Emestar Plus
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Emestar® Plus, 600 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Wirkstoffe: Eprosartan 600 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Emestar® Plus und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus beachten?
3. Wie ist Emestar® Plus einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Emestar® Plus aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Emestar® Plus und wofür wird es angewendet?
Emestar® Plus wird angewendet:
• Zur Behandlung von nicht organ-bedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
Emestar® Plus enthält zwei Wirkstoffe: Eprosartan und Hydrochlorothiazid (HCT).
• Eprosartan gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die Angiotensin-II-Antagonisten genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz Angiotensin II. Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch die Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die Blockierung von Angiotensin II erweitern sich die Blutgefäße, und Ihr Blutdruck sinkt.
• Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „ThiazidDiuretika" bezeichnet werden. Es erhöht Menge und Häufigkeit Ihrer Harnausscheidung und senkt so Ihren Blutdruck.
Sie erhalten Emestar® Plus nur, wenn Ihr Blutdruck mit Eprosartan allein nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus beachten?
Emestar® Plus darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Eprosartan, HCT oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen eine Gruppe von Arzneimitteln sind, die als Sulfonamide bezeichnet werden.
• wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Emestar® Plus auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
• wenn bei Ihnen eine schwere Störung des Blutflusses in den Nierengefäßen vorliegt.
• wenn Sie hohe Kalzium-, niedrige Kalium- oder niedrige Natriumspiegel haben. Diese können in Ihrem Blut gemessen werden.
• wenn Sie Probleme mit Ihrer Gallenblase oder dem Gallengang (Gallensteine) haben.
• wenn Sie an Gicht leiden oder andere Anzeichen für erhöhte Harnsäurespiegel im Blut vorliegen (Hyperurikämie).
• wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Nehmen Sie Emestar® Plus nicht, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Emestar® Plus einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Emestar® Plus ist erforderlich, wenn
• Sie an sonstigen Leberproblemen leiden.
• Sie eine Nierentransplantation hatten.
• bei Ihnen sonstige Nierenprobleme vorliegen. Vor Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung wird Ihr Arzt überprüfen, wie gut Ihre Nieren funktionieren. Zusätzlich wird er die Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel im Blut bestimmen.
• Sie an Herzproblemen wie einer koronaren Herzkrankheit, einer Herzschwäche, einer Verengung der Blutgefäße oder Herzklappen oder an Problemen mit Ihrem Herzmuskel leiden.
• Sie an Schmetterlingsflechte (systemischem Lupus erythematodes, auch als „Lupus" oder „SLE" bezeichnet) leiden.
• Sie zuckerkrank sind (Diabetes). Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel zur Therapie des Diabetes anpassen.
• Sie an einer überhöhten Produktion des Hormons Aldosteron leiden.
• bei Ihnen in der Vorgeschichte bereits Allergien aufgetreten sind.
• Sie eine salzarme Diät einhalten müssen, „Wassertabletten" einnehmen oder an Erbrechen bzw. Durchfall leiden. In diesem Fall ist Ihr Blutvolumen oder der Salzgehalt in Ihrem Blut möglicherweise verringert. Diese Abweichungen sollten vor dem Beginn einer Behandlung mit Emestar® Plus ausgeglichen werden.
• Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
- einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie
Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
- Aliskiren.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.
B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Abschnitt „Emestar® Plus darf nicht eingenommen werden".
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Emestar® Plus in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Emestar® Plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat
eingenommen werden, da die Einnahme von Emestar® Plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit,).
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach Einnahme des Produktes ein Nachlassen der Sehschärfe bemerken oder Augenschmerzen haben. Das könnte ein Anzeichen für die Entwicklung eines Glaukoms und erhöhten Augeninnendrocks sein. Sie sollten das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.
Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann in Ihrem Körper ein Ungleichgewicht des Elektrolythaushaltes hervorrufen. Ihr Arzt sollte eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes durchführen.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus 600 mg/12,5 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Operationen und Untersuchungen
Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen eine der folgenden Maßnahmen bevorsteht:
• eine Operation oder chirurgische Maßnahme.
• ein Dopingtest. Das Hydrochlorothiazid in dem Arzneimittel kann zu einem positiven Ergebnis führen.
• irgendeine andere Blutuntersuchung.
Einnahme von Emestar® Plus zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Emestar® Plus kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen und umgekehrt können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Emestar® Plus beeinflussen.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
• Lithium - eingesetzt zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen. Ihr Arzt muss den Lithiumspiegel in Ihrem Blut überwachen, weil Emestar® Plus zu einer Erhöhung des Lithiumspiegels führen kann.
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes wie Metformin oder Insulin. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung dieser Arzneimittel anpassen.
• Arzneimittel, die einen Verlust von Kalium verusachen können. Dies umfasst „Wassertabletten“, Abführmittel, Kortisonpräparate, Amphotericin (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschwüren der Mundhöhle), ACTH (ein von der Hirnanhangdrüse produziertes Hormon). Bei gleichzeitiger Einnahme mit den genannten Arzneimitteln kann Emestar® Plus das Risiko erhöhen, dass der Kaliumspiegel im Blut sinkt.
• Arzneimittel, die den Natriumgehalt in Ihrem Blut erniedrigen können. Dies umfasst Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Psychosen und Epilepsien. Bei gleichzeitiger Einnahme mit diesen Arzneimitteln könnte Emestar® Plus das Risiko eines erniedrigten Natriumspiegels im Blut erhöhen.
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR), z. B. Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Indometacin, Acetylsalicylsäure (ASS), Celecoxib oder Etoricoxib - Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen.
• Herzglykoside wie z. B. Digoxin und Digitoxin zur Behandlung von Herzschwäche oder einem zu schnellen bzw. unregelmäßigen Herzschlag (bestimmte Herzrhythmusstörungen). Emestar® Plus 600 mg/12,5 mg kann das Risiko für das Auftreten von Herzrhythmusstörungen vergrößern.
• Betablocker und Diazoxid. Bei einer Einnahme zusammen mit Emestar® Plus können die Blutzuckerspiegel ansteigen.
• Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen wie Methotrexat und Cyclophosphamid.
• Arzneimittel, die die Blutgefäße verengen oder das Herz stimulieren wie Noradrenalin.
• Arzneimittel, die die Muskeln entspannen wie Baclofen und Tubocurarin.
• Narkosemittel.
• Amantadin zur Behandlung der Parkinsonerkrankung oder von viralen Erkrankungen. Die Nebenwirkungen können durch Emestar® Plus verstärkt werden.
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Emestar®
Plus darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Emestar® Plus herabsetzen:
• Arzneimittel zur Senkung der Blutfette wie Colestipol und Colestyramin
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Emestar® Plus verstärken:
• Schlaffördernde Arzneimittel wie Beruhigungsmittel und Betäubungsmittel
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
• Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonerkrankung wie Biperiden
• Arzneimittel, die den Blutdruck senken
• Arzneimittel zum Schutz von Körperzellen während einer Chemotherapie wie Amifostin
Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eines der folgenden Mittel nehmen, wird Ihr Arzt gegebenenfalls Blutuntersuchungen durchführen:
• Kalium-Präparate oder kaliumsparende Arzneimittel
• Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen wie Heparin und ACE-Hemmer
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes wie Metformin oder Insulin
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Chinidin, Disopyramid, Amiodaron und Sotalol
• einige Antibiotika wie z. B. Tetrazykline
• Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen wie Thioridazin, Chlorpromazin und Levopromazin
• Kalziumsalze oder Vitamin D
• Steroide
Sprechen Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus mit Ihrem Arzt oder Apotheker. In Abhängigkeit vom Ergebnis aus der Blutuntersuchung wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit diesen Arzneimitteln oder Emestar® Plus zu ändern.
Einnahme von Emestar® Plus zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
• Sie können die Filmtabletten zu oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
• Alkoholkonsum kann unter der Behandlung von Emestar® Plus zu einem niedrigen Blutdruck führen und ein Müdigkeitsgefühl oder Schwindel hervorrufen.
• Sprechen Sie vor der Einnahme von Emestar® Plus mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine salzarme Diät einhalten. Eine unzureichende Salzversorgung kann dazu führen, dass sich Ihr Blutvolumen oder der Natriumgehalt Ihres Blutes verringert.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt und Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Emestar® Plus vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
• Die Anwendung von Emestar® Plus in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Emestar® Plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Emestar® Plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
• Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
• Emestar® Plus wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es ist unwahrscheinlich, dass Emestar® Plus Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Allerdings können Schwindel und Müdigkeit auftreten. Sollte dies bei Ihnen zutreffen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil und bedienen Sie keine Werkzeuge bzw. Maschinen. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Emestar® Plus enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Emestar® Plus daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Emestar® Plus einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Einnahme dieses Arzneimittels:
• Dieses Arzneimittel ist oral (durch den Mund) einzunehmen.
• Schlucken Sie die Tablette mit reichlich Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser, als Ganzes herunter.
• Zerkleinern oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
• Nehmen Sie die Tablette morgens nach Möglichkeit immer zur selben Zeit ein.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Emestar® Plus nicht einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Emestar® Plus eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von Emestar® Plus eingenommen haben, als Sie sollten, oder eine andere Person das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Die folgenden Wirkungen können auftreten:
• Benommenheit und Schwindel durch Blutdruckabfall (Hypotonie)
• Übelkeit (Nausea)
• Schläfrigkeit
• Durstgefühl (Flüssigkeitsmangel)
Wenn Sie die Einnahme von Emestar® Plus vergessen haben:
• Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis vergessen haben, holen Sie diese nach sobald Sie es bemerken.
• Sollte die Einnahme der nächsten Dosis jedoch kurz bevorstehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Ihre normale Tagesdosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Emestar® Plus abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung mit Emestar® Plus auf keinen Fall ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Allergische Reaktionen
Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie die Einnahme sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf.
Die Anzeichen können sein:
• Hautreaktionen wie Hautausschlag oder Nesselsucht mit Schwellung (Urtikaria) (weniger als 1 Behandelter von 10)
• Schwellung des Gesichts, Schwellung der Haut und der Schleimhaut (Angioödem) (weniger als 1 Behandelter von 100)
Andere mögliche Nebenwirkungen von Emestar® Plus sind:
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
• Kopfschmerzen
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
• Schwindel
• Missempfindungen (Kribbeln und Stechen), Nervenschmerzen
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
• Allgemeine Schwäche (Asthenie)
• Flüchtiger Hautausschlag
• Juckreiz
• Verstopfte Nase (Rhinitis)
• Niedriger Blutdruck, einschließlich eines Blutdruckabfalls beim Aufstehen. Sie fühlen sich möglicherweise benommen oder schwindlig.
• Laborwertveränderungen wie erhöhte Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• Schlaflosigkeit
• Depression
• Angstzustände, Nervosität
• Sexuelle Funktionsstörungen und/oder Veränderungen der sexuellen Lust
• Muskelkrämpfe
• Fieber
• Schwindelgefühl (Vertigo)
• Verstopfung (Obstipation)
• Laborwertveränderungen:
- Erhöhte Harnsäurespiegel (Gicht)
- Erhöhte Blutfette (Cholesterin)
- Erniedrigte Kalium-, Natrium- und Chloridspiegel
- Erniedrigte Anzahl weißer Blutzellen
• Schwellung des Gesichts, Schwellung der Haut und der Schleimhaut (Angioödem)
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
• Wasseransammlung in den Lungen
• Lungenentzündung
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
• Hämolytische Anämie (Blutarmut durch Auflösung der roten Blutkörperchen)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Glaukoma, Sehstörungen, Ruhelosigkeit, Blutbildveränderungen (Verringerung der Granulozyten (bestimmte weiße Blutkörperchen) und Blutplättchen, Störung der Bildung roter Blutkörperchen), Laborwertveränderungen (erniedrigte Magnesiumspiegel im Blut, erhöhte Spiegel von Kalzium und Triglyceriden (bestimmte Blutfette) im Blut), Nierenfunktionsstörungen, Entzündung der Nieren, akutes Nierenversagen, Entzündung der Wand der Blutgefäße, Blasenbildung der Haut mit Absterben von Hautzellen (toxische epidermale Nekrolyse), Schmetterlingsflechte (systemischer Lupus erythematodes), Hautlupus (kutaner Lupus erythematodes), schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen), erhöhte Empfindlichkeit auf Licht bzw. Sonnenlicht (Photosensibilität).
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Emestai® Plus aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterpackungen nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Emestar® Plus enthält
Die Wirkstoffe sind: Eprosartan und Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette enthält 600 mg Eprosartan (als Mesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
• Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], gereinigtes Wasser
• Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid, Macrogol 3350, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
Wie Emestar® Plus aussieht und Inhalt der Packung
Cremefarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Einprägung "5147” auf einer Seite der Tablette.
Emestai® Plus ist in Packungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Tel.: 0511 / 6750-2400 Telefax: 0511 / 6750-3120 E-Mail: mylan.healthcare@mylan.com
Hersteller:
(Herstellungswerk)
Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Chatillon-sur-Chalaronne Frankreich
Mylan Laboratories SAS (Verwaltungssitz)
42, rue Rouget de Lisle 92151 Suresnes Cedex Frankreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016
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