Document: 18.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.10.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Eraxil^® Lotio

Emulsion mit 10 % Crotamiton

Wirkstoff: Crotamiton

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Eraxil Lotio jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

• Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ERAXIL LOTIO UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Eraxil Lotio ist ein Antiscabiosum.

Eraxil Lotio wird angewendet bei:

- Skabies

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERAXIL LOTIO BEACHTEN?

Eraxil Lotio darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Crotamiton oder einen der sonstigen Bestandteile von Eraxil Lotio sind.

• wenn Sie akuten nässenden Hautauschlag (Akute exsudative Dermatitis) haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Eraxil Lotio ist erforderlich

Achten Sie darauf, dass Eraxil Lotio nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Auftragen von Eraxil Lotio auszusparen.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie Eraxil Lotio nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Kinder

Eraxil Lotio ist für Kinder und Erwachsene gleichermaßen geeignet.

Bei Anwendung von Eraxil Lotio mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Eraxil Lotio sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

und unter Berücksichtigung von Alternativpräparaten während der Schwangerschaft und/oder der Stillperiode angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Eraxil Lotio

Propylenglycol und Macrogolglycerolhydroxystearat können Hautreizungen hervorrufen.

Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ERAXIL LOTIO ANZUWENDEN?

Wenden Sie Eraxil Lotio immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Eraxil Lotio sollte 1 mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen werden.

Art der Anwendung:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendung sollten Sie an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholen, bis Sie beschwerdefrei sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eraxil Lotio zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungen sind nicht bekannt. Überschüssige Lotio können Sie problemlos mit Wasser entfernen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Eraxil Lotio Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen kann es Überempfindlichkeitsreaktionen geben und es kann eine vorübergehende Rötung, verbunden mit Wärmegefühl auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST ERAXIL LOTIO AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Eraxil Lotio enthält:

Der Wirkstoff ist: Crotamiton.

1 g Emulsion enthält 100 mg (10%) Crotamiton.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, Carbomer 980, Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Parfümöl Lonicera PH 799916

Wie Eraxil Lotio aussieht und Inhalt der Packung:

Eraxil Lotio ist eine weiße Emulsion zur Anwendung auf der Haut mit aromatischem Geruch.

Eraxil Lotio ist in Packungen mit 100 g Emulsion und als Bündelpackung mit

200 ml (2 x 100 ml) Emulsion erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

gepepharm GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel.: 02242-8740-200

Fax.: 02242-8740-299

E-Mail: gepe@gepepharm.de

Hersteller

biomo pharma GmbH,

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 01/2011.

Patienten-Information

Eraxil-Präparate haben sich seit vielen Jahren bei der Behandlung von Skabies (Milben) international bewährt. Durch die milbenabtötende Wirkung von Eraxil werden auch die Begleitsymptome der Skabies, wie quälende Hautreizungen, die von den Patienten als sehr unangenehm empfunden werden, beseitigt.

Die Hautirritationen verleiten die Patienten zum Kratzen. Eraxil kann möglicherweise hervorgerufenen Hautreizungen und der damit verbundenen Gefahr einer zusätzlichen Hautinfektion wirkungsvoll begegnen.

Dies trifft ganz besonders auf Kinder zu, die ihre Haut oft bis zum Bluten aufkratzen.

Crotamiton, der Wirkstoff von Eraxil, zeichnet sich durch eine sehr gute Hautverträglichkeit aus und kann nach vorsichtiger Abwägung auch bei Kindern und Kleinkindern eingesetzt werden.

Eraxil Creme empfiehlt sich bei Patienten mit normaler und trockener Haut. Sie lässt sich leicht einreiben, schmiert nicht und hinterlässt auch keinen unangenehmen Fettglanz.

Eraxil Lotio lässt sich gut auf der Haut verteilen und eignet sich insbesondere zur Anwendung auf behaarten Hautpartien. Sie lässt sich bequem auftragen, zieht schnell ein und ist sehr textilfreundlich.

Behandlungsanweisung bei Milbenbefall (Skabies):

Sorgen Sie dafür, dass auch alle weiteren Personen in Ihrem direkten Umfeld mit Eraxil behandelt werden, um die Übertragung und Verbreitung der Milben und die damit einhergehenden Hautreizungen möglichst schnell und umfassend zu unterbinden.

Stand: Januar 2009