Gebrauchsinformation

Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX

Lösung

Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Zahnarzt oder Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX beachten?

3.    Wie ist Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    Was ist Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX und wofür wird es angewendet?

Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX ist ein desinfizierend wirkendes Mund- und

Rachentherapeutikum.

Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX wird vorübergehend angewendet:

•    zur Verminderung von Bakterien in der Mundhöhle,

•    als unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach chirurgischen Eingriffen am Zahnhalteapparat.

Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX beachten?

2.1    Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX darf nicht angewendet werden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chlorhexidin (Synonym für Chlorhexidinbis(D-gluconat)) oder einen der sonstigen Bestandteile sind

•    bei schlecht durchblutetem Gewebe in der Mundhöhle

•    am Trommelfell

•    am Auge und in der Augenumgebung

•    bei offenen Wunden und Geschwüren in der Mundhöhle (Ulzerationen)

•    bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Menthol kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (aufgrund altersbedingter mangelnder Kontrollfähigkeit des Schluckreflexes und Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX ist erforderlich

wenn Sie ausfurchende, schuppige Veränderungen an der Mundschleimhaut haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX, während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie, wenn Sie schwanger sind oder stillen, Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX nur mit besonderer Vorsicht anwenden.

Anwendung von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX mit anderen Substanzen

Chlorhexidin wird durch Rohrzucker (Saccharose) unwirksam, ebenso durch Polysorbat 80 sowie unlösliche Magnesium-, Zink- und Calciumsalze.

Die Wirksamkeit von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX wird durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnputzmitteln enthalten sind, vermindert.

Warnhinweise und andere Hinweise über bestimmte Bestandteile Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX anzuwenden?

Wenden Sie Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX über längere Zeit anwenden wollen, fragen Sie bitte Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.

Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, spülen Sie den Mund mit Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX zwei- bis dreimal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen.

Spülen Sie dazu den Mund nach dem Zähneputzen zunächst gründlich mit Wasser aus, um Zahnpastareste zu entfernen. Anschließend spülen Sie etwa 1 Minute lang mit mindestens 10 ml des unverdünnten Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX. Spucken Sie Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX danach aus; die Lösung soll nicht geschluckt werden.

Spülen Sie den Mund danach nicht noch einmal mit Wasser, da sonst die Wirkung von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX vermindert werden könnte.

Die Lösung sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 6 Wochen angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX angewendet haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können die von der Haut oder Schleimhaut resorbierten Mengen Chlorhexidin vom menschlichen organismus ohne toxische Zeichen entgiftet werden. Bei lokaler Überdosierung auf Haut und Schleimhaut kann Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX durch Spülen mit Wasser entfernt werden.

Ein versehentliches verschlucken ist unschädlich.

Informationen zur unterlassenen Anwendung und zu unerwünschten Folgen des Absetzens von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX

Der Therapieerfolg kann ausbleiben und die bakterielle Besiedlung der Mundhöhle kann sich erneut ausdehnen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Chlorhexidin-haltigen Arzneimitteln beobachtet.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 1 000) kann es zur kurzzeitigen Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, einem vorübergehenden Taubheitsgefühl der Zunge und zu vorübergehenden Verfärbungen von Zunge sowie Zähnen und Restaurationen (dies sind z.B. Füllungen) kommen.

Mit nicht bekannter Häufigkeit (auf Grundlage der Daten nicht ab

schätzbar) können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die Bestandteile von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX, vorübergehende oberflächliche, nicht blutende Abschilferungen der Mundschleimhaut und anaphylaktische Reaktionen (bis hin zum anaphylaktischen Schock) auftreten.

Ständiger Gebrauch von Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX ohne mechanische Reinigung kann Blutungen des Zahnfleisches fördern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX aufzubewahren?

5.1    Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel (nur bei der 300 ml-Packung vorhanden) aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.

5.2    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine.

5.3    Haltbarkeit nach dem Öffnen

Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX ist nach dem erstmaligen Öffnen des Behältnisses noch 3 Monate haltbar.

6.    Weitere Informationen

6.1    Zusammensetzung

Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat) (Synonym: Chlorhexidindigluconat, häufig kurz als Chlorhexidin bezeichnet, abgekürzt als CHX); Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX enthält 0,2 g Wirkstoff pro 100 g.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Minzöl, Pfefferminzöl, gereinigtes Wasser.

6.2    Wie Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX aussieht und Inhalt der Packung

Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX ist eine klare, farblose Lösung in einer 300 ml PET-Flasche mit Messbecher und Packungsbeilage in einer Faltschachtel. Dynexan Proaktiv 0,2 % CHX ist für die Zahnarztpraxis als 5l-PET-Kanister (mit separater Pumpe und Messbecher) erhältlich.

6.3    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustraße 87-93 D-65203 Wiesbaden

Tel.: 0611-9271-0 Fax: 0611-9271-111

www.kreussler.com

E-Mail: info@kreussler.com

6.4 Stand der Information

Oktober 2013

Wirkungsweise von DYNEXAN® Proaktiv 0,2 % CHX

Die Lösung enthält Chlorhexidin als ein Antiseptikum mit breitem antibakteriellem Wirkungsspektrum. Aufgrund seiner ausgeprägten keimwidrigen Eigenschaften ist Chlorhexidin zur Infektbekämpfung gut geeignet. Die gute Schleimhauthaftung des Wirkstoffs gewährleistet zudem einen lang anhaltenden therapeutischen Effekt in der Mundhöhle.

Chlorhexidin wirkt insbesondere gegen Bakterien, die sich im Zahnbelag (Plaque) ansiedeln und als Ursache für die Bildung von Karies und Zahnfleischentzündungen angesehen werden. Daher kann DYNEXAN Proaktiv 0,2 % CHX bei verstärkter Plaquebildung oder bei bakteriell bedingten Entzündungen der Mundschleimhaut sowohl die Entzündung als auch das Risiko der Entstehung von Karies verringern und damit einen wichtigen Beitrag zur Ergänzung der Mundhygiene leisten.

Verträglichkeit - ein wichtiger Faktor

Die Anwendung der alkohol- und farbstofffreien Lösung DYNEXAN Proaktiv 0,2 % CHX schont die Mundschleimhaut. Die Lösung ist zudem zuckerfrei und schont somit auch die Zähne.

Wir wünschen Ihnen alles Gute und einen gesunden Mund.

Kreussler Pharma

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