Echinacea Comp.-Steigerwald
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
Echinacea comp.-Steigerwald
Indikationsgruppe
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atmungsorgane Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab: Dazu gehört:
Unterstützende Behandlung von fieberhaften Infekten.
Hinweis:
Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39 °C ansteigt, sowie bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Echinacea comp.-Steigerwald darf bei Diabetes mellitus und Überempfindlichkeit gegen Echinacea oder andere Korbblütler nicht angewendet werden.
Aus grundsätzlichen Erwägungen ist Echinacea comp.-Steigerwald nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose), systemische Erkrankungen des weißen Blutzellensystems (z. B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen), Autoimmunerkrankungen (entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immun-defizienz (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z. B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen, bei allergischer Diathese (z. B. Asthma, allergisch bedingter Hautauschlag).
Echinacea comp.-Steigerwald darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Patienten mit atopischen Erkrankungen (z. B. Neurodermitis, allergisches Asthma, Heuschnupfen) besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Deshalb sollte Echinacea comp.-Steigerwald von Patienten mit atopischen Erkrankungen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Echinacea comp.-Steigerwald sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und mit anderen Mitteln
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden.
Falls sonstige Medikamente angewendet werden, ist der Arzt zu befragen.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bei chronischen Verlaufsformen mehrmals wöchentlich 1 Ampulle (2 ml), in akuten Fällen täglich 1 bis 2 Ampullen (2 ml bis 4 ml) subcutan oder intramuskulär injiziert.
Echinacea comp.-Steigerwald sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage angewendet werden.
Nebenwirkungen
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall, anaphylaktischer Schock, Stevens Johnson Syndrom beobachtet. Bei Patienten mit atopischen Erkrankungen (z. B. Heuschnupfen, Neurodermitis, allergisches Asthma) können allergische Reaktionen ausgelöst werden. In diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Autoimmunreaktionen in Verbindung gebracht (Multiple Sklerose (Encephalitis disseminata), Erythema nodosum, Immunothrombozytopenie, Evans Syndrom, Sjögren Syndrom mit renaler tubulärer Dysfunktion). Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderung (Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie)) auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt. (Kann aus den vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Arzt befragt werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, daß mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Echinacea comp.-Steigerwald darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Nicht über +25 °C lagern.
Zusammensetzung
1 Ampulle zu 2 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion enthält folgende Wirkstoffe:
|
Echinacea |
Dil. |
D |
3 |
0,4 g |
|
Eupatorium perfoliatum |
Dil. |
D |
3 |
0,2 g |
|
Gelsemium sempervirens |
Dil. |
D |
3 |
0,2 g |
|
Lachesis |
Dil. |
D 10 |
0,3 g | |
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Die Bestandteile 1 bis 4 werden über die beiden letzten Stufen gemäß Vorschrift 40a des HAB gemeinsam potenziert.
Darreichungsform und Inhalt
Flüssige Verdünnung zur Injektion
OP mit 10 Ampullen zu 2 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion AP mit 100 Ampullen zu 2 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348 Telefax: (0214) 3057209
E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com Hersteller
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstraße 5 64295 Darmstadt Deutschland
Stand der Information
Januar 2016
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 6463088.00.00
Handhabung der OPC (one-point-cut) Ampullen Abbildung
Punkt nach oben! Im Ampullenspieß befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen.
Abbildung
Punkt nach oben! Ampullenspieß nach unten abbrechen.