Document: 19.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 25.11.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Elacutan® Creme, 10 %

Wirkstoff: Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Elacutan® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Elacutan® Cremeund wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Elacutan® Cremebeachten?

3. Wie ist Elacutan® Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Elacutan® Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Elacutan® Creme ist eine hornschichterweichende und feuchtigkeitsregulierende Creme.

Elacutan® Creme wird angewendet:

Elacutan® Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie

Elacutan® Creme nicht zur Behandlung von akut nässenden oder entzündlichen Haut-erkrankungen anwenden.

Elacutan® Creme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung abgeschürfter, akuter Hautentzündungen.

Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung von Elacutan® Creme nicht großflächig erfolgen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonElacutan® Creme ist erforderlich

Elacutan® Creme nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.

Bei Anwendung von Elacutan® Creme mit anderen Arzneimitteln:

Der in der Elacutan® Creme enthaltene Harnstoff kann die Freisetzung von Wirkstoffen aus anderen äußerlich angewendeten Arzneimitteln und deren Eindringen in die Haut verstärken. Dies ist besonders von Corticosteroiden, Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Elacutan® Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Elacutan® Creme sollte während der Stillzeit im Brustbereich nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Elacutan® Creme

Cetylstearylalkohol (Hexadecan-1-ol-Octadecan-1-ol) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Elacutan® Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, wird die Creme bis zum Abklingen der Symptome 1-3-mal täglich aufgetragen.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Befund und über die Dauer der

Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Für eine Anwendungsdauer von Elacutan® Creme von mehr als 3 Wochen liegen keine klinischen Daten vor.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Elacutan® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Eine Reizung der Haut ist möglich, wenn akut entzündliche Hautzustände mit Elacutan® Creme nicht bestimmungsgemäß behandelt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 6 Monate.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern!

Was Elacutan® Creme enthält:

Der Wirkstoff ist: Harnstoff.

1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Hexadecan-1-ol-Hexadecyl-D-glucopyranosid-Octadecan-1-ol-Octadecyl-D-glucopyranosid (enthält Cetylstearylalkohol), mittelkettige Triglyceride, dünnflüssiges Paraffin, Stearinsäure (Ph. Eur.), Citronensäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Elacutan® Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, homogene Creme

Originalpackung mit 50 g Creme (N1)

Originalpackung mit 100 g Creme (N2)

Originalpackung mit 150 g Creme (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: 038351/760

Fax: 038351/308

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2007.