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Energie Vital Kapseln

Document: 21.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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PA Anlage 2


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6824474.00.00




PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Produkt : Energie-Tonikum-Kapseln

Darreichungsform : Hartkapsel



GEBRAUCHSINFORMATION



Energie-Tonikum-Kapseln

Wirkstoff: Taigawurzel-Trockenextrakt



Zusammensetzung

1 Hartkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

140 mg Trockenextrakt aus Taigawurzel (15-18:1)

Auszugsmittel: Ethanol 30% m/m

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Gelatine, Maisquellstärke, Titandioxid E 171, hydriertes Baumwollsamenöl, Chinolingelb E 104, hochdisperses Siliciumdioxid, Indigocarmin E 132, Eisen(III)-oxid E 172, Natriumsulfat, Natriumchlorid, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser

enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,02 BE

Darreichungsform und Inhalt

20, 40 und 100 Hartkapseln



Pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung



Pharm. Unternehmer und Hersteller

Swiss Caps GmbH

Grassingerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Tel.: 08061/931-01

Fax : 08061/931-200

(ggf. Mitvertreiber)





Seite 2 zur Gebrauchsinformation Energie-Tonikum-Kapseln



Anwendungsgebiete


Energie-Tonikum-Kapseln werden angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl

sowie bei nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.


Hinweis:

Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Energie-Tonikum-Kapseln nicht einehmen?

Energie-Tonikum-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden

- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil Taigawurzel oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

- Bei Bluthochdruck.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


a) bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


b) Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.


c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.


d) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von

Energie-Tonikum-Kapseln


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Energie-Tonikum-Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



Seite 3 zur Gebrauchsinformation Energie-Tonikum-Kapseln




Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher

keine bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre 1 mal täglich eine Kapsel.

Die Kapseln sollten unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen werden. Die Kapseln nicht im Liegen einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Energie-Tonikum-Kapseln einnehmen?

In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden

Wirkung von Taigawurzel-Präparaten wird von einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter „Anwendungsgebiete“.



Anwendungsfehler und Überdosierung


Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine größere Menge von Energie-Tonikum-Kapseln eingenommen haben als Sie sollten?

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.





Seite 4 zur Gebrauchsinformation Energie-Tonikum-Kapseln



Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Einnahme von Energie-Tonikum-Kapseln vergessen haben?

Nehmen Sie nicht etwa die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Auswirkungen, wenn Sie Behandlung abgebrochen wird:

Eine Unterbrechnung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle

befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Nebenwirkungen


Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel

und den Blisterstreifen aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem Verfalldatum.

Nicht über 30°C lagern.



Stand der Information


Dezember 2005

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