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Eleutherokokkus Tonikum


Zusammenfassung charakteristischer Merkmale

SPC / Fachinformation


Bezeichnung des Arzneimittels


Eleutherokokkus Tonikum


Wirkstoff:

Auszug aus Eleutherococcus senticosus-Wurzel (1:20) 8,24 g/20 ml


Flüssigkeit zum Einnehmen


Qualitative und quantitative Zusammensetzung


100 ml (103 g) Flüssigkeit enthalten:

Wirkstoff:

Auszug aus Taigawurzel (1:19,2-20) 41,2 g

Auszugsmittel: Likörwein aromatisiert mit Wermutkraut, (Likörwein hergestellt unter Zusatz von Kaliumbisulft (E 228) und Zuckerkulör (E150a))

sonstige Bestandteile:

Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut, (Likörwein hergestellt unter Zusatz von Kaliumbisulft (E 228) und Zuckerkulör (E150a)).


Darreichungsform


Flüssigkeit zum Einnehmen


Klinische Angaben


4.1 Anwendungsgebiete


Eleutherokokkus Tonikum ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche. Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


Dosierung

Art und Dauer der Anwendung


Erwachsene nehmen über den Tag verteilt 3 – 4 mal täglich 1 Dosierbecher mit 20 ml ein.


Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eleutherokokkus Tonikum ist erforderlich“.


4.. Gegenanzeigen


Eleutherokokkus Tonikum ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Eleutherokokkus Tonikum darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der wirksamen oder gegen einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.


4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Beim Auftreten von Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Dieses Arzneimittel enthält 17 Vol. % Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Dosierbecher=20 ml) bis zu 2,8 g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Kindern, Schwangeren sowie bei Leberkranken, Epileptikern, Alkoholkranken und Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns.


Kinder:


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und auch wegen des Alkoholgehalts bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Wechselwirkungen von Eleutherokokkus Tonikum mit anderen Arzneimitteln sind nicht untersucht.


4.6 Schwangerschaft und Stillzeit


In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Eleutherokokkus Tonikum, auch wegen des Alkoholgehalts, nicht angewendet werden.


Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Im Straßenverkehr und bei Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen aufgrund des Alkoholgehaltes beeinträchtigt werden.


4.8 Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann Eleutherokokkus Tonikum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Auftreten müssen.


Mögliche Nebenwirkungen

Es können Schlaflosigkeit Reizbarkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.


Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.


Das Arzneimittel enthält Kaliumbisulfit.

Kaliumbisulfit kann selten (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.


Nehmen Sie Eleutherokokkus Tonikum bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht mehr ein und wenden sich sofort an Ihren Arzt.


Wenn andere oben nicht aufgeführte unerwünschte Arzneimittelreaktionen auftreten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.


4.9. Überdosierung


Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden etwa 99 g Alkohol aufgenommen.


Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe


Eleutherokokkus Tonikum ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.


5.2/3 Pharmakokinetische Eigenschaften/präklinische Daten zur Sicherheit


Es liegen keine produktbezogenen Studiendaten vor.


Pharmazeutische Angaben


6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Likörwein, aromatisiert mit Wermutkraut

Zuckercouleur E 150 a


Inkompatibilitäten


Entfällt.


Dauer der Haltbarkeit


24 Monate.


6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Nicht über 25°C aufbewahren.


Die Haltbarkeit von Eleutherokokkus Tonikum beträgt nach Öffnen des Behältnisses bis zu 4 Wochen.


Art und Inhalt des Behältnisses


Braunglasflasche mit Pilverproofverschluss,

Inhalt: 700 ml klare, braune Flüssigkeit


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


Keine besonderen Anforderungen.


Inhaber der Zulassung


Dr. Förster GmbH

Dornhofstraße 14

63263 Neu-Isenburg

Tel.: 06102/20660

Fax: 06102/1412

e-mail: drfoerster@drfoerster.de


Zulassungsnummer


75472.00.00


Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


08.08.2001


Stand der Information


[Monat/Jahr]


Verkaufsabgrenzung


Freiverkäuflich