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Enalapril-Corax Comp. 10mg/25mg

Document: 11.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change



GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


enalapril-corax®comp. 10 mg / 25 mg

Tabletten


Zur Anwendung bei Erwachsenen


Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg beachten?

Wie ist enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist ENALAPRIL-CORAX COMP. 10 MG / 25 MG und wofür wird es

angewendet?

enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das eine Kombination aus einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum) enthält.


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg wird angewendet bei:


- Bluthochdruck.


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.




2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ENALAPRIL-CORAX comp. 10 MG / 25 MG beachten?


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mgdarf nicht eingenommen werden,


- wenn Sie unter einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.

- wenn Sie unter einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.

- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.

(Es wird empfohlen, enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von enalapril-corax comp 10 mg / 25 mg ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg beginnen,



Beschwerden wie Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Teilnahmslosigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Herzrasen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, verminderte Harnproduktion können Ausdruck eines gestörten Flüssigkeits- oder Mineralstoffhaushalts sein. Falls solche Beschwerden bei Ihnen auftreten, informieren Sie bitte ihren Arzt.


Falls Sie vor einer Operation oder Narkose (auch einer zahnärztlichen Betäubung) stehen, teilen Sie ihrem Arzt mit, dass Sie enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg einnehmen, da es unter der Narkose zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen kann.


Während der Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:


Nach Einnahme der ersten Dosis fühlen Sie sich schwindlig. Einige Menschen reagieren auf die erste Dosis oder auf eine Dosiserhöhung mit Schwindel, Schwäche, Ohnmacht oder Übelkeit.


Eine plötzliche Schwellung an den Lippen, im Gesicht, im Hals, möglicherweise auch an Händen und Füßen, keuchende Atmung oder Heiserkeit. Diesen Zustand nennt man Angioödem; es kann jederzeit während der Behandlung auftreten.

Bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe führt die Anwendung von ACE-Hemmern häufiger zur Bildung von Angioödemen als bei Patienten mit nicht-schwarzer Hautfarbe.


Erhöhte Temperatur, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund. (Dies können Symptome einer Infektion sein, die durch die Senkung der Zahl der weißen Blutkörperchen verursacht wurde.)


Eine Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge (Gelbsucht) kann ein Anzeichen für eine Lebererkrankung sein.


Ein lang anhaltender trockener Husten. Im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern wurde über Husten berichtet. Er kann allerdings auch das Symptom einer Erkrankung der oberen Atemwege sein.


Die Anwendung dieses Arzneimittels bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Halten Sie daher bitte die vom Arzt angeordneten Laborkontrollen und Untersuchungen unbedingt ein.


Doping

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Hydrochlorothiazid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.


Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Die Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid wird für Kinder nicht empfohlen, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht vorliegen.


Ältere Patienten

Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Nierenfunktion der älteren Patienten.


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme vonenalapril-corax comp. 10 mg / 25 mgin der frühen Phase der Schwangerschaft wirdnicht empfohlen, und enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg darf nicht mehr nach dem drittenSchwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme vonenalapril-corax comp. 10 mg / 25 mgin diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Bei Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


- Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.


Bei Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg in den Körper. Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg verstärken.

Kochsalz kann die blutdrucksenkende Wirkung von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg abschwächen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft:

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder schwanger werden könnten. In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von enalapril-corax in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.




Stillzeit:

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg einnehmen.

Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.

Individuell kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, bei einer Dosiserhöhung, nach einem Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE IST ENALAPRIL-CORAX COMP. 10 MG / 25 MGEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


1-mal täglich 1 Tablette enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg.

Bei Nierenproblemen

Ihr Arzt wird die Dosis von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg sorgfältig anpassen.


Bei älteren Patienten

Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfältig vorzunehmen.


Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Die Sicherheit und Unbedenklichkeit von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.


Art der Anwendung

Nehmen sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.

enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg kann zu den Mahlzeiten oder auf leeren Magen eingenommen werden.

Die angegebene Tagesmenge sollte morgens eingenommen werden.


Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.


Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mgeingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie (oder eine andere Person) mehrere Tabletten auf einmal geschluckt haben, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.

Eine Überdosis kann zu niedrigem Blutdruck, extrem schnellem oder langsamen Herzschlag, Herzklopfen, Schock, Kurzatmigkeit, Husten, Übelkeit und Erbrechen, Krämpfen, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrtheit oder Angst, übermäßigem Wasserlassen oder zu Harnverhaltung führen.

Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, die restlichen Tabletten und die Verpackung mit ins Krankenhaus oder zum Arzt, damit man dort weiß, welche Tabletten eingenommen wurden.


Wenn Sie die Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg vergessen haben


Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von enalapril–corax comp. 10 mg / 25 mg abbrechen


Die Behandlung des Bluthochdrucks ist eine Langzeitbehandlung. Eine Unterbrechung der Behandlung muss mit dem behandelnden Arzt abgesprochen werden. Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung kann zu einem Blutdruckanstieg führen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Beenden Sie die Einnahme von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie folgendes bemerken:


Wenn es bei Ihnen zu einer schweren allergischen Reaktion kommt, einem sogenannten Angioödem (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen an den Gliedmaßen, im Gesicht, an den Lippen, im Mund oder Hals, die zu Problemen beim Schlucken oder Atmen führen können).

Gelbsucht (Leberentzündung) (Gelbfärbung der Haut und des Augenweiß).


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg verursacht häufig einen niedrigen Blutdruck, eventuell verbunden mit einem Gefühl von Benommenheit und Schwäche. Dies kann bei manchen Patienten nach der ersten Dosis oder nach einer Erhöhung der Dosis auftreten. Wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden.


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg kann zu einem Rückgang der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann dadurch herabgesetzt sein. Wenn Sie eine Infektion mit Fieber oder einer ernsten Verschlechterung des Allgemeinzustands, oder Fieber zusammen mit Symptomen eines lokalen Infekts wie z.B. Schmerzen im Hals/ Rachen/ Mund feststellen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.


Bei der Anwendung von enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg und anderen ACE-Hemmern ist sehr häufig über einen trockenen, hartnäckigen Husten berichtet worden. Dieser kann jedoch auch das Symptom einer Erkrankung der oberen Atemwege sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dieses Symptom bei Ihnen auftritt.


Sehr häufig:


Häufig:

Kopfschmerzen, Depressionen

- Ohnmacht, Schmerzen im Brustkorb, Herzrhythmusstörungen, schneller Herzschlag, Herzklopfen, Herzengegefühl (Angina pectoris)

- Atemnot (einschließlich Lungenentzündung), Bronchitis

- Durchfall, Verstopfung, Magenreizung, Geschmacksveränderungen, Bauchschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse

- Hautausschlag

- Müdigkeit, Benommenheit

- Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe

- Niedriger Blutdruck beim Wechsel der Position (z.B. Benommenheit oder Schwäche beim Übergang vom Liegen zum Stehen)

- Hohe Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)

- Anstieg der Kalium-, Harnstoff-, Harnsäure- und Kreatininwerte im Blut


Gelegentlich:


Selten:


Ein Symptomenkomplex wurde berichtet, der mit einigen oder allen der folgenden Nebenwirkungen einhergehen kann: Fieber, schweren Entzündungen, Entzündungen von Blutgefäßen, Muskel- und/ oder Gelenkschmerzen, Veränderungen der Blutzusammensetzung und einer erhöhten Blutsenkungsgeschwindigkeit (Bluttest zur Feststellung von Entzündungen) einhergehen. Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hauterkrankungen können auftreten.



Sehr selten:


Häufigkeit nicht bekannt(kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden)


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist ENALAPRIL-CORAX COMP. 10 MG / 25 MGaufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern!



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg enthält:


Die Wirkstoffe sind Enalapril und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 10 mg Enalapril und 25 mg Hydrochlorothiazid.


Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisquellstärke (teilverzuckert), Maisstärke, Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Eisen(III)-oxid gelb (E 172).


Wie enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg aussieht und Inhalt der Packung


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg sind runde, bikonvexe, hellgelbe, Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser von 10,3 mm.


Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tabletten für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.


enalapril-corax comp. 10 mg / 25 mg ist in Packungen mit 30, 60, 50 und 100 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


corax pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel.: 02242/8740-100

Fax: 02242/8740-199

E-Mail: corax@coraxpharma.de


Hersteller


biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 08/2011.

9b9b5fccd9435e2e822fc082155afa6e.rtf Seite 17 von 17 August 2011