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Echinacea erkältungs saft ipa



Gebrauchsinformation Echinacea erkältungs saft ipa


Stand: September 2011
Nr.:

freiverkäuflich

Echinacea Erkältungs Saft IPA

Flüssigkeit

Purpursonnenhut­kraut-Presssaft


Stoff

Darreichungsform

Wirkstoff

_______________________________________________________________________________

Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

  1. Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

    1. Echinacea Erkältungs Saft IPA Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut-Presssaft



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinacea Erkältungs Saft IPA jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

  1. Diese Packungsbeilage beinhaltet:

  1. Was ist Echinacea Erkältungs Saft IPA und wofür wird es angewendet?

  2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacea Erkältungs Saft IPA beachten?

  3. Wie ist Echinacea Erkältungs Saft IPA einzunehmen?

  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

  5. Wie ist Echinacea Erkältungs Saft IPA aufzubewahren?

  6. Weitere Informationen



  1. 1. Was ist Echinacea Erkältungs Saft IPA und wofür wird es angewendet?

Echinacea Erkältungs Saft IPA ist ein pflanzliches Immunstimulans.



Dieses Arzneimittel wird angewendet zur kurzzeitigen Vorbeugung von Erkältungskrankheiten.



  1. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacea Erkältungs Saft IPA beachten?



Echinacea Erkältungs Saft IPA darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut-Presssaft oder einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea Erkältungs Saft IPA sind.

  • von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea Erkältungs Saft IPA sind,

  • aus grundsätzlichen Erwägungen ist Echinacea Erkältungs Saft IPA nicht anzuwenden bei fortschreitenden-Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidosis), systemische Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z. B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), lmmundefiziten (AIDS/HIV-Infektionen), lmmunsuppression (z. B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen, bei allergischer Diathese (z. B. Asthma, allergisch bedingter Hautauschlag).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea Erkältungs Saft IPA ist erforderlich,
  • Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten:
    Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

  • Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten:
    Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen. Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber, bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

  • Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Fragen Sie erst lhren Arzt, ob Sie Echinacea Erkältungs Saft IPA anwenden dürfen.

  • Kinder
    Zur Anwendung von Echinacea Erkältungs Saft IPA bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern von 1 bis 12 Jahren nicht angewendet werden. Beachten Sie auch die Angaben unter „Echinacea Erkältungs Saft IPA darf nicht eingenommen werden“.



Bei Einnahme von Echinacea Erkältungs Saft IPA mit anderen Arzneimitteln:

Es liegen keine Untersuchungen von Echinacea Erkältungs Saft IPA zu Wechselwirkungen vor. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Präparaten mit Purpursonnenhutkrautpresssaft und anderen Arzneimitteln vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Echinacea Erkältungs Saft IPA in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln lhren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacea Erkältungs Saft IPA

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (3 ml Lösung) bis zu 0,54 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten sowie für Schwangere und Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.



  1. 3. Wie ist Echinacea Erkältungs Saft IPA einzunehmen?

Nehmen Sie Echinacea Erkältungs Saft IPA immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 3-4mal täglich ca. 3 ml (Messbecher) Echinacea Erkältungs Saft IPA ein.

Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.



Art der Anwendung

Echinacea Erkältungs Saft IPA wird mit etwas Flüssigkeit eingenommen.



Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Echinacea Erkältungs Saft IPA ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage ein.



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Echinacea Erkältungs Saft IPA zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Echinacea Erkältungs Saft IPA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.

Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Möglicherweise treten bei Überdosierung die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme eines gesamten Flascheninhalts von 50 ml bzw. 100 ml werden etwa 9,05 g bzw. 18,1 g Alkohol aufgenommen.



Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Erkältungs Saft IPA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



  1. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Echinacea Erkältungs Saft IPA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt





Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Einnahme von Arzneimittel mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Schwindel, Blutdruckabfall, Stevens Johnson Syndrom, Gesichtsschwellung, obstruktive Bronchospasmen, Asthma, anaphylaktischer Schock) beobachtet.

Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen getriggert werden.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wird mit dem Auftreten von lmmunerkrankungen assoziiert.

Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Echinacea Erkältungs Saft IPA ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



  1. 5. Wie ist Echinacea Erkältungs Saft IPA aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch beträgt die Haltbarkeit 4 Wochen.



  1. 6. WEITERE Informationen

Was Echinacea Erkältungs Saft IPA enthält:

Der Wirkstoff ist:

100 ml enthalten 75,6 ml Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut (1,5 - 2,5 : 1)

Der sonstige Bestandteil ist:

Ethanol 90 % (V/V)



Wie Echinacea Erkältungs Saft IPA aussieht und Inhalt der Packung:

Echinacea Erkältungs Saft IPA ist eine braune bis rotbraune Flüssigkeit und ist in Flaschen mit 50 ml oder 100 ml Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Inter Pharm Arzneimittel GmbH
Kurt-Schumacher-Str. 6
D-44534 Lünen

PRO DIMI PHARMATMGmbH & Co. KG
Kirchhörder Str. 29
D-44229 Dortmund

Mitvertreiber

PRO DIMI PHARMATMGmbH & Co. KG
Kirchhörder Str. 29
D-44229 Dortmund



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2011.



62246433c4384dbdee77b7a2941bd41d, Stand September 2011 Seite 7 von 7

Echinacea Erkältungs Saft IPA

Fachinformation Echinacea erkältungs saft ipa



Stand: September 2011
Nr.:

Echinacea Erkältungs Saft IPA

Flüssigkeit

Purpursonnenhutkraut-Presssaft

Stoff

Darreichungsform

Wirkstoff

_____________________________________________________________________________

Anlage

Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Echinacea Erkältungs Saft IPA



2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Wirkstoff:
100 ml enthalten:
75,6 ml Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut (1,5 - 2,5 : 1)

Sonstiger Bestandteil: Ethanol 90 % (V/V)

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.



3. Darreichungsform

Flüssigkeit



4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur kurzzeitigen Vorbeugung von Erkältungskrankheiten.

Hinweis: Infekte im Bereich der Atemwege erfordern bei häufiger Wiederkehr, länger als 3 Tage anhaltendem Fieber, Atemnot oder eitrigem Auswurf die Rücksprache mit dem Arzt.
Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen.
Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber oder beim Anhalten der Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.



4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 3-4mal täglich ca. 3 ml (Messbecher) Echinacea Erkältungs Saft IPA ein.
Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.

Echinacea Erkältungs Saft IPA wird mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Echinacea Erkältungs Saft IPA sollte nicht länger als 10 Tage ohne Unterbrechung eingenommen werden.



4.3 Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea Erkältungs Saft IPA

- Kinder unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist,

- aus grundsätzlichen Erwägungen ist Echinacea Erkältungs Saft IPA nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidosis) systemische Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z. B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immundefiziten (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z. B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen, bei allergischer Diathese (z. B. Asthma, allergisch bedingter Hautauschlag).

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (3 ml Lösung) bis zu 0,54 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten sowie für Schwangere und Kinder.

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bei atopischen Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks.

Kinder:

Zur Anwendung von Echinacea Erkältungs Saft IPA bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern von 1 bis 12 Jahren nicht angewendet werden.

Beachten Sie auch die Angaben unter Gegenanzeigen.



4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es liegen keine Untersuchungen von Echinacea Erkältungs Saft IPA zu Wechselwirkungen vor. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Präparaten mit Purpursonnenhutkrautpresssaft und anderen Arzneimitteln vor.



4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über eine begrenzte Anzahl (206) exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Echinacea-Präparaten auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.

Es liegen keine Daten über den Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch vor. Es liegen keine Daten über das Immunsystem von Säuglingen vor.

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen und aufgrund des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (>10 %)

Häufig (> 1 % - < 10 %)

Gelegentlich (> 0,1 % - < 1 %)

Selten (> 0,01 % - < 0,1 %)

Sehr selten (<0,01 % oder unbekannt)



Bei der Einnahme von Arzneimittel mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden beobachtet:



- Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall, Stevens Johnson Syndrom, Angioödem der Haut, Quincke Ödem, obstruktive Bronchospasmen, Asthma, anaphylaktischer Schock)

- Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wird mit dem Auftreten von lmmunerkrankungen assoziiert (Encephalitis disseminata, Erythema nodosum, Immunothrombocytopenie, Evans Syndrom, Sjögren Syndrom mit renaler tubulärer Dysfunktion).

Bei atopischen Patienten können allergische Reaktionen getriggert werden.

Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.



4.9 Überdosierung

Intoxikationen mit Zubereitungen aus Echinaceakraut (Purpursonnenhutkraut) sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten bei Überdosierung die oben aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme eines gesamten Flascheninhalts von 50 ml bzw. 100 ml werden etwa 9,05 g bzw. 18,1 g Alkohol aufgenommen.

Beim Auftreten von Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.



5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Immunstimulans

ATC-Code: L03AP, R07AX



5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Beim Menschen und/oder im Tierversuch haben Echinacea-Zubereitungen eine immunologische Wirkung: Sie steigern u. a. (nach i.v.-Injektion) die Zahl der weißen Blutkörperchen und der Milzzellen, aktivieren in vitro und nach i.m.-Injektion die Phagozytoseleistung menschlicher Granulozyten und wirken (nach parenteraler Applikation) fiebererzeugend.



5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Nicht zutreffend.



6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 90 % (V/V)



6.2 Inkompatibilitäten

Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.



6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.
Nach Anbruch beträgt die Haltbarkeit 4 Wochen.



6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern.



6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit
Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.



7. Inhaber der Zulassung

Inter Pharm Arzneimittel GmbH
Kurt-Schumacher-Str. 6
D-44534 Lünen



8. Zulassungsnummer

30514.00.00



9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

16.12.1993 / 22.04.2010



10. Stand der Information

September 2011



11. Verkaufsabgrenzung

Freiverkäuflich

3b00cbf2ec94c3e1cf2da07e6822418d Stand: September 2011 Seite: 6 von 6

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