Ebenol 0,25% Creme
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PA Anlage 2
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation
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Liebe Patientin, lieber Patient! Lesen
Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchs- Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. |
Was ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann und wofür wird sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann
beachten?
Wie ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann aufzubewahren?
PE HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Hydrocortison.
20 g Creme zum Auftragen auf die Haut enthalten 0,05 g Hydrocortison.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 %, [(Z)-Octodec-9-en-1-yl]oleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.) (Emulgator), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat, Dimeticon (35 cSt), Kaliumsorbat (Ph. Eur.) (Konservierungsmittel), Carbomer (40.000–60.000 cP), Natriumedetat (Ph. Eur.), Trometamol, gereinigtes Wasser.
Enthält Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.) und Kaliumsorbat (Ph. Eur.).
P4 HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann ist in Tuben mit 20 g/40 g und 50 g Creme erhältlich.
PC1 1. Was ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann und wofür wird sie angewendet?
PI 1.1 HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann ist ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) für die Anwendung auf der Haut.
PD 1.2 von:
Dr. Kolkmann & Partner GmbH
Würzburger Str. 3
26121 Oldenburg
Tel.: 0441/98 34 40
Fax: 0441/98 34 420
E-Mail: info@kolkmann.de
www.kolkmann.de
P5 hergestellt von:
C.P.M. ContractPharma
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen Westerham
PK 1.3 Zur Linderung von Entzündungssymptomen der Haut.
PC2 2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmannbeachten?
PL 2.1 Wann dürfen Sie HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann nicht anwenden?
Sie dürfen HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann nicht anwenden bei spezifischen Hauterkrankungen (Syphillis, Tuberkulose), Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster), Impfreaktionen, Pilzbefall (Mykosen), bakteriellen Hautinfektionen, Acne vulgaris, Steroidakne, Hautentzündungen in Mundnähe (perioraler Dermatitis), entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea).
HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann ist nicht geeignet für Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Hydrocortison oder den Hilfsstoffen der Creme.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmannist erforderlich
bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, bei Veranlagung Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks)und beim Auftragen in Hautfalten(intertriginöse Areale), im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera), auf den Genital- und Analbereich.
Besondere Vorsicht ist bei Kindern und älteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschwächter Barriereleistung der Hornschicht bzw. einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht erforderlich. Nicht auf offenen Wunden anwenden. Tragen Sie die Creme auf keinem größeren Areal als 1/10 der Körperoberfläche auf.
PV1 a) Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal drei Wochen beschränkt werden.
PV2 b) Ältere Menschen
(Siehe oben)
PV3 c) Schwangerschaft
und
PV4 d) Stillzeit
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Das Arzneimittel dürfen Sie nur nach strenger Indikationsstellung während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden. Während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft, und in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht großflächig (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) oder langfristig (länger als vier Wochen) anwenden. Bei Langzeitanwendung sind Wachstumsstörungen innerhalb der Gebärmutter nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft besteht für den Fetus die Gefahr einer Verkleinerung (Atrophie) der Nebennierenrinde. Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei zwingender Indikation sollte abgestillt werden. Neugeborene, deren Mütter in der Schwangerschaft oder Stillzeit langfristig und/oder großflächig mit Corticoiden behandelt wurden, sollten verstärkt auf mögliche unerwünschte Folgeerscheinungen hin beobachtet werden. Wenden Sie während der Stillzeit die Creme nicht im Bereich der Brust an, um eine unerwünschte orale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
PV5 e) Welche Auswirkungen hat HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmannauf Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann
Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.) und Kaliumsorbat (Ph. Eur.) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann?
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
PC3 3. Wie ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann ANZUWENDEN?
PMX Wenden Sie HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie lange sollten Sie HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmannanwenden?
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im allgemeinen soll eine Behandlungsdauer von vier Wochen nicht überschritten werden.
3.1 Art der Anwendung
Creme zum Auftragen auf die Haut.
3.2 Wie und wann sollten Sie HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmannanwenden?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr:
Zu Beginn der Behandlung wenden Sie im allgemeinen die Creme 1-2 mal täglich an. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Anwendung pro Tag.
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier genügt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal drei Wochen beschränkt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann zu stark oder zu schwach ist.
PW 3.3 Was ist zu tun, wenn HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmannin zu großen Mengen angewendet wurde?
Reduzieren Sie die Dosis oder - wenn möglich - setzen Sie das Medikament nach hochdosierter und lang andauernder (länger als vier Wochen) Anwendung ab.
Bei langfristiger (länger als vier Wochen) großflächiger (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen wie z. B. Hemmung der Nebenniere oder M. Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie Ihren Arzt auf.
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle beannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr
häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr
selten: |
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4.1 Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmannauftreten?
Nach Anwendung von HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann treten selten allergische Hautreaktionen auf. Bei lang andauernder (länger als vier Wochen) Anwendung sind folgende Nebenwirkungen bekannt: Dünnerwerden der Haut, Änderungen der Hautpigmentierung, auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasen), Dehnstreifen auf der Haut (Striae), Steroidakne, Hautentzündungen in Mundnähe(periorale Dermatitis) und krankhafte vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose).
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME Strathmann aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C aufbewahren.
P6 Stand der Information:
November 2004