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Elacutan Fettcreme

Document: 13.08.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen haben.

Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Elacutan® Salbe

Wirkstoff: Harnstoff



Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

100 g Salbe enthalten 10 g Harnstoff.

Sonstige Bestandteile: Weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin, Hartparaffin, Maisquell-

stärke, Sorbitanoleat, gelbes Wachs, Sorbitol, Adipinsäure, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 50 g Salbe (N1)

Originalpackung mit 100 g Salbe (N2)

Originalpackung mit 150 g Salbe (N2)


Salbe zur Regulierung der Hautfeuchtigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Tel.: 038351-76-0

Fax: 038351-308

www.riemsergroup.com



Anwendungsgebiete

Zur Behandlung trockener Haut, z.B. Neurodermitis oder Altershaut, Exsikkationsdermatosen (trockene, krankhafte Hautveränderungen), zur unterstützenden Behandlung von

Ichthyosen (angeborenen Verhornungsstörungen [Fischschuppenkrankheit]).

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Elacutan® Salbe nicht anwenden?

Elacutan® Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits auf Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.

Elacutan® Salbe sollte nicht angewendet werden zur Behandlung akuter entzündlicher Hautzustände.

Bei Nierenerkrankungen sollte Elacutan® Salbe nicht großflächig angewendet werden. Elacutan® Salbe sollte nicht für die Behandlung von Kindern verwendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung bei dieser Altersgruppe vorliegen.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?

Bei der äußeren Anwendung sind Risiken in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht bekannt.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Elacutan® Salbe nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.


Auf Grund des irritativen Potenzials des 10%igen Harnstoffanteils sollte eine Applikation auf akut entzündlich veränderter Haut (gekennzeichnet z.B. durch Brennen, Rötung, Bläschen/Nässen) vermieden werden um eine mögliche Verschlimmerung der Hauterkrankung zu vermeiden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Elacutan® Salbe?

Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus äußerlich angewendeten Arzneimitteln und deren Durchlässigkeit für die Haut kann durch Elacutan® Salbe verstärkt werden. Dies ist besonders von Corticosteroiden, Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten ( z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Vaselin, Paraffin) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der Produkte kommen.


Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Elacutan® Salbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Elacutan® Salbe sonst nicht richtig wirken kann.

Wie oft sollten Sie Elacutan® Salbe anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, wird Elacutan® Salbe ein- bis mehrmals täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.


Wie lange sollten Sie Elacutan® Salbe anwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Befund. Hierüber entscheidet der Arzt. In der Regel wird die Anwendungsdauer von 3 Wochen als ausreichend angese-hen. Sie sollte nicht überschritten werden, da über eine längere Anwendungsdauer keine klinischen Erfahrungen vorliegen.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Elacutan® Salbe auftreten?

Bei äußerlicher Anwendung ist eine Reizung der Haut möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. (s. Abschnitt Warnhinweise)


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Wenn die aufgeführte Nebenwirkung zum ersten Mal auftritt oder Ihre Beschwerden sich verschlimmern sollten, wenden Sie Elacutan® Salbe nicht weiter an und suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in diesem Text aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Aufbewahrung des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 15 Monate

Elacutan® Salbe sollte nicht über 20 °C aufbewahrt werden.

Stand der Information

Mai 2004


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