Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Eisentabletten AbZ 50 mg Filmtabletten

Zur Anwendung bei Kindern ab einem Körpergewicht von 25 kg und Erwachsenen Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H₂O

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Eisentabletten AbZ 50 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg beachten?

3.    Wie ist Eisentabletten AbZ 50 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Eisentabletten AbZ 50 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST Eisentabletten AbZ 50 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Eisentabletten AbZ 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangel.

Eisentabletten AbZ 50 mg wird angewendet - zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Eisentabletten AbZ 50 mg BEACHTEN?

Eisentabletten AbZ 50 mg darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eisen(II)-sulfat 1 H₂O oder einen der sonstigen Bestandteile von Eisentabletten AbZ 50 mg sind.

-    wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.

-    wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg ist erforderlich

-    wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren der Magen- Darmschleimhaut leiden. Sprechen Sie vor Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg mit Ihrem Arzt. Er wird den Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen- Darmerkrankung abwägen.

-    wenn Sie zusätzlich diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwenden. Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, sprechen Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg mit Ihrem Arzt.

Kinder

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter einem Körpergewicht von 25 kg bestimmt.

Bei Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eisensalze wie Eisentabletten AbZ 50 mg

-    vermindern die Aufnahme von

-    bestimmten Antibiotika (Tetracykline),

-    Penicillamin (Mittel gegen rheumatische Erkrankungen),

-    Levodopa (Parkinsonmittel),

-    Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck),

-    Thyroxin (Schilddrüsenhormon) bei Patienten, die mit Thyroxin behandelt werden,

-    Zink.

-    beeinflussen die Aufnahme von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin).

-    können die Reizwirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken, wenn sie gleichzeitig mit nicht-steroidalen Antirheumatika eingenommen werden (dazu gehören z. B. einige gebräuchliche Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen, wie z. B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Diclofenac).

Die Aufnahme von Eisen wird durch die gleichzeitige Einnahme von folgenden Arzneimitteln herabgesetzt

-    Cholestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)

-    Antacida (Magensäurebindende Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze)

-    Calcium-, Magnesium- und Zink-Ergänzungspräparate

Sie sollten Eisentabletten AbZ 50 mg nicht innerhalb der folgenden 2-3 Stunden nach Einnahme einer der oben genannten Substanzen einnehmen.

Bei Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten Eisentabletten AbZ 50 mg 1 Stunde vor oder eventuell zwischen den Mahlzeiten einnehmen, da Nahrungsmittel die Eisenaufnahme beeinträchtigen können.

Eisenbindende Substanzen wie Phytate (z. B. aus Getreide), Phosphorsäuresalze (z. B. aus Milch), Oxalsäuresalze (z. B. aus Spinat oder Rhabarber), Gerbsäuren (Tee) oder Kaffee hemmen die Aufnahme von Eisen durch den Organismus.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Eine Behandlung mit Eisentabletten AbZ 50 mg sollte nur nach einer sorgfältigen Nutzen-RisikoAbwägung und Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen und die hohe Dosierung von 4-mal 1 Filmtablette Eisentabletten AbZ 50 mg pro Tag nicht über einen längeren Zeitraum verordnet werden.

Auch während der Stillzeit sollte Eisentabletten AbZ 50 mg nur nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbwägung und nach Rücksprache mit dem Arzt verordnet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Eisentabletten AbZ 50 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Eisentabletten AbZ 50 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Eisentabletten AbZ 50 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Eisentabletten AbZ 50 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene nehmen 1-4-mal täglich 1 Filmtablette Eisentabletten AbZ 50 mg ein, entsprechend 50-200 mg Eisen(II)-Ionen.

Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 1-3-mal täglich 1 Filmtablette Eisentabletten AbZ 50 mg ein, entsprechend 50-150 mg Eisen(II)-Ionen.

Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.

Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des Eisenmangels ab. Fragen Sie dazu bitte Ihren Arzt.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung der Blutwerte (Hämoglobin) sollte zum Auffüllen des EisenVorrats noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eisentabletten AbZ 50 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Eisentabletten AbZ 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten

oder der Verdacht einer Überdosierung durch unkontrollierte oder unbeabsichtigte Einnahme besteht, insbesondere von Kindern, ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen!

Wenn Sie die Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg vergessen haben

Grundsätzlich sollen Arzneimittel nach Verordnung des Arztes eingenommen werden. Bitte gleichen Sie vergessene Einnahmen nicht durch Verdopplung der Anzahl der Filmtabletten aus, sondern führen Sie in diesen Fällen die Einnahme wie ursprünglich vorgesehen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Eisentabletten AbZ 50 mg abbrechen

Bitte wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt oder Apotheker, dieser kann eventuelle Auswirkungen auf Ihr Befinden am besten beurteilen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Eisentabletten AbZ 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich treten Magen-Darm-Störungen und Verstopfungen auf. Eine Dunkelfärbung des Stuhles ist ein häufig zu beobachtendes, jedoch völlig unbedenkliches Ereignis nach Einnahme oraler Eisenpräparate. Eine Verstopfung kann durch ausgleichende Ernährung behoben werden.

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen) auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Eisentabletten AbZ 50 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Eisentabletten AbZ 50 mg enthält Der Wirkstoff ist Eisen(II)-sulfat 1 H₂O.

Jede Filmtablette enthält 151,118-154,553 mg Eisen(II)-sulfat 1 H₂O, entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Calciumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Copovidon, Macrogol 4000, Talkum, Calciumcarbonat (E 170), Kakaobutter, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (pflanzlich), Schellack, Titandioxid (E 171), Cellulosepulver, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Sucrose, Povidon K25, Eisenoxide und -hydroxide (E 172)

Wie Eisentabletten AbZ 50 mg aussieht und Inhalt der Packung Runde, gewölbte und braun gefärbte Filmtablette.

Eisentabletten AbZ 50 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Juli 2014

AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z05

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