Dystologes Tabletten
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
dysto-loges® S
Tabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoffe
1 Tablette enthält:
Passiflora incarnata 13,0 mg
Gelsemium Trit. D4 39,0 mg
Reserpinum Trit. D6 (HAB, Vorschrift 6) 31,2 mg
Coffea Trit. D6 33,3 mg
Veratrum Trit. D6 33,3 mg
Sonstige Bestandteile
siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Tabletten
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Nervöse Störungen.
4.2 Dosierung und Art und Dauer der Anwendung
Schulkinder von 6 bis 11 Jahren erhalten jeweils 2 x täglich 1 Tablette.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
erhalten jeweils
3 x täglich 1 Tablette.
dysto-loges® S Tabletten lässt man vor den Mahlzeiten langsam im Mund zergehen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendungen zu reduzieren.
Hinweis:
Bei besonders empfindlichen Personen und ausgeprägten Hypotonikern kann eine niedrigere Dosis geraten sein.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
4.3 Gegenanzeigen
dysto-loges® S Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, bei einer Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von dysto-loges® S Tabletten.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactase-Malabsorption sollten dysto-loges® S Tabletten nicht einnehmen.
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Bisher sind jedoch keine
Wechselwirkungen bekannt geworden.
Allgemeiner Hinweis:
In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Hinweis:
Es können vorübergehend Erstverschlimmerungen auftreten, in diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Bei der Einnahme größerer Mengen Milchzucker-(Lactose) haltiger Arzneimittel, wie dysto-loges® S Tabletten, kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.
Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische
Gruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Störungen
ATC-Code: V60
Die in dysto-loges® S Tabletten enthaltenen
homöopathischen Einzelstoffe Passiflora (Passionsblume), Gelsemium
(Gelber Jasmin), Reserpinum (aus der Schlangenwurzel), Coffea
(Kaffeebaum), Veratrum (Nieswurz) ergänzen sich, entsprechend ihrem
homöopathischen Arzneimittelbild, in ihrer Wirkung.
Gelsemium sempervirens ist wirksam bei nervösen Störungen und Kopfschmerzen, Reserpinum bei Schwäche- und Verstimmungszuständen. Coffea arabica und Passiflora incarnata sind in der Homöopathie bewährt bei Schlafstörungen, Passiflora zusätzlich auch bei Unruhezuständen. Gemütsleiden mit Antriebssteigerung sind ein Anwendungsgebiet für Veratrum album.
Die Wirkungen der einzelnen Bestandteile lassen sich in dem Anwendungsgebiet „nervöse Störungen“ zusammenfassen.
5.2 Pharmakokinetische
Eigenschaften
Entfällt
5.3 Präklinische Daten zur
Sicherheit
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose, Magnesiumstearat [pflanzlich], Maisstärke
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
6.3 Dauer der Haltbarkeit
4 Jahre
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt.
dysto-loges® S Tabletten darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für
die Aufbewahrung
Keine
6.5 Art und Inhalt des
Behältnisses
OP mit 50 Tabletten
OP mit 100 Tabletten
OP mit 200 Tabletten
Unverkäufliches Muster mit 20 Tabletten
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Dr. Loges + Co. GmbH
Postfach 12 62
21412 Winsen (Luhe)
Hausadresse:
Schützenstr. 5
21423 Winsen (Luhe)
Telefon: 04171/707-0
Telefax: 04171/707-125
E-Mail: info@loges.de
8. Zul.-Nr.: 6331472.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
25.10.2007
10. Stand der Information
November 2013
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig