Equip Ehv 1,4
GEBRAUCHSINFORMATION
Equip EHV 1,4
Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4, inaktiviert, zur Injektion für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin
Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.Ctra. Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equip EHV i,4
Kombinationsimpfstoff mit equinen Herpesviren Typ 1 und 4, inaktiviert, zur Injektion für Pferde
3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1,5 ml)
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm 438/77, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: RK-13 Zelllinie
Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 405/76, inaktiviert RP > 1*
Wirtssystem: BSC-1 Zelllinie
*Relative Potenz im ELISA verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat
Adjuvans:
Carbopol 6 mg
Sonstige Bestandteile ad 1,5 ml
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen respiratorische Erkrankungen hervorgerufen durch EHV1 und/oder EHV4 sowie zur Anwendung bei gesunden, immunkompetenten Stuten als Maßnahme zur Verhütung eines Abortes, der durch EHV-Infektionen ausgelöst wird.
Dauer der Immunität nach abgeschlossener Grundimmunisierung: 6 Monate
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bis ca. 3 Tage nach der Anwendung kann es gelegentlich zu leichter Temperaturerhöhung (höchstens 1,5 °C über 1 - 2 Tage) kommen.
In einigen Fällen können an der Impfstelle Schwellungen mit einem Durchmesser bis zu 5 cm auftreten, die innerhalb von 10 Tagen nach der Impfung vollständig abklingen.
Im Falle von allergischen Reaktionen ist Epinephrin (Adrenalin) und/oder ein kurzwirksames Glukocorticoid zu verabreichen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Pferde ab einem Alter von 3 Monaten
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
1 Dosis = 1,5 ml
Der Impfstoff ist mittels tief intramuskulärer Injektion zu verabreichen. Impfschema:
1. Impfung gegen respiratorische Erkrankungen:
Grundimmunisierung:
2 Impfungen; die Erstimpfung im Alter von 5 - 6 Monaten, die zweite 4 - 6 Wochen später. Bei einem starken Infektionsdruck und unzureichenden maternalen Antikörpertitern kann zusätzlich ab dem dritten Monat geimpft werden.
Wiederholungsimpfung nach abgeschlossener Grundimmunisierung:
Alle 6 Monate.
Mindestalter: 3 Monate
2. Als Maßnahme zur Verhütung eines Abortes:
Trächtige Stuten sind im 5., 7. und 9. Monat der Trächtigkeit mit jeweils einer Dosis zu impfen.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Impfung ist in jedem Fall tief intramuskulär zu verabreichen.
Stress vor, während und unmittelbar nach der Impfung ist zu vermeiden.
Vor Gebrauch schütteln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.
10. WARTEZEIT
Null Tage
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre
12. BESONDERE [WARN]HINWEISE
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode: Trächtigkeit:
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden. Die Behandlung trächtiger Stuten ist jedoch mit Risiken verbunden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen, entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht, nicht nachgewiesen.
Überdosierung:
Bei einer Überdosierung bis zu einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen beobachtet, als unter "Nebenwirkungen" beschrieben.
Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder
Tierarzneimitteln mischen.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION
Januar 2015
15. WEITERE ANGABEN
Behältnis: Typ I hydrolytische Glasflasche (Ph.Eur.)
Inhalt: 1,5 ml Impfstoff (1 Impfstoffdosis)
Verschluss: Chlorbutylgummistopfen (Ph.Eur.) mit Aluminiumkappe
Packungsgröße: Umkarton mit 10 Glasflaschen mit je 1 Impfstoffdosis