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• 25.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.04.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Elobact^®250 mg Dosier-Brief

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Cefuroxim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ELOBACT 250 MG DOSIER-BRIEF UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Elobact 250 mg Dosier-Brief ist ein Antibiotikum. Cefuroximaxetil ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.

Elobact 250 mg Dosier-Brief wird angewendet bei Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind:

• Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen, Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachen- und Mandelentzündung (Pharyngitis, Tonsillitis).

• Infektionen der unteren Atemwege (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung).

• Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.

• Infektionen der Nieren und/oder ableitenden Harnwege.

• Frühstadium der Lyme-Borreliose (vorwiegend durch Zeckenbisse ausgelöste Infektion) wie Erythema migrans (kreisförmige Hautrötung um die Einstichstelle).

Hinweis:

Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Elobact 250 mg Dosier-Brief zu berücksichtigen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ELOBACT 250 MG DOSIER-BRIEF BEACHTEN?

Elobact 250 mg Dosier-Brief darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cefuroximaxetil, gegen andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile von Elobact 250 mg Dosier-Brief sind.

• bei in geeigneter Weise nachgewiesenen schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen vom Sofort-Typ gegenüber anderen Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicilline).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Elobact 250 mg Dosier-Brief ist erforderlich

- Bei Patienten, die in ihrer Vorgeschichte eine Unverträglichkeitsreaktion auf Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika (wie z. B. Penicilline) entwickelt haben (siehe auch „Elobact 250 mg Dosier-Brief darf nicht eingenommen werden“). Es kann möglicherweise auch eine Überempfindlichkeit gegen Cefuroximaxetil bestehen.

• Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Nesselsucht) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb Elobact 250 mg Dosier-Brief in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewendet werden sollte.

• Bei Auftreten von schweren akuten Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Anaphylaxie (siehe auch „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“), muss die Behandlung mit Elobact sofort abgebrochen werden und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

• Die Anwendung von Elobact 250 mg Dosier-Brief kann wie jede Anwendung von Antibiotika zur Vermehrung von Candida führen. Die Anwendung über einen längeren Zeitraum kann ebenfalls zur Vermehrung von weiteren Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind (z. B. Enterococci und Clostridium difficile). Auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Eine Unterbrechung der Behandlung mit Elobact 250 mg Dosier-Brief kann erforderlich sein. Folgeinfektionen sind entsprechend zu behandeln. Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Arzt.

- Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) zu denken, die lebensbedrohlich sein kann. In diesen Fällen ist das Antibiotikum sofort abzusetzen und der behandelnde Arzt zu informieren. Arzneimittel, die die Darmbeweglichkeit hemmen, sind kontraindiziert.

- Wenn eine Lyme-Borreliose mit Antibiotika behandelt wird, kann sehr häufig eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion auftreten (siehe auch „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) infolge der bakteriziden Wirkung des Antibiotikums auf Borrelia burgdorferi, den Erreger der Lyme-Borreliose. Dies ist eine übliche und normalerweise vorübergehende Folge der antibiotischen Therapie der Lyme-Borreliose.

- Für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate unter 10 ml/min) gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe „3. Wie ist Elobact 250 mg Dosier-Brief einzunehmen?“ unter Dosierung und „Wenn Sie eine größere Menge von Elobact 250 mg Dosier-Brief eingenommen haben, als Sie sollten“).

- Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Hinweis:

Elobact 250 mg Dosier-Brief kann zu Erbrechen und Durchfall führen (siehe „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). In diesem Fall kann die Wirksamkeit von Elobact 250 mg Dosier-Brief und/oder anderer von Ihnen eingenommener Arzneimittel (wie z. B. die empfängnisverhütende Wirkung der so genannten „Antibabypille“) beeinträchtigt werden. Fragen Sie hierzu bei Bedarf Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei längerer Anwendung

Bei einer länger als 10 Tage dauernden Therapie sind Blutbildkontrollen (siehe auch „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) durchzuführen.

Früh-, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder

Für Kinder und Säuglinge gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe „3. Wie ist Elobact 250 mg Dosier-Brief einzunehmen?“).

Ältere Menschen

Für ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen, sofern keine starke Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.

Bei Einnahmevon Elobact 250 mg Dosier-Brief mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Elobact 250 mg Dosier-Brief kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:

Probenecid (Mittel gegen Gicht)

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt zu einer Erhöhung der Cefuroxim-Konzentration im Serum und damit zu einer Wirkungsverlängerung, weil Probenecid die Ausscheidung von Elobact 250 mg Dosier-Brief über die Nieren hemmt.

Möglicherweise nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika

Elobact 250 mg Dosier-Brief kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z. B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.

Beeinflussung von labordiagnostischen Befunden

Unter der Behandlung mit Elobact 250 mg Dosier-Brief kann der Coombs-Test (Test auf bestimmte Antikörper) falsch positiv ausfallen. Ebenso können nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung gestört sein, d. h. ein falsch positives Resultat ergeben. Deshalb ist der Harnzucker unter der Therapie mit Elobact 250 mg Dosier-Brief enzymatisch zu bestimmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Elobact 250 mg Dosier-Brief zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Aufnahme und Verteilung und somit die Verfügbarkeit des Arzneimittels sind erhöht, wenn die Einnahme nach einer Mahlzeit erfolgt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zu einer Anwendung von Cefuroximaxetil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf das ungeborene Kind beschrieben. Sie sollten Elobact 250 mg Dosier-Brief dennoch in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden.

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sie dürfen Elobact 250 mg Dosier-Brief daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. Der gestillte Säugling sollte auf mögliche Irritationen der Darmflora und Sprosspilzbesiedelung hin beobachtet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat Elobact 250 mg Dosier-Brief in niedrigen bis mittleren Dosen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.

In Einzelfällen sind Nebenwirkungen (siehe „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) beobachtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätigkeiten beeinträchtigen oder unmöglich machen.

Daher müssen unter diesen Umständen (z. B. bei anaphylaktischem Schock, Schwindel) die genannten Tätigkeiten unterbleiben.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Elobact 250 mg Dosier-Brief

Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie Phenylketonurie haben.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Elobact 250 mg Dosier-Brief erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Dosier-Brief mit 8,44 g Granulat enthält 6,12 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,51 Broteinheiten (BE).Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Hinweis bei länger dauernder Behandlung (ab 14 Tagen):

Elobact 250 mg Dosier-Brief kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

3. WIE IST ELOBACT 250 MG DOSIER-BRIEF EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Elobact 250 mg Dosier-Brief immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Dosierung

Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.

1 Elobact 250 mg Dosier-Brief enthält 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg Cefuroxim.

Je nach Schwere der Infektion erhalten Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren täglich 20 bis 30 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt in zwei Gaben.

Kinder ab 3 Monaten bis 1 Jahr

Für diese Altersgruppe steht als flüssige orale Darreichungsform Elobact-Trockensaft zur Verfügung.

Kinder ab 1 Jahr bis 5 Jahre*

2-mal 125 mg bzw. 2-mal 250 mg Cefuroxim, d. h. 2-mal täglich 1 Dosier-Brief Elobact 125 mg^#bzw. 2-mal täglich 1 Dosier-Brief 250 mg.

Für Kinder bis 2 Jahre sollte eine Tagesdosis von 250 mg Cefuroxim nicht überschritten werden.

Bei Mittelohrentzündung sollte Kindern ab 2 Jahren2-mal täglich 1 Dosier-Brief Elobact 250 mg gegeben werden.

Kinder von 5 bis 12 Jahre*

2-mal 250 mg Cefuroxim, d. h. 2-mal täglich 1 Dosier-Brief Elobact 250 mg.

* Für Kinder von 2 bis 12 Jahren sollte eine Tagesdosis von 500 mg nicht überschritten werden.

^# Der Inhalt des Elobact 250 mg Dosier-Briefes soll nicht aufgeteilt werden. Für diese Dosierung stehen Elobact-Trockensaft bzw. Elobact 125 mg Dosier-Briefe zur Verfügung.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Anwendungsgebiet	Dosis und Dosierungsintervall
Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-, Nasen- und Ohrenbereich (Mittelohr-, Nasennebenhöhlen-, Rachen- und Mandelentzündung)	2-mal 250 mg bzw. 2-mal 500 mg Cefuroxim, entsprechend 2-mal täglich 1 Dosier-Brief Elobact 250 mg bzw. 2-mal täglich 2 Dosier-Briefe Elobact 250 mg
Infektionen der unteren Atemwege
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis	2-mal 250 mg bzw. 2-mal 500 mg Cefuroxim in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und der Art der Infektion, entsprechend 2-mal täglich 1 Dosier-Brief Elobact 250 mg bzw. 2-mal täglich 2 Dosier-Briefe Elobact 250 mg
Lungenentzündung (Pneumonie)	2-mal 500 mg Cefuroxim, entsprechend 2-mal täglich 2 Dosier-Briefen Elobact 250 mg
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes	2-mal 250 mg bzw. 2-mal 500 mg Cefuroxim, entsprechend 2-mal täglich 1 Dosier-Brief Elobact 250 mg bzw. 2-mal täglich 2 Dosier-Briefe Elobact 250 mg
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege	2-mal 250 mg Cefuroxim, entsprechend 2-mal täglich 1 Dosier-Brief Elobact 250 mg
Lyme-Borreliose im Frühstadium (Erythema migrans)	2-mal 500 mg Cefuroxim, entsprechend 2-mal täglich 2 Dosier-Briefe Elobact 250 mg

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten

Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis bei Erwachsenen und bei älteren Patienten nicht überschritten wird, braucht die Dosis bei Vorliegen einer nur leicht bis mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance in einem Bereich von bis zu 30 ml/min) nicht herabgesetzt zu werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml/min) kann eine Vergrößerung des Einnahmeabstandes erforderlich sein.

Art der Anwendung

Sie sollen Elobact 250 mg Dosier-Brief im Abstand von 12 Stunden einnehmen.

Nehmen Sie Elobact 250 mg Dosier-Brief kurz nach einer Mahlzeit ein, da die Aufnahme aus dem Darm dann am besten ist.

Bereiten Sie Elobact 250 mg Dosier-Brief erst unmittelbar vor jeder Einnahme zu.

Bei Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose ist Elobact 250 mg Dosier-Brief mindestens 20 Tage lang einzunehmen.

Für Kinder bis 12 Jahre liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose vor.

Für Kinder unter 3 Monaten liegen keine ausreichenden Erfahrungen für die Behandlung mit Cefuroximaxetil vor. Bei Kindern dieser Altersgruppe ist Elobact 250 mg Dosier-Brief daher nicht anzuwenden.

Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie von der Einnahme von Elobact 250 mg Dosier-Brief absehen, da in diesen Fällen eine ausreichende Aufnahme aus dem Darm nicht gewährleistet ist. Es sollte dann eine Anwendung als Spritze in Erwägung gezogen werden.

Zubereitung

Bereiten Sie die Suspension von Elobact 250 mg Dosier-Brief erst unmittelbar vor Bedarf zu. Das Granulat wird unter sorgfältigem Umrühren in einem Glas Wasser suspendiert (siehe Abb.).

Für Kleinkinder kann zur Zubereitung eine kleinere Wassermenge verwendet werden. Zum Suspendieren werden aber mindestens 20 ml Wasser für einen Elobact 250 mg Dosier-Brief benötigt.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer (normalerweise 5 bis 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte mindestens zwei Tage über das Abklingen der Symptome hinaus durchgeführt werden.

Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken (bestimmte Erregerart) verursacht sind, ist sicherheitshalber eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen in Form von rheumatischem Fieber und Erkrankung der Nierenkörperchen (Glomerulonephritis) vorzubeugen.

Wenn Sie eine größere Menge von Elobact 250 mg Dosier-Brief eingenommen haben, als Sie sollten

Siehe auch „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ unter Gegenmaßnahmen.

Akute Vergiftungen mit Elobact 250 mg Dosier-Brief sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr hoher Dosen können Cephalosporine zentralnervöse Erregungszustände verursachen und zu Schüttelkrämpfen führen.

• Im Notfall sind alle erforderlichen intensivmedizinischen Maßnahmen angezeigt.

• Hohe Serumkonzentrationen können durch Hämodialyse (Blutwäsche) reduziert werden.

• Bei motorischer Erregung oder Krampfzuständen können Antikonvulsiva (Mittel gegen Krämpfe) eingesetzt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Elobact 250 mg Dosier-Brief vergessen haben

Eine vergessene Gabe sollte bis zur nächsten regulären Gabe nachgeholt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Elobact 250 mg Dosier-Brief abbrechen

Um das Fortbestehen bzw. erneute Auftreten der Infektion zu vermeiden, sollten Sie Elobact 250 mg Dosier-Brief regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Elobact 250 mg Dosier-Brief Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bisher wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Untersuchungen	Häufig	Vorübergehender Anstieg von Leberenzymen im Serum (AST, ALT) und LDH
	Gelegentlich	Positiver Coombs-Test (u. U. Einfluss auf Blutkreuzprobe)
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems	Häufig	Eosinophilie
	Gelegentlich	Leukozytopenie, Neutrozytopenie, Thrombozytopenie
	Sehr selten	Immunhämolytische Anämie
Erkrankungen des Nervensystems	Häufig	Kopfschmerzen, Schwindel
	Sehr selten	Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit oder Halluzinationen, vor allem bei älteren Patienten oder bei Patienten mit hohem Fieber oder schweren Infekten
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts	Häufig	Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall
	Gelegentlich	Erbrechen
	Sehr selten	Pseudomembranöse Kolitis (in den meisten Fällen verursacht durch Clostridium difficile) Hinweis: Eine Pseudomembranöse Kolitis ist eine durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung. Sie kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und angemessene Behandlung (siehe unter Gegenmaßnahmen).
Infektionen und parasitäre Infektionen	Häufig	Entzündung der Mund- und Scheidenschleimhaut, teilweise verursacht durch Hefepilz (Candida)-Superinfektionen
Erkrankungen des Immunsystems	Gelegentlich	Hautausschlag
	Selten	Juckreiz, Nesselfieber (Urtikaria)
	Sehr selten	Arzneimittelfieber, Serumkrankheit, Anaphylaxie, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hautreaktionen mit hohem Fieber und Augenbeteiligung einhergehend) und Hautentzündungen bis zur Ablösung der oberen Hautschicht (toxisch epidermale Nekrolyse)
Leber- und Gallenerkrankungen	Sehr selten	Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis)
Weitere Nebenwirkungen	Sehr häufig	Bei der Behandlung von Lyme-Borreliose im Frühstadium mit Cefuroximaxetil wurden sehr häufig Symptome wie Durchfall, Scheidenentzündung (Vaginitis) und Jarisch-Herxheimer-Reaktion beschrieben. Die Jarisch-Herxheimer-Reaktion äußert sich in Form von Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen. Hierbei handelt es sich um eine natürliche Abwehrreaktion auf die Freisetzung von Bestandteilen zerfallender Krankheitserreger, welche sich u. a. in Fieber oder einer Verstärkung der bereits vorhandenen Krankheitssymptome äußert.

Hinweis:

Ein anaphylaktischer Schock tritt im Allgemeinen bis zu einer halben Stunde nach Verabreichung auf und ist lebensbedrohlich. Er erfordert sofortige entsprechende Notfallmaßnahmen (siehe auch Gegenmaßnahmen).

Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.

Gegenmaßnahmen

Folgende extrem seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen siehe oben) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Pseudomembranöse Kolitis

Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Elobact 250 mg Dosier-Brief in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie)

Hier muss die Behandlung mit Elobact 250 mg Dosier-Brief sofort abgebrochen und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.

Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen

Die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen sind angezeigt (z. B. Atemwege freihalten).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.

5. WIE IST ELOBACT 250 MG DOSIER-BRIEF AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Dosier-Brief und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 30°C lagern.

Die zubereitete Suspension von Elobact 250 mg Dosier-Brief soll möglichst im Anschluss an ihre Herstellung verabreicht werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Elobact 250 mg Dosier-Brief enthält

- Der Wirkstoff ist: Cefuroximaxetil

1 Elobact 250 mg Dosier-Brief mit 8,44 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg Cefuroxim.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam (E 951), Xanthangummi, Acesulfam-Kalium, Stearinsäure, Aromastoff, Povidon K30 sowie 6,12 g Sucrose (= 0,51 BE).

Wie Elobact 250 mg Dosier-Brief aussieht und Inhalt der Packung

Elobact 250 mg Dosier-Brief ist ein weißes bis cremefarbenes, rieselfähiges Pulver, das sich in einzeln verpackten Dosier-Briefen befindet.

Elobact 250 mg Dosier-Brief ist in Packungen mit 12 Dosier-Briefen (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.: 0180 34 56 400; http://www.glaxosmithkline.de

Hersteller:

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome Operations, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2009.

Ein Originalprodukt der GlaxoSmithKline Forschung

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