kreussler Pharma!

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 6430574.00.00

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