Energotin Aktiv
Texte Änderungsanzeige Energotin aktiv, Zul.-Nr. 6822883.00.00, Stand 28.02.2013
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Energotin aktiv, Hartkapseln
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Taigawurzel-Trockenextrakt
1 Hartkapsel enthält:
120 mg Trockenextrakt aus Taigawurzeln (16-25:1),
Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V).
Sonstiger Bestandteil:
Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Hartkapseln
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.
Dosierung,
Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 1-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
Zum Einnehmen.
In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate angewendet werden. Wegen der fortdauernden Wirkung von Taigawurzel-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von 1 Monat empfohlen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Taigawurzel oder einem der sonstigen Bestandteile,
Bluthochdruck.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist.
Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Enrgotin aktiv nicht einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden bisher nicht untersucht.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
4.9. Überdosierung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass eine versehentliche Einnahme von 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 oder 2 Hartkapseln) mehr als vorgesehen in der Regel keine nachteiligen Folgen hat.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.
ATC-Code: A13AP01
Präparatespeziefische Untersuchungen liegen nicht vor.
Taigawurzel-Zubereitungen erhöhen in verschiedenen Stressmodellen z.B. Immobilisationstest und Kältetest die Belastbarkeit von Nagern. Bei gesunden Probanden wird nach Gabe des Fluidextraktes die Zahl der Lymphozyten, insbesondere die der T-Lymphozyten, gesteigert.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Ergebnisse von Untersuchungen vor.
Präklinische Daten zur Sicherheit
Intoxikationen mit Zubereitungen aus Taigawurzel sind bisher nicht bekannt geworden.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Glucose-Sirup (Trockensubstanz), Gelatine, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172).
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 ºC lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Hartkapseln zum Einnehmen verpackt in Durchdrückpackungen mit Umkarton.
OP mit 20, 60 und 120 Kapseln.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
TRUW Arzneimittel GmbH
Postfach 3150
D-33261 Gütersloh
Telefon-Nr.: 05241/30074-0
Telefax-Nr.: 05241/30074-15
e-mail: info@truw.de
8. Zulassungsnummer
6822883.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
22.09.2003
10. Stand der Information
Februar 2013
11. Verkaufsabgrenzung
Freiverkäuflich
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