freiverkäuflich

Stand:Januar 2013

Nr.:

Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut	Flüssigkeit	80g/100g [100 ml]
Stoff	Darreichungsform	Menge

Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Echinacea flüssig

80g in 100g [100 ml], Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Echinacea flüssig und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacea flüssig beachten?

3.    Wie ist Echinacea flüssig einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Echinacea flüssig aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

WAS IST Echinacea flüssig UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.

Anwendungsgebiet

Echinacea flüssig wird angewendet zur kurzzeitigen Vorbeugung von

Erkältungskrankheiten.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Echinacea flüssig

BEACHTEN?

Echinacea flüssig darf nicht eingenommen werden

-    von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist.

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea flüssig sind.

-    Aus grundsätzlichen Erwägungen ist Echinacea flüssig nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidosis), systemischen Erkrankungen (z.B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immunabwehrschwäche (AIDS/HIV-Infektion), Immunsuppression (z.B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankung), chronischen Viruserkrankungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea flüssig ist erforderlich

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro Einzeldosierung von 55 Tropfen bis zu 0,5 g Ethanol (Alkohol) zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Epileptikern, Patienten mit organischer Erkrankung des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber sowie auch bei eitrigem oder blutigen Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten:

Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen. Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber, bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Echinacea flüssig anwenden dürfen.

Kinder

Zur Anwendung von Echinacea flüssig bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern von 1 bis 12 Jahren nicht angewendet werden. Beachten Sie auch die Angaben unter Gegenanzeigen.

Bei Einnahme von Echinacea flüssig mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine systematischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Echinacea flüssig zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen wird die Einnahme von Echinacea flüssig in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacea flüssig

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol.

Siehe auch unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea flüssig ist erforderlich“.

3.    WIE IST Echinacea flüssig EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Echinacea flüssig immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3 bis 4-mal täglich 55 Tropfen (entsprechend 2,75 ml Flüssigkeit) Echinacea flüssig ein.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Echinacea flüssig bitte unverdünnt oder in kalter Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein.

Dauer der Anwendung

Echinacea flüssig sollte nicht länger als 10 Tage kontinuierlich eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Echinacea flüssig zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Echinacea flüssig eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als vorgesehen (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen mit 55 Tropfen bzw. 2,75 ml Flüssigkeit) eingenommen haben, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüberhinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 9,0 g (bei der 50 ml Flasche) bzw. 17,9 g Alkohol (bei der 100 ml Flasche) aufgenommen.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea flüssig vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie zu wenig von Echinacea flüssig eingenommen haben oder die Einnahme von Echinacea flüssig vergessen haben.

Fahren Sie mit der nächsten Einnahme, wie Ihnen vom Arzt verordnet wurde oder in der Gebrauchsinformation beschrieben ist, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea flüssig abbrechen,

sind keine besonderen Maßnahmen zu berücksichtigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Echinacea flüssig Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall, Anaphylaktischer Schock, Stevens Johnson Syndrom) beobachtet.

Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit und Durchfall auftreten.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen ausgelöst werden.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Immunkrankheiten assoziiert.

Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Echinacea flüssig ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

5.    WIE IST Echinacea flüssig AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 12 Monate haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Echinacea flüssig enthält:

Der Wirkstoff ist:

100g [100 ml] Flüssigkeit enthält 80 g Presssaft aus dem frischen, blühenden Purpursonnenhutkraut (1,7-2,5:1).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96 %

Wie Echinacea flüssig aussieht und Inhalt der Packung:

Echinacea flüssig ist eine bräunliche Flüssigkeit.

Echinacea flüssig ist in Packungen mit 50 ml und 100 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmer (bzw. Mitvertreibers und Herstellers)

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber) oder <Zulassungsinhaber>

MAH-Pharma GmbH Senefelderstraße 44 51469 Bergisch Gladbach Tel.-Nr.: 02202/105-0 Telefax: 02202/105-150 <Pharmazeutischer Unternehmer> oder <Pharmazeutischer Unternehmer (Mitvertreiber)> oder <Mitvertreiber>

Name und Anschrift des Mitvertriebnehmers (wenn nicht zusammen mit dem Hersteller angegeben)

<Hersteller>

Name und Anschrift des Herstellers

(wenn nicht mit dem Pharmazeutischer Unternehmer angegeben)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013.

palde-echinacea-fluessig-clean-18-01-2013.rtf

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