Document: 13.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 30.09.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Erkältungsgel Med
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Zur Anwendung bei Kindern über 2 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoffe: Eucalyptusöl 5%, Latschenkiefernöl 10%, Racemischer Campher 3%

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Erkältungsgel Med jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Erkältungsgel Med ist eine äußerliche Einreibung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege

Anwendungsgebiete:

Erkältungsgel Med dient zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh).

Bei Beschwerden, die länger als 3-5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Kopfschmerzen, bei Fieber oder eitrigem/blutigem Auswurf oder Nasensekret muss dringend ein Arzt aufgesucht werden.

Erkältungsgel Med darf nicht angewendet werden:

- bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe,

- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines
Kehlkopfkrampfes),

- bei Asthma bronchiale und Keuchhusten, sowie Pseudokrupp und anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. In diesen Fällen kann das Einatmen zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur führen.

- zur äußeren Einreibung bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem sowie auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen.

- wenn Sie schwanger sind oder stillen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Erkältungsgel Med ist erforderlich.

Erkältungsgel Med sollte nur äußerlich angewendet werden. Nicht auf Schleimhäute (auch nicht der Nase) oder im Bereich der Augen anwenden. Nicht im Gesicht anwenden.

Nach der Anwendung bitte die Hände gut waschen.

Kinder:
Eucalyptusöl und Campher können bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Es soll darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Bei Anwendung von Erkältungsgel Med mit anderen Arzneimitteln

Eucalyptusöl bewirkt eine Induktion des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger und/oder langfristiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Erkältungsgel Med in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien geben ebenfalls nur ungenügend Auskunft darüber, ob sich eine Behandlung mit Erkältungsgel Med schädlich auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung der Nachkommen auswirkt. Sie dürfen daher Erkältungsgel Med nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Erkältungsgel Med

Eucalyptusöl und Campher können bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Wenden Sie Erkältungsgel Med immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Kindern von 2-12 Jahren:

2-3 x täglich jeweils einen Hub auf Brust, Hals und Rücken auftragen und leicht einmassieren,

bei Kindern ab 12 Jahren und bei Erwachsenen:

3-4 x täglich jeweils 1-2 Hub auf Brust, Hals und Rücken

auftragen und leicht einmassieren.

Art der Anwendung: Zur Anwendung auf der Haut

Dauer der Anwendung:

Bei Beschwerden, die länger als 3-5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Kopfschmerzen, bei Fieber oder eitrigem/blutigem Auswurf oder Nasensekret muss dringend ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn das Arzneimittel entgegen den Anwendungsvorschriften angewendet wird:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung zur äußeren Anwendung ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch wie z.B. einer versehentlichen Einnahme (Verschlucken) treten infolge der schleimhautreizenden Eigenschaften in der Regel Übelkeit und Erbrechen, gegebenenfalls auch Durchfall auf. Auch bei externer Anwendung und Überdosierungsind Symptome wie Herzjagen, Hitzegefühl, Schwäche und Mundtrockenheit, Durchfall und Fieber in seltenen Fällen aufgetreten. Bei äußerer, großflächiger Anwendung können Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B. Nierenschäden und Schäden des zentralen Nervensystems (ZNS).

Welche Maßnahmen sind bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch zu ergreifen:

Falls ein Kind versehentlich Erkältungsgel Med verschluckt, ist es wichtig unverzüglich einen Arzt / eine Ärztin aufzusuchen, der/die die notwendige Behandlung durchführen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen.

In leichten Fällen reicht das Absetzen des Medikamentes aus . Ansonsten erfolgt die Behandlung symptomatisch. Bei großen Mengen (über 100 mg ätherische Öle/kg Körpergewicht bzw. über 50 mg Campher oder Cineol/kg Körpergewicht) kann insbesondere bei Kindern eine primäre Detoxikation erforderlich sein. In diesen Fällen ist umgehend ein Arzt zu informieren.

Wie alle Arzneimittel kann Erkältungsgel Med Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei Inhalation (auch nach äußerer Einreibung) sind:
Reizerscheinungen anHaut und Schleimhaut,
Hustenreiz und Verstärkung eines Bronchospasmus
möglich.

Die Inhalation (auch Einatmen der Dämpfe nach äußerer Einreibung) kann selber Symptome wie Stridor, Dyspnoe und obstruktive Atembeschwerden auslösen. Es kann reflektorisch über einen Bronchospasmus zu asthmaähnlichen Zuständen bis hin zum Atemstillstand kommen.

Halluzinationen sind in Einzelfällen berichtet worden.

Kontaktekzeme und andere Überempfindlichkeiten der Haut sind möglich.

Bei äußerer, großflächiger Anwendung kann es zu Vergiftungserscheinungen kommen, wie z.B. Nierenschäden und Schäden des zentralen Nervensystems (ZNS), z.B. bei Campher.

Campherhaltige Salben sollen bei Kindern mit erhöhtem Risiko des Auftretens von Krampfanfallen nicht angewendet werden.

In leichten Fällen reicht das Absetzen des Arzneimittels. In schweren Fällen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Angebrochene Gebinde sollten nicht länger als 2 Monate verwendet werden.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Behältnis im Umkarton und nicht über 25°C aufbewahren.

Was Erkältungsgel Med enthält:

Die Wirkstoffe sind:

100 g Emulsion enthalten:

Eucalyptusöl 5,0 g

Latschenkiefernöl 10,0 g

Racemischer Campher 3,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natürliches Emser Salz, Carbomer Copolymer (Typ A), Weisses Vaselin, Hyetellose

Wie Erkältungsgel Med aussieht und Inhalt der Packung:

Erkältungsgel Med ist ein homogenes, weißes Gel.

50 ml Emulsion

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

MADAUS GmbH

51101 Köln

Tel.: 0221/8998-0

Fax: 0221/8998-711

e-mail: info@madaus.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2010