Eletriptan Pfizer 20 Mg Filmtabletten
Pfizer ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten Eletriptan Pfizer 40 mg Filmtabletten
Eletriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Eletriptan Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eletriptan Pfizer beachten?
3. Wie ist Eletriptan Pfizer einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eletriptan Pfizer aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Eletriptan Pfizer und wofür wird es angewendet?
Eletriptan Pfizer enthält den Wirkstoff Eletriptan. Eletriptan Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Serotonin-Rezeptor-Agonisten genannt werden. Serotonin ist eine natürliche Substanz, die man im Gehirn findet und die hilft, die Blutgefäße zu verengen.
Eletriptan Pfizer kann zur Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen angewendet werden. Vor Beginn des Migränekopfschmerzes kann es sein, dass Sie eine so genannte Aura erleben, die Sehstörungen, Taubheitsgefühl und Sprachstörungen umfassen kann.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eletriptan Pfizer beachten?
Eletriptan Pfizer darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eletriptan, Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie an schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden,
• wenn Sie an mäßigem bis schwerem Bluthochdruck oder an nicht behandeltem, leichtem Bluthochdruck leiden,
• wenn Sie in der Vergangenheit Herzprobleme hatten (z. B. Herzinfarkt, Angina, Herzinsuffizienz oder ausgeprägte Herzrhythmusstörungen [Arrhythmien], vorübergehende plötzliche Verengung eines der Herzkranzgefäße [koronaren Arterien]),
• wenn Sie eine eingeschränkte Durchblutung haben (periphere Gefäßerkrankung),
• wenn bei Ihnen in der Vergangenheit einmal ein Schlaganfall auftrat (auch ein leichter Schlaganfall, der nur ein paar Minuten oder Stunden andauerte),
• wenn Sie innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Behandlung mit Eletriptan Pfizer Ergotamin oder andere ergotaminähnliche Arzneimittel (einschließlich Methysergid) eingenommen haben,
• wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die auf „Triptan“ enden (z. B. Sumatriptan, Rizatriptan, Naratriptan, Zolmitriptan, Almotriptan und Frovatriptan).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Eletriptan Pfizer nicht ein, wenn diese Bedingungen auf Sie zurzeit zutreffen oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eletriptan Pfizer einnehmen, wenn
• Sie zuckerkrank sind (Diabetes),
• Sie rauchen oder eine Nikotinentwöhnungstherapie machen,
• Sie männlich und über 40 Jahre sind,
• Sie weiblich sind und bereits die Wechseljahre hatten,
• Sie oder jemand aus Ihrer Familie eine koronare Gefäßerkrankung haben bzw. hatten,
• Ihnen jemals gesagt wurde, dass Sie ein erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen haben.
Wiederholte Einnahme von Migränemitteln
Sollten Sie Eletriptan Pfizer oder ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Migräne über mehrere Tage oder Wochen anwenden, kann dies tägliche, lang anhaltende Kopfschmerzen verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie dies beobachten, da Sie dann die Behandlung möglicherweise für eine Weile beenden sollten.
Einnahme von Eletriptan Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die Einnahme von Eletriptan Pfizer zusammen mit bestimmten Arzneimitteln kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Nehmen Sie Eletriptan Pfizer nicht ein, wenn
• Sie innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Eletriptan Pfizer Ergotamin oder andere ergotaminähnliche Arzneimittel (einschließlich Methysergid) eingenommen haben,
• Sie andere Arzneimittel einnehmen, die auf „Triptan“ enden (z. B. Sumatriptan, Rizatriptan, Naratriptan, Zolmitriptan, Almotriptan und Frovatriptan).
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Eletriptan Pfizer beeinflussen oder Eletriptan Pfizer selber kann die Wirkung anderer Arzneimittel verringern, die gleichzeitig eingenommen werden. Dazu zählen:
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol und Itraconazol),
• Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin und Josamycin),
• Arzneimittel zur Behandlung von Aids und HIV (z. B. Ritonavir, Indinavir und Nelfinavir).
Die pflanzliche Zubereitung Johanniskraut (Hypericum perforatum) sollte nicht zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden. Wenn Sie bereits Johanniskraut einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Johanniskraut beenden.
Wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression oder anderen psychischen Erkrankungen (häufig bezeichnet als SSRIs* oder SNRIs**) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Eletriptan beginnen. Diese Arzneimittel können das Risiko zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms erhöhen, wenn sie mit bestimmten Migränemitteln kombiniert werden. Siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ für weitere Informationen zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms.
* SSRIs - selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
* * SNRIs - Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer
Einnahme von Eletriptan Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Eletriptan Pfizer kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es wird empfohlen, nach der Einnahme dieses Arzneimittels für 24 Stunden nicht zu stillen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Eletriptan Pfizer oder die Migräne selbst kann Sie schläfrig machen. Auch dieses Arzneimittel könnte Sie schwindelig/benommen machen. Deshalb sollten Sie während eines Migräneanfalls oder nach der Einnahme Ihres Arzneimittels die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Eletriptan Pfizer enthält Lactose und Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110)
Bitte nehmen Sie Eletriptan Pfizer daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Der Farbstoff Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie ist Eletriptan Pfizer einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
Ihr Arzneimittel kann zu jedem Zeitpunkt nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, aber es ist am besten, es so früh wie möglich einzunehmen. Allerdings dürfen Sie Eletriptan Pfizer nur während der Kopfschmerzphase der Migräne einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls einnehmen.
• Die übliche Anfangsdosis beträgt 40 mg Eletriptan.
• Nehmen Sie jede Tablette im Ganzen mit etwas Wasser ein.
• Wenn die erste Tablette keine Erleichterung Ihrer Migränebeschwerden bringt, nehmen Sie keine weitere Tablette für dieselbe Attacke ein.
• Wenn sich nach der ersten Tablette Ihre Migräne bessert und dann wiederkommt, können Sie eine zweite Tablette einnehmen. Allerdings müssen Sie nach der ersten Einnahme mindestens 2 Stunden abwarten, bevor Sie eine zweite Tablette einnehmen.
• Sie dürfen nicht mehr als 80 mg innerhalb von 24 Stunden einnehmen.
• Wenn Sie denken, dass eine Dosis von 40 mg Ihre Migräne nicht mildert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis auf 80 mg Eletriptan für künftige Migräneanfälle zu erhöhen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Die Anwendung von Eletriptan Pfizer bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Die Anwendung von Eletriptan Pfizer bei älteren Patienten über 65 Jahren wird nicht empfohlen. Eingeschränkte Nierenfunktion
Dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion angewendet werden. Bei diesen Patienten wird eine Anfangsdosis von 20 mg empfohlen, und die tägliche Dosis sollte nicht höher als 40 mg liegen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, in welcher Dosierung Sie Eletriptan Pfizer einnehmen sollen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunktion angewendet werden. Bei leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge von Eletriptan Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel Eletriptan Pfizer eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur nächstgelegenen Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie immer die Verpackung des Arzneimittels mit, egal ob noch Tabletten übrig sind oder nicht. Zu den Nebenwirkungen durch die Einnahme von zu viel Eletriptan Pfizer gehören hoher Blutdruck und Herzprobleme.
Wenn Sie die Einnahme von Eletriptan Pfizer vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken, es sei denn, dass es Zeit für Ihre nächste Dosis wäre. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden nach Einnahme dieses Arzneimittels beobachten:
• Plötzliches Keuchen, Schwierigkeit zu atmen, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Ausschlag oder Jucken (insbesondere, wenn der ganze Körper betroffen ist), da dies ein Zeichen für eine Überempfindlichkeitsreaktion sein kann.
• Brustkorbschmerz und -enge(gefühl), die intensiv sein und auch den Bereich des Halses einschließen können. Dies können Anzeichen von Durchblutungsproblemen des Herzens sein (ischämische Herzerkrankung).
• Anzeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms, dazu gehören Ruhelosigkeit, Halluzinationen, Verlust der Koordination, schneller Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, schneller Blutdruckwechsel und überaktive Reflexe.
Weitere Nebenwirkungen, die auftreten können:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Beschwerden im Brustkorbbereich (Schmerz, Enge- oder Druckgefühl), Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag
• Benommenheit, Schwindel- und Drehgefühl (Vertigo), Kopfschmerz, Schläfrigkeit, beeinträchtigter Tastsinn oder vermindertes Schmerzempfinden
• Entzündung im Rachenbereich, Engegefühl im Hals, Mundtrockenheit
• Bauch- und Magenschmerzen, Verdauungsstörungen (Magenverstimmung), Übelkeit (Gefühl der Unruhe und des Unbehagens in Magen und Bauch mit dem Bedürfnis, sich zu übergeben)
• Steifheitsgefühl (verstärkte Muskelspannung), Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen
• allgemeines Schwächegefühl, Hitzegefühl, Frösteln, Schnupfen, Schwitzen, Kribbeln oder abnormale Empfindungen, Hautrötung, Schmerzen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Atemnot, Gähnen
• Schwellungen des Gesichts oder der Hände und Füße, Entzündung oder Infektion der Zunge, Hautrötung, Juckreiz
• verstärkter Tastsinn oder verstärkte Schmerzempfindung (Hyperästhesie), Verlust der Koordination, verlangsamte oder verminderte Bewegungsabläufe, Zittern, Sprachstörungen
• Gestörtes Ich-Gefühl (Depersonalisation), Depression, gestörtes Denkvermögen, gesteigerter Bewegungsdrang, Verwirrung, Hochstimmung (Euphorie), Perioden von verringerter Ansprechbarkeit (Stupor), allgemeines Unwohlsein und Krankheitsgefühl (Malaise), Schlaflosigkeit (Insomnie)
• Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust (Anorexie), Geschmacksstörungen, Durst
• Degeneration der Gelenke (Arthrose), Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen
• häufigere Blasenentleerung, Probleme beim Wasserlassen, erhöhtes Harnvolumen, Durchfall
• Sehstörungen, Augenschmerzen, Intoleranz gegenüber Licht, trockene oder wässrige Augen
• Ohrenschmerzen, Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Durchblutungsstörungen (periphere Gefäßerkrankung)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
• Schock, Asthma, Nesselsucht (Urtikaria), Hauterkrankungen, Zungenschwellung
• Infektion des Rachens und der Brust, Schwellung der Lymphknoten
• verlangsamter Herzschlag
• emotionale Empfindlichkeit (Stimmungsschwankungen)
• Gelenkentzündung, Muskelerkrankungen, Muskelzuckungen
• Verstopfung, Entzündung der Speiseröhre, Aufstoßen
• Schmerzen in der Brust, starke oder verlängerte Regelblutung
• Augenentzündung (Konjunktivitis)
• Veränderung der Stimme
Andere berichtete Nebenwirkungen schließen Ohnmachtsanfälle, Bluthochdruck, Entzündung des Dickdarms, Erbrechen, Schlaganfall, unzureichende Durchblutung des Herzens, Herzinfarkt, Krampf der Herzmuskulatur und der Herzkranzgefäße ein.
Ihr Arzt sollte regelmäßig Blutproben nehmen und hinsichtlich erhöhter Leberenzyme oder anderer Blutwerte testen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Eletriptan Pfizer aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Eletriptan Pfizer enthält
Der Wirkstoff ist Eletriptan.
Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Eletriptan (als Eletriptanhydrobromid).
Eletriptan Pfizer 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Eletriptan (als Eletriptanhydrobromid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin, Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
Wie Eletriptan Pfizer aussieht und Inhalt der Packung
Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten
Runde, orangefarbene Tabletten mit der Prägung „ELE 20“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite.
Eletriptan Pfizer 40 mg Filmtabletten
Runde, orangefarbene Tabletten mit der Prägung „ELE 40“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite.
oder
Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten
Runde, orangefarbene Tabletten mit der Prägung „REP 20“ auf der einen Seite und „Pfizer“ auf der anderen Seite.
Eletriptan Pfizer 40 mg Filmtabletten
Runde, orangefarbene Tabletten mit der Prägung „REP 40“ auf der einen Seite und „Pfizer“ auf der anderen Seite.
Eletriptan Pfizer ist in opaken PVC-Aclar-Aluminium-Blisterpackungen mit 2, 3, 4, 6, 10, 18, 30 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER PHARMA PFE GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Tel.: 0800 8535555
Fax: 0800 8545555
Hersteller
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35 89257 Illertissen Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:_
|
Name des Mitgliedstaates |
Name des Arzneimittels |
|
Österreich |
Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten Eletriptan Pfizer 40 mg Filmtabletten |
|
Belgien |
Eletriptan Pfizer 20 mg film-coated tablets Eletriptan Pfizer 40 mg film-coated tablets |
|
Deutschland |
Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten Eletriptan Pfizer 40 mg Filmtabletten |
|
Dänemark |
Eletriptanhydrobromid Pfizer |
|
Griechenland |
Eletriptan Pfizer |
|
Finnland |
Relpax |
|
Frankreich |
Eletriptan Pfizer 20mg, comprime pellicule Eletriptan Pfizer 40mg, comprime pellicule |
|
Island |
Eletriptanhydrobromid Pfizer |
|
Italien |
Eletriptan Pfizer |
|
Luxemburg |
Eletriptan Pfizer |
|
Malta |
Eletriptan 20 mg film-coated tablets Eletriptan 40 mg film-coated tablets |
|
Niederlande |
Eletriptan Pfizer 20 mg, filmomhulde tabletten Eletriptan Pfizer 40 mg, filmomhulde tabletten |
|
Norwegen |
Eletriptan Pfizer |
|
Portugal |
Eletriptan Pfizer |
|
Spanien |
Eletriptan Pharmacia 20mg comprimidos recubiertos con pelicula EFGh Eletriptan Pharmacia 40mg comprimidos recubiertos con pelicula EFGh |
|
Vereinigtes Königreich |
Eletriptan 20 mg film-coated tablets Eletriptan 40 mg film-coated tablets |
|
Zypern |
Eletriptan Pfizer |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.
palde-6v5elpz-ft-0
palde-6v5elpz-ft-0 -7- 23.05.2016